Влияние бруксизма на результаты поддесневого инструментария для лечения пародонтита 2-й и 3-й стадий.
Влияние бруксизма на результаты поддесневого инструментария для лечения периодонтита 2 и 3 стадии: сравнительное интервенционное исследование.
Бруксизм — многогранное явление, связанное с несколькими факторами, опосредованными центральной нервной системой3. Бруксизм — это общий термин, объединяющий различные двигательные явления. «Бруксизм — это повторяющаяся активность челюстных мышц, характеризующаяся сжиманием или скрежетом зубов и/или напряжением или выталкиванием нижней челюсти. Бруксизм имеет два различных циркадных проявления: он может возникать во время сна (обозначается как бруксизм сна) или во время бодрствования (обозначается как бруксизм бодрствования).
Бруксизм во сне считается предполагаемым усугубляющим фактором, а не причинным фактором пародонтита, и в качестве меры противодействия используются ночные каппы. Поскольку пародонт у пациентов с бруксизмом сна страдает от чрезмерной окклюзионной силы в течение длительных периодов времени во время сна, функция пародонта у таких пациентов может отличаться от таковой у пациентов без бруксизма сна. Бруксизм в бодрствующем состоянии определяется как активность жевательных мышц во время бодрствования, которая характеризуется повторяющимся или продолжительным контактом зубов, а также напряжением или выталкиванием нижней челюсти. профилактики и лечения этих состояний. Это исследование направлено на изучение механизмов, с помощью которых бруксизм влияет на пародонт, и на оценку влияния бруксизма на результаты поддесневой инструментальной обработки пародонтита 2-й и 3-й стадий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: изучить влияние бруксизма на результаты поддесневой инструментальной обработки пародонтита 2-й и 3-й стадий.
ЦЕЛИ:
Оценить связь бруксизма с пародонтитом. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Интервенционное исследование будет проведено в отделении пародонтологии и оральной имплантологии PGIDS, Рохтак.
УСТАНОВКИ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование на базе больницы - пациенты с диагнозом пародонтита стадии 2 и стадии 3, связанные с бруксизмом, будут набраны в исследование из OPD.
ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ: 12-14 месяцев
Социально-демографические переменные:
Социально-демографические данные включают:
- Пол
- Возраст
- Образовательный уровень,
- Статус занятости (студент, работающий, безработный или пенсионер), 5 Семейное положение (холост, женат, разведен или вдовец),
6. Среднемесячный доход семьи.
НАСЕЛЕНИЕ:
Системно здоровые пациенты с генерализованным пародонтитом: 2 и 3 стадии в возрастной группе 30-50 лет будут набраны в исследование из OPD Пародонтологии. Набор пациентов для исследования будет основываться на критериях приемлемости после получения информированного и письменного согласия.
РАЗМЕР ОБРАЗЦА:
Определение размера выборки было выполнено с использованием программного обеспечения G power. При альфа = 0,5 и мощности 90% требуется минимум 23 пациента в каждой группе для обнаружения клинически значимого изменения уровня клинического прикрепления на 1 мм со стандартным отклонением 1 мм между обеими группами. Таким образом, в исследование будет включено 58 пациентов (по 29 в каждой группе), а показатель выбывания составит 25%.
МЕТОД:
Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут включены в исследование после получения информированного согласия. Будут оцениваться параметры пародонта, которые включают уровень клинического прикрепления (CAL), глубину пародонтального кармана (PPD), кровоточивость при зондировании (BOP), десневой индекс (GI), подвижность зубов.
РАЗМЕР ОБРАЗЦА:
Определение размера выборки было выполнено с использованием программного обеспечения G power. При альфа = 0,5 и мощности 90% требуется минимум 23 пациента в каждой группе для обнаружения клинически значимого изменения уровня клинического прикрепления на 1 мм со стандартным отклонением 1 мм между обеими группами. Таким образом, в исследование будет включено 58 пациентов (по 29 в каждой группе), а показатель выбывания составит 25%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ГРУППЫ:
- Системно здоровые пациенты
- Пациент с пародонтитом 2 или 3 стадии с бруксизмом
- Возраст от 30 до 50 лет
- В ротовой полости не менее 20 зубов.
ДЛЯ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЫ:
1. Системно здоровые пациенты 2. Пациенты с пародонтитом 2 или 3 стадии без бруксизма 3. Возраст от 30 до 50 лет 4. Минимум 20 зубов в полости рта
-
Критерий исключения:
1. История системных заболеваний, таких как диабет или аутоиммунное заболевание. 2. История приема лекарств, потенциально влияющих на состояние пародонта, таких как фенитоин, циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов или антидепрессанты. 3. Беременные или кормящие женщины.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАРОДОНТИТ 2 И 3 СТАДИИ ПРИ БРУКСИЗМЕ
Все участники пройдут удаление зубного камня и строгание корней.
|
Все участники пройдут удаление зубного камня и строгание корней.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПАЦИЕНТЫ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ПО ВОЗРАСТУ С ПАРИОДОНТИТОМ 2 И 3 СТАДИИ БЕЗ БРУКСИЗМА
Всем участникам будет проведена поддесневая обработка инструментов.
|
Всем участникам будет проведена поддесневая обработка инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: БАЗА, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА, 6 МЕСЯЦЕВ
|
КЛИНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЯ (CAL) Уровень клинического прикрепления будет измеряться как расстояние между основанием клинического кармана и цементно-эмалевым соединением (CEJ). , мезиолингвальный, среднеязычный, дистолингвальный с использованием зонда UNC-15.
Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра.
|
БАЗА, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА, 6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: ИСХОД, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА 6 МЕСЯЦЕВ
|
КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРИ ЗОНДИРОВАНИИ (BOP) BOP записывается как 1 (присутствует), если оно произошло в течение 15 секунд после зондирования, и 0 (отсутствует), если кровотечения не было. Он будет рассчитываться в %. После сложения всех баллов общий балл будет разделен на общее количество баллов. доступ к поверхностям, умноженный на 100. Он будет оформлен как % участков с кровотечением при зондировании. |
ИСХОД, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА 6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Глубина зондирования кармана (PPD)
Временное ограничение: ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА, 6 МЕСЯЦЕВ
|
ГЛУБИНА КАРМАНА ДЛЯ ЗОНДИРОВАНИЯ (PD): Глубина кармана для зондирования будет измеряться как расстояние от десневого края до основания клинического кармана.
Измерения глубины зондирования будут оцениваться с помощью калиброванного ручного пародонтального зонда (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США).
Зонд вводится с твердым, легким давлением на дно кармана и удерживается параллельно вертикальной оси зуба.
Измерения будут отмечены на 6 участках пораженного зуба - мезиально-щечном, среднещечном, дистально-щечном, мезио-лингвальном, среднеязычном, дистально-язычном.
Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра.
|
ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА, 6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIYANKAPERIO2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .