Impatto del bruxismo nell'esito della strumentazione sottogengivale per la gestione della parodontite di stadio 2 e 3.
Impatto del bruxismo nell'esito della strumentazione sottogengivale per la gestione della parodontite di stadio 2 e stadio 3: uno studio interventistico comparativo.
Il bruxismo è un fenomeno multiforme che è stato associato a diversi fattori mediati dal sistema nervoso centrale3. Il bruxismo è un termine generico che raggruppa diversi fenomeni motori. Il bruxismo è un'attività ripetitiva dei muscoli della mascella caratterizzata dal serramento o dal digrignamento dei denti e/o dal rafforzamento o dalla spinta della mandibola. Il bruxismo ha due distinte manifestazioni circadiane: può manifestarsi durante il sonno (indicato come bruxismo del sonno) o durante la veglia (indicato come bruxismo da sveglio5.
Il bruxismo notturno è considerato un presunto fattore esacerbante, piuttosto che un fattore causale della malattia parodontale e le guardie notturne sono state utilizzate come contromisura. Poiché il parodonto nei pazienti con bruxismo notturno soffre di un'eccessiva forza occlusale per lunghi periodi di tempo durante il sonno, la funzione del parodonto in tali pazienti può differire da quella dei pazienti senza bruxismo notturno. Il bruxismo da sveglio è definito come l'attività dei muscoli masticatori durante la veglia che è caratterizzata da un contatto ripetuto o prolungato dei denti e da tutore o spinta della mandibola. Dato il potenziale impatto di forze anormali sul parodonto, comprendere la relazione tra bruxismo e malattia parodontale è fondamentale per la prevenzione e la gestione di queste condizioni. Questo studio si propone di esplorare i meccanismi attraverso i quali il bruxismo colpisce il parodonto e di valutare l'impatto del bruxismo nell'esito della strumentazione sottogengivale per la gestione della parodontite di stadio 2 e stadio 3.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Studiare l'impatto del bruxismo nell'esito della strumentazione sottogengivale per la gestione della parodontite di stadio 2 e 3.
OBIETTIVI:
Valutare l'associazione del bruxismo con la parodontite. DISEGNO DELLO STUDIO: Uno studio interventistico sarà condotto presso il Dipartimento di parodontologia e implantologia orale PGIDS, Rohtak.
IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO: Studio ospedaliero: i pazienti con diagnosi di parodontite di stadio 2 e stadio 3 associata a bruxismo saranno reclutati nello studio da OPD.
PERIODO DI TEMPO: 12-14 mesi
Variabili sociodemografiche:
I dati sociodemografici comprendono:
- Genere
- Età
- Livello di istruzione,
- Stato occupazionale (studente, impiegato, disoccupato o pensionato), 5 Stato civile (celibe, sposato, divorziato o vedovo),
6. Reddito mensile medio familiare.
POPOLAZIONE:
Pazienti sistemicamente sani con parodontite generalizzata: stadio 2 e stadio 3 di età compresa tra 30 e 50 anni saranno reclutati nello studio da OPD di Parodontologia. Il reclutamento dei pazienti per lo studio sarà basato su criteri di ammissibilità dopo aver ottenuto il consenso informato e scritto.
MISURA DI PROVA:
La determinazione della dimensione del campione è stata effettuata utilizzando il software G power. Prendendo alfa= 0,5 e potenza del 90%, sono necessari almeno 23 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una variazione clinicamente rilevante di 1 mm nel livello di attacco clinico con una deviazione standard di 1 mm tra i due gruppi. Quindi un totale di 58 pazienti (29 in ciascun gruppo) saranno inclusi nello studio prevedendo un tasso di abbandono del 25%.
METODO:
I pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità verranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato. Verranno valutati i parametri parodontali che includono il livello di attacco clinico (CAL), la profondità della tasca parodontale (PPD), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI), la mobilità dei denti.
MISURA DI PROVA:
La determinazione della dimensione del campione è stata effettuata utilizzando il software G power. Prendendo alfa= 0,5 e potenza del 90%, sono necessari almeno 23 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una variazione clinicamente rilevante di 1 mm nel livello di attacco clinico con una deviazione standard di 1 mm tra i due gruppi. Quindi un totale di 58 pazienti (29 in ciascun gruppo) saranno inclusi nello studio prevedendo un tasso di abbandono del 25%.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numero di telefono: 9416358222
- Email: rksharmamds@yahoo.in
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contatto:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numero di telefono: 9416358222
- Email: rksharmamds@yahoo.in
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: PER IL GRUPPO DI PROVA:
- Pazienti sistemicamente sani
- Paziente con parodontite di stadio 2 o 3 con bruxismo
- Età tra i 30-50 anni
- Minimo 20 denti presenti nella cavità orale
PER GRUPPO DI CONTROLLO:
1.Pazienti sistematicamente sani 2.Pazienti con parodontite allo stadio 2 o 3 senza bruxismo 3.Età compresa tra 30 e 50 anni 4.Minimo 20 denti presenti nella cavità orale
-
Criteri di esclusione:
1. Storia di malattie sistemiche come diabete o malattie autoimmuni 2. Storia di farmaci che hanno un potenziale impatto sullo stato parodontale come fenitoina, ciclosporina, bloccanti dei canali del calcio o farmaci antidepressivi 3. Donne in gravidanza o in allattamento
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PARODONTITE STADIO 2 E STADIO 3 CON BRUXISMO
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a detartrasi e levigatura radicolare
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Tutti i partecipanti verranno sottoposti a detartrasi e levigatura radicolare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: PAZIENTI COINVOLGENTI PER ETÀ CON PARODONTITE DI STADIO 2 E 3 SENZA BRUXISMO
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a strumentazione sottogengivale
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Tutti i partecipanti saranno sottoposti a strumentazione sottogengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: LINEA DI BASE, 2 MESI, 3 MESI, 6 MESI
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LIVELLO DI ATTACCO CLINICO (CAL) Il livello di attacco clinico sarà misurato come distanza tra la base della tasca clinica e la giunzione cemencemento-smalto (CEJ). , mesio-linguale, medio-linguale, disto-linguale utilizzando la sonda UNC-15.
Le misure saranno arrotondate al millimetro intero più vicino.
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LINEA DI BASE, 2 MESI, 3 MESI, 6 MESI
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: BASELINE,2 MESI,3 MESI 6 MESI
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SANGUINAMENTO AL Sondaggio (BOP) Il BOP verrà registrato come 1 (presente) se si è verificato entro 15 secondi dal sondaggio e 0 (assente) se non si è verificato alcun sanguinamento. Sarà calcolato in %. Dopo aver sommato tutti i punteggi, il punteggio totale sarà diviso per il totale n. di superfici accessibili e moltiplicato per 100. Sarà progettato come % siti con sanguinamento al sondaggio. |
BASELINE,2 MESI,3 MESI 6 MESI
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Profondità di tastatura della tasca (PPD)
Lasso di tempo: BASELINE, 2 MESI, 3 MESI, 6 MESI
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PROFONDITÀ DELLA TASCA DI Sondaggio (PD): la profondità della tasca di sondaggio sarà misurata come la distanza dal margine gengivale alla base della tasca clinica.
Le misurazioni della profondità di sondaggio saranno valutate utilizzando una sonda parodontale manuale calibrata (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
La sonda verrà inserita con una pressione decisa e delicata sul fondo della tasca e mantenuta parallela all'asse verticale del dente.
Le misurazioni saranno annotate in 6 siti del dente coinvolto: mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale, disto-linguale.
Le misure saranno arrotondate al millimetro intero più vicino.
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BASELINE, 2 MESI, 3 MESI, 6 MESI
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIYANKAPERIO2023
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