2기 및 3기 치주염 관리를 위한 치은연하 기구의 결과에 있어서 이갈이의 영향.
2기 및 3기 치주염 관리를 위한 치은연하 기구의 결과에 있어서 이갈이의 영향: 비교 중재적 연구.
Bruxism은 중추 신경계3에 의해 매개되는 여러 요인과 관련된 다각적인 현상입니다. Bruxism은 다른 모터 현상을 그룹화하는 포괄적인 용어입니다. 이갈이는 이를 악물거나 갈거나 및/또는 하악을 보강하거나 찌르는 것이 특징인 반복적인 턱 근육 활동입니다. Bruxism에는 두 가지 뚜렷한 일주기 징후가 있습니다. 수면 중(수면 이갈이로 표시됨) 또는 깨어 있는 동안(깨어 있는 이갈이로 표시됨) 발생할 수 있습니다.
수면 이갈이는 치주질환의 원인인자라기 보다는 악화인자로 추정되며 이에 대한 대책으로 나이트가드가 사용되고 있다. 수면이갈이 환자의 치주조직은 수면 중 장기간 과도한 교합력을 받기 때문에 이러한 환자의 치주조직의 기능은 수면이갈이 없는 환자와 다를 수 있다. 각성 이갈이는 깨어 있는 동안 반복적이거나 지속적인 치아 접촉과 하악을 지지하거나 밀어내는 저작근 활동으로 정의됩니다. 비정상적인 힘이 치주에 미치는 잠재적인 영향을 고려할 때 이갈이와 치주 질환 사이의 관계를 이해하는 것이 중요합니다. 이러한 상태의 예방 및 관리. 이 연구는 이갈이가 치주에 영향을 미치는 메커니즘을 탐구하고 2단계 및 3단계 치주염 관리를 위한 치은연하 기구의 결과에 이갈이가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 2단계 및 3단계 치주염 관리를 위한 치은연하 기구의 결과에서 이갈이의 영향을 연구합니다.
목표:
치주염과 bruxism의 연관성을 평가합니다. 연구 설계: Rohtak에 있는 PGIDS 치주 및 구강 임플란트학과에서 중재 연구를 실시할 예정입니다.
연구 설정: 병원 기반 연구 - 이갈이와 관련된 2단계 및 3단계 치주염으로 진단된 환자는 OPD에서 연구에 모집됩니다.
기간: 12-14개월
사회인구학적 변수:
사회인구학적 데이터는 다음으로 구성됩니다.
- 성별
- 나이
- 교육 수준,
- 직업 상태(학생, 취업, 실업 또는 퇴직), 5 결혼 상태(미혼, 기혼, 이혼 또는 사별),
6. 평균 가족 월 소득.
인구:
전반적인 치주염이 있는 전신적으로 건강한 환자: 30-50세 연령 그룹의 2기 및 3기 치주과의 OPD에서 연구에 모집합니다. 연구를 위한 환자 모집은 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 적격성 기준을 기반으로 합니다.
표본의 크기:
샘플 크기 결정은 G power 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. α= 0.5 및 검정력 90%를 취하면 각 그룹에서 최소 23명의 환자가 두 그룹 사이의 표준 편차 1mm로 임상 애착 수준에서 1mm의 임상적으로 관련된 변화를 감지해야 합니다. 따라서 총 58명의 환자(각 그룹에서 29명)가 25%의 탈락률을 예상하는 연구에 포함될 것입니다.
방법:
적격성 기준을 충족하는 환자는 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 임상 부착 수준(CAL), 치주낭 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI), 치아 이동성을 포함하는 치주 매개변수를 평가합니다.
표본의 크기:
샘플 크기 결정은 G power 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. α= 0.5 및 검정력 90%를 취하면 각 그룹에서 최소 23명의 환자가 두 그룹 사이의 표준 편차 1mm로 임상 애착 수준에서 1mm의 임상적으로 관련된 변화를 감지해야 합니다. 따라서 총 58명의 환자(각 그룹에서 29명)가 25%의 탈락률을 예상하는 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
연락하다:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 테스트 그룹의 경우:
- 전신적으로 건강한 환자
- 이갈이를 동반한 2기 또는 3기 치주염 환자
- 30-50세 사이의 나이
- 구강 내에 최소 20개의 치아 존재
제어 그룹의 경우:
1.전신적으로 건강한 환자 2.이갈기가 없는 2기 또는 3기 치주염 환자 3.나이 30-50세 4.구강에 최소 20개의 치아가 존재하는 환자
-
제외 기준:
1.당뇨병, 자가면역질환 등의 전신질환 병력 2.페니토인, 사이클로스포린, 칼슘채널차단제, 항우울제 등 치주질환에 영향을 미칠 수 있는 약물의 병력 3.임산부 또는 수유중인 여성
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주염 2단계 및 갈갈이 있는 3단계
모든 참가자는 스케일링 및 루트 플래닝을 받게됩니다.
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모든 참가자는 스케일링 및 루트 플래닝을 받게됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: BRUXISM이 없는 2기 및 3기 치주염이 있는 연령 일치 환자
모든 참가자는 치은 연하 도구를 받게됩니다
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모든 참가자는 치은 연하 도구를 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 6개월
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL(CAL) Clinical Attachment Level은 임상주머니의 기저부와 CEJ(cemencemento-enamel junction) 사이의 거리로 측정됩니다. 측정은 침범된 치아의 6번 부위에서 이루어집니다. , UNC-15 프로브를 사용하여 mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
측정값은 가장 가까운 전체 밀리미터 단위로 반올림됩니다.
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기준선, 2개월, 3개월, 6개월
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준선, 2개월, 3개월 6개월
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블리딩 온 프로빙(BOP) BOP는 프로빙 15초 이내에 발생한 경우 1(존재)로 기록되고 출혈이 발생하지 않은 경우 0(없음)으로 기록됩니다. %로 계산됩니다. 모든 점수를 더한 후 총점을 총점으로 나눕니다. 액세스하고 100을 곱한 표면의 수. 로 설계될 예정입니다. 프로빙 시 출혈이 있는 사이트 %. |
기준선, 2개월, 3개월 6개월
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PPD(포켓 프로빙 깊이)
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 6개월
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프로빙 포켓 깊이(PD):프로빙 포켓 깊이는 치은 변연에서 임상 포켓 베이스까지의 거리로 측정됩니다.
탐침 깊이 측정은 보정된 수동 치주 탐침(PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 평가됩니다.
탐침은 포켓 바닥에 단단하고 부드러운 압력으로 삽입되고 치아의 수직 축과 평행하게 유지됩니다.
관련 치아의 6개 부위 - 근심협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중간설측, 원위설측에서 측정이 기록됩니다.
측정값은 가장 가까운 전체 밀리미터 단위로 반올림됩니다.
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기준선, 2개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .