Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bruxizmus hatása a 2. és 3. stádiumú parodontitis kezelésére szolgáló szubgingivális műszerezés eredményeiben.

2023. szeptember 17. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A bruxizmus hatása a 2. és 3. stádiumú periodontitis kezelésére szolgáló szubgingivális műszerezés eredményeiben: Összehasonlító intervenciós vizsgálat.

A bruxizmus egy sokrétű jelenség, amelyet számos, a központi idegrendszer által közvetített tényezővel társítottak3. A bruxizmus egy gyűjtőfogalom, amely különböző motoros jelenségeket csoportosít. „A bruxizmus egy ismétlődő állkapocs-izom tevékenység, amelyet a fogak összeszorítása vagy csikorgatása és/vagy a mandibula merevítése vagy lökése jellemez. A bruxizmusnak két különálló cirkadián megnyilvánulása van: előfordulhat alvás közben (alvási bruxizmusként) vagy ébrenlét alatt (ébrenléti bruxizmusként jelölve5).

Az alvási bruxizmust feltételezett súlyosbító tényezőnek tekintik, nem pedig a parodontális betegség kiváltó tényezőjének, és ellenintézkedésként éjszakai őrt alkalmaztak. Mivel az alvási bruxizmusban szenvedő betegek parodontuma hosszú ideig túlzott okklúziós erőtől szenved alvás közben, a periodontium funkciója ezekben a betegekben eltérhet az alvási bruxizmusban nem szenvedő betegekétől. Az ébrenléti bruxizmust úgy definiálják, mint az ébrenlét alatti rágóizom-tevékenységet, amelyet a fogak ismétlődő vagy tartós érintkezése, valamint a mandibula merevítése vagy lökése jellemez. Tekintettel a rendellenes erők periodontiumra gyakorolt ​​lehetséges hatására, a bruxizmus és a fogágybetegség közötti kapcsolat megértése kulcsfontosságú a ezen állapotok megelőzése és kezelése. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a bruxizmus befolyásolja a parodontiumot, és felmérje a bruxizmus hatását a 2. és 3. stádiumú parodontitis kezelésére szolgáló szubgingivális műszerezés kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS: A bruxizmus hatásának tanulmányozása a 2. és 3. stádiumú parodontitis kezelésére szolgáló szubgingivális műszerezés eredményeire.

CÉLKITŰZÉSEK:

A bruxizmus és a parodontitis összefüggésének felmérése. A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: A Rohtak-i Parodontológiai és Szájimplantológiai Klinika PGIDS-ben intervenciós vizsgálatra kerül sor.

A VIZSGÁLAT BEÁLLÍTÁSA: Kórházi vizsgálat – a bruxizmussal összefüggő 2. és 3. stádiumú parodontózissal diagnosztizált betegeket az OPD-ből vonják be a vizsgálatba.

IDŐKÖR: 12-14 hónap

Szociodemográfiai változók:

A szociodemográfiai adatok a következőket tartalmazzák:

  1. Nem
  2. Kor
  3. Iskolai végzettség,
  4. Foglalkozási állapot (tanuló, alkalmazott, munkanélküli vagy nyugdíjas), 5 Családi állapot (hajadon, házas, elvált vagy özvegy),

6. Átlagos családi havi jövedelem.

NÉPESSÉG:

Szisztémásan egészséges, generalizált parodontitisben szenvedő betegek: a 2. és 3. stádiumú, 30-50 éves korcsoportba tartozó betegeket a Parodontológiai OPD-től vonják be a vizsgálatba. A betegek felvétele a vizsgálatba az alkalmassági kritériumok alapján történik, miután megkapták a tájékozott és írásos beleegyezést.

MINTA NAGYSÁGA:

A minta méretének meghatározása G power szoftverrel történt. Alfa= 0,5 és 90%-os hatvány alapján minden csoportban legalább 23 betegnek kell klinikailag jelentős, 1 mm-es változást kimutatni a klinikai kötődés szintjében, 1 mm-es szórással a két csoport között. Így összesen 58 beteget (29 minden csoportból) vonnak be a vizsgálatba, 25%-os lemorzsolódásra számítva.

MÓDSZER:

Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegeket a tájékozott beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba. A periodontális paramétereket értékeljük, beleértve a klinikai tapadási szintet (CAL), a periodontális zseb mélységét (PPD), a vérzést a szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI), a fogmozgást.

MINTA NAGYSÁGA:

A minta méretének meghatározása G power szoftverrel történt. Alfa= 0,5 és 90%-os hatvány alapján minden csoportban legalább 23 betegnek kell klinikailag jelentős, 1 mm-es változást kimutatni a klinikai kötődés szintjében, 1 mm-es szórással a két csoport között. Így összesen 58 beteget (29 minden csoportból) vonnak be a vizsgálatba, 25%-os lemorzsolódásra számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: TESZT CSOPORTJÁNAK:

  1. Szisztémásan egészséges betegek
  2. 2. vagy 3. stádiumú periodontitisben szenvedő beteg bruxizmussal
  3. Életkor 30-50 év között
  4. Legalább 20 fog van jelen a szájüregben

IRÁNYÍTÓ CSOPORT SZÁMÁRA:

1. Szisztémásan egészséges betegek 2. Bruxizmus nélküli 2. vagy 3. stádiumú parodontitisben szenvedő beteg 3. 30-50 év közötti életkor 4. Legalább 20 fog jelenléte a szájüregben

-

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás betegségek, például cukorbetegség vagy autoimmun betegség kórtörténete 2. A parodontális állapotot potenciálisan befolyásoló gyógyszerek, például fenitoin, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók vagy antidepresszánsok 3. Terhes vagy szoptató nők

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PARODONTITIS 2. ÉS 3. SZAKASZ BRUXISMUSBAN
Minden résztvevő átmegy méretezésen és gyökérgyaluláson
Eljárás: méretezés és gyökérgyalulás
Minden résztvevő átmegy méretezésen és gyökérgyaluláson
Más nevek:
  • SRP
Aktív összehasonlító: 2. és 3. stádiumú, BRUXIZMUS NÉLKÜLI PArodontitisben szenvedő, AZONOS KORÚ BETEGEK
Minden résztvevő szubgingivális műszerezésen esik át
Eljárás: Subgingivális műszerezés
Minden résztvevő szubgingivális műszerezésen esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP, 6 HÓNAP
KLINIKAI KÖTŐDÉSI SZINT (CAL) A klinikai kötődési szintet a klinikai zseb alapja és a cemencemento-zománc csomópont (CEJ) közötti távolságként mérik. A méréseket az érintett fogakról - mesio-buccalis, mid-buccalis, dismdistobuccalis - atsites 6 végzik. , mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual UNC-15 szonda segítségével. A méréseket a legközelebbi egész milliméterre kerekítik.
ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP, 6 HÓNAP
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP 6 HÓNAP

VÉRZÉS SZONDOLÁSON (BOP) A BOP 1-ként (jelen) lesz rögzítve, ha a szondázást követő 15 másodpercen belül történt, és 0-ként (hiányzik), ha nem történt vérzés. %-ban kerül kiszámításra. Az összes pontszám összeadása után az összpontszám el lesz osztva az összesített számmal. elért felületek száma és 100-zal szorozva. Úgy lesz megtervezve

% olyan helyek, ahol szondázáskor vérzik.
ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP 6 HÓNAP
Pocket Probing Depth (PPD)
Időkeret: ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP, 6 HÓNAP
PROBING POCKET DEPTH (PD): A szondázó zseb mélysége a fogíny szélétől a klinikai zseb aljáig terjedő távolságként lesz mérve. A szondázási mélység mérése kalibrált kézi parodontális szondával (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) történik. A szondát határozott, gyengéd nyomással kell behelyezni a zseb aljára, és párhuzamosan kell tartani a fog függőleges tengelyével. A méréseket az érintett fog 6 helyén rögzítik - mesio-bukkális, mid-bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, középnyelvi, diszto-linguális. A méréseket a legközelebbi egész milliméterre kerekítik.
ALAPVETŐ, 2 HÓNAP, 3 HÓNAP, 6 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRIYANKAPERIO2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a méretezés és gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel