Effekten av bruxisme i resultatet av subgingival instrumentering for behandling av trinn 2 og trinn 3 periodontitt.
Effekten av bruxisme i utfallet av subgingival instrumentering for behandling av trinn 2 og trinn 3 periodontitt: En sammenlignende intervensjonsstudie.
Bruxisme er et mangefasettert fenomen som har vært assosiert med flere faktorer mediert av sentralnervesystemet3. Bruxisme er et paraplybegrep som grupperer forskjellige motoriske fenomener. 'Bruxisme er en repeterende kjevemuskelaktivitet karakterisert ved at tennene knyter seg sammen eller gnisser og/eller ved avstivning eller pressing av underkjeven. Bruxisme har to distinkte circadian-manifestasjoner: det kan oppstå under søvn (indikert som søvnbruksisme) eller under våkenhet (indikert som våkenbruxisme5.
Søvnbruksisme anses å være en antatt forverrende faktor, snarere enn en årsak til periodontal sykdom, og nattevakter har blitt brukt som et mottiltak. Siden periodontium hos pasienter med søvnbruk lider av overdreven okklusal kraft i lange perioder under søvn, kan funksjonen til periodontium hos slike pasienter avvike fra den hos pasienter uten søvnbruksisme. Våken bruksisme er definert som tyggemuskelaktivitet under våkenhet som er preget av gjentatt eller vedvarende tannkontakt og av avstivning eller trykking av underkjeven. Gitt den potensielle innvirkningen av unormale krefter på periodontiet, er det avgjørende å forstå forholdet mellom bruksisme og periodontal sykdom. forebygging og behandling av disse tilstandene. Denne studien tar sikte på å utforske mekanismene som bruksisme påvirker periodontiet og å vurdere virkningen av bruksisme i utfallet av subgingival instrumentering for behandling av trinn 2 og trinn 3 periodontitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å studere virkningen av bruksisme i utfallet av subgingival instrumentering for behandling av trinn 2 og trinn 3 periodontitt.
MÅL:
For å vurdere sammenhengen mellom bruksisme og periodontitt. STUDIEDESIGN: En intervensjonsstudie vil bli utført ved avdeling for periodonti og oral implantologi PGIDS, Rohtak.
STUDIEINNSTILLING: Sykehusbaserte studie-pasienter diagnostisert med stadium 2 og stadium 3 periodontitt assosiert med bruksisme vil bli rekruttert i studien fra OPD.
TIDSRAMME: 12-14 måneder
Sosiodemografiske variabler:
Sosiodemografiske data består av:
- Kjønn
- Alder
- Utdanningsnivå,
- Yrkesstatus (student, ansatt, arbeidsledig eller pensjonert), 5 Sivilstand (enkelt, gift, skilt eller enke),
6. Gjennomsnittlig månedlig familieinntekt.
BEFOLKNING:
Systemisk friske pasienter med generalisert periodontitt: stadium 2 og stadium 3 i aldersgruppen 30-50 år vil bli rekruttert i studien fra OPD of Periodontology. Rekruttering av pasientene til studien vil være basert på kvalifikasjonskriterier etter innhentet informert og skriftlig samtykke.
PRØVESTØRRELSE:
Prøvestørrelsesbestemmelse ble gjort ved å bruke G power-programvare. Ved å ta alfa= 0,5 og kraft på 90 %, kreves det minimum 23 pasienter i hver gruppe for å oppdage en klinisk relevant endring på 1 mm i klinisk tilknytningsnivå med standardavvik på 1 mm mellom begge gruppene. Derfor vil totalt 58 pasienter (29 i hver gruppe) bli inkludert i studien og forventer en frafallsrate på 25 %.
METODE:
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i studien etter å ha innhentet informert samtykke. Periodontale parametere vil bli vurdert som inkluderer klinisk tilknytningsnivå (CAL), periodontal lommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), Gingival indeks (GI), tannmobilitet.
PRØVESTØRRELSE:
Prøvestørrelsesbestemmelse ble gjort ved å bruke G power-programvare. Ved å ta alfa= 0,5 og kraft på 90 %, kreves det minimum 23 pasienter i hver gruppe for å oppdage en klinisk relevant endring på 1 mm i klinisk tilknytningsnivå med standardavvik på 1 mm mellom begge gruppene. Derfor vil totalt 58 pasienter (29 i hver gruppe) bli inkludert i studien og forventer en frafallsrate på 25 %.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: FOR TESTGRUPPE:
- Systemisk friske pasienter
- Pasient som har stadium 2 eller stadium 3 periodontitt med bruksisme
- Alder mellom 30-50 år
- Minimum 20 tenner i munnhulen
FOR KONTROLLGRUPPE:
1. Systemisk friske pasienter 2. Pasient med stadium 2 eller stadium 3 periodontitt uten bruksisme 3. Alder mellom 30-50 år 4. Minimum 20 tenner i munnhulen
-
Ekskluderingskriterier:
1. Historie om systemisk sykdom som diabetes eller autoimmun sykdom 2. Historie om legemidler som har potensiell innvirkning på periodontal status som fenytoin, ciklosporin, kalsiumkanalblokkere eller antidepressiva 3. Gravide eller ammende kvinner
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PERIODONTITT STAGE 2 OG STAGE 3 MED BRUKSISME
Alle deltakerne skal gjennomgå skalering og rothøvling
|
Alle deltakerne skal gjennomgå skalering og rothøvling
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ALDERSPASIENTER MED STAGE 2 OG STAGE 3 PERIODONTITT UTEN BRUKSISME
Alle deltakerne vil gjennomgå subgingival instrumentering
|
Alle deltakerne vil gjennomgå subgingival instrumentering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL(CAL) Klinisk tilknytningsnivå vil bli målt som en avstand mellom fra bunnen av den kliniske lommen og cemencemento-emalje-krysset (CEJ). Målinger vil bli utført på steder 6 av involvert tann-mesio-bukkal, mid-bukkal, dismdistobukal , mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual ved bruk av UNC-15-sonde.
Målene vil bli avrundet til nærmeste hele millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER 6 MÅNEDER
|
BLØDNING VED PROBING (BOP) BOP vil registreres som 1 (tilstede) hvis det skjedde innen 15 sekunder etter sondering og 0 (fraværende) hvis ingen blødning oppstod. Det vil bli beregnet i %. Etter å ha lagt til alle poengsummene, blir totalpoengsummen delt på totalt antall. av overflater tilgjengelig og multiplisert med 100. Den vil bli utformet som % steder med blødning ved sondering. |
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER 6 MÅNEDER
|
|
Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
PROBING POCKET DEPTH (PD): Sondelommedybde vil bli målt som avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av den kliniske lommen.
Målingene av sonderingsdybden vil bli vurdert ved hjelp av en kalibrert manuell periodontalsonde (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Sonden settes inn med et fast, forsiktig trykk til bunnen av lommen og holdes parallelt med tannens vertikale akse.
Målinger vil bli notert på 6 steder av involvert tann - mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
Målene vil bli avrundet til nærmeste hele millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRIYANKAPERIO2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .