Virkning af bruxisme i resultatet af subgingival instrumentering til behandling af trin 2 og trin 3 parodontitis.
Virkning af bruxisme i resultatet af subgingival instrumentering til behandling af trin 2 og trin 3 parodontitis: en sammenlignende interventionsundersøgelse.
Bruxisme er et mangefacetteret fænomen, der har været forbundet med flere faktorer medieret af centralnervesystemet3. Bruxisme er et paraplybegreb, der grupperer forskellige motoriske fænomener. 'Bruxisme er en gentagen kæbe-muskelaktivitet karakteriseret ved sammenbidning eller slibning af tænder og/eller ved afstivning eller fremstød af underkæben. Bruxisme har to distinkte cirkadiske manifestationer: det kan forekomme under søvn (angivet som søvnbruxisme) eller under vågenhed (indiceret som vågen bruxism5.
Søvnbruxisme anses for at være en formodet forværrende faktor, snarere end en årsagsfaktor til paradentose, og nattevagter er blevet brugt som en modforanstaltning. Da parodontiet hos patienter med søvnbruxisme lider af overdreven okklusal kraft i lange perioder under søvn, kan parodontiets funktion hos sådanne patienter afvige fra den hos patienter uden søvnbruxisme. Vågen bruxisme er defineret som tyggemuskelaktivitet under vågenhed, der er karakteriseret ved gentagen eller vedvarende tandkontakt og ved afstivning eller fremstød af underkæben. I betragtning af den potentielle påvirkning af unormale kræfter på parodontiet er det afgørende at forstå forholdet mellem bruxisme og parodontal sygdom. forebyggelse og håndtering af disse tilstande. Denne undersøgelse har til formål at udforske de mekanismer, hvorved bruxisme påvirker parodontiet, og at vurdere virkningen af bruxisme i resultatet af subgingival instrumentering til behandling af trin 2 og trin 3 parodontitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At studere virkningen af bruxisme i resultatet af subgingival instrumentering til behandling af trin 2 og trin 3 parodontitis.
MÅL:
At vurdere sammenhængen mellem bruxisme og paradentose. STUDIEDESIGN: Et interventionsstudie vil blive udført i afdelingen for periodontik og oral implantologi PGIDS, Rohtak.
STUDIEINDSTILLING: Hospitalsbaseret undersøgelse - patienter diagnosticeret med trin 2 og trin 3 parodontitis forbundet med bruxisme vil blive rekrutteret i undersøgelsen fra OPD.
TIDSRAMME: 12-14 måneder
Sociodemografiske variabler:
Sociodemografiske data består af:
- Køn
- Alder
- Uddannelsesniveau,
- Erhvervsstatus (studerende, ansat, arbejdsløs eller pensioneret), 5 Civilstand (enlig, gift, skilt eller enke),
6. Gennemsnitlig familie månedlig indkomst.
BEFOLKNING:
Systemisk raske patienter med generaliseret parodontitis: trin 2 og trin 3 i aldersgruppen 30-50 år vil blive rekrutteret i undersøgelsen fra OPD of Parodontologi. Rekruttering af patienterne til undersøgelsen vil være baseret på berettigelseskriterier efter indhentet informeret og skriftligt samtykke.
PRØVE STØRRELSE:
Prøvestørrelsesbestemmelse blev udført ved at bruge G power-software. Ved at tage alfa= 0,5 og en styrke på 90 % kræves der mindst 23 patienter i hver gruppe for at detektere en klinisk relevant ændring på 1 mm i klinisk tilknytningsniveau med en standardafvigelse på 1 mm mellem begge grupper. Derfor vil i alt 58 patienter (29 i hver gruppe) blive inkluderet i undersøgelsen, der forventer en frafaldsrate på 25 %.
METODE:
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have indhentet informeret samtykke. Periodontale parametre vil blive vurderet, som inkluderer klinisk tilknytningsniveau (CAL), periodontal lommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), tandkødsindeks (GI), tandmobilitet.
PRØVE STØRRELSE:
Prøvestørrelsesbestemmelse blev udført ved at bruge G power-software. Ved at tage alfa= 0,5 og en styrke på 90 % kræves der mindst 23 patienter i hver gruppe for at detektere en klinisk relevant ændring på 1 mm i klinisk tilknytningsniveau med en standardafvigelse på 1 mm mellem begge grupper. Derfor vil i alt 58 patienter (29 i hver gruppe) blive inkluderet i undersøgelsen, der forventer en frafaldsrate på 25 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: FOR TESTGRUPPE:
- Systemisk sunde patienter
- Patient med trin 2 eller trin 3 paradentose med bruxisme
- Alder mellem 30-50 år
- Minimum 20 tænder til stede i mundhulen
FOR KONTROLGRUPPE:
1. Systemisk raske patienter 2. Patient med trin 2 eller trin 3 paradentose uden bruxisme 3. Alder mellem 30-50 år 4. Minimum 20 tænder til stede i mundhulen
-
Ekskluderingskriterier:
1. Historik om systemisk sygdom såsom diabetes eller autoimmun sygdom 2. Historik om lægemidler med potentiel indvirkning på parodontal status som phenytoin, cyclosporin, calciumkanalblokkere eller antidepressiva 3. Gravide eller ammende kvinder
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PERIODONTITIS STAP 2 OG STAP 3 MED BRUXISME
Alle deltagere vil gennemgå skalering og rodhøvling
|
Alle deltagere vil gennemgå skalering og rodhøvling
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ALDERSMATCHEDE PATIENTER MED TRIN 2 OG TRIN 3 PERIODANTITIS UDEN BRUXISME
Alle deltagere vil gennemgå subgingival instrumentering
|
Alle deltagere vil gennemgå subgingival instrumentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
KLINISK TILHÆNGNINGSNIVEAU (CAL) Klinisk tilknytningsniveau vil blive målt som en afstand mellem fra bunden af den kliniske lomme og cemencemento-emaljeforbindelsen (CEJ). Målinger vil blive foretaget på steder 6 af involverede tand-mesio-bukkal, mid-bukkal, dismdistobukal , mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual ved hjælp af UNC-15 probe.
Målene vil blive afrundet til nærmeste hele millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER 6 MÅNEDER
|
BLØDNING VED PROBING (BOP) BOP registreres som 1 (nuværende), hvis det opstod inden for 15 sekunder efter sondering og 0 (fraværende), hvis der ikke opstod nogen blødning. Det vil blive beregnet i %. Efter at have tilføjet alle scoringerne, vil den samlede score blive divideret med det samlede antal. af overflader, der er tilgået og ganget med 100. Det vil blive designet som % steder med blødning ved sondering. |
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER 6 MÅNEDER
|
|
Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
PROBING POCKET DEPTH (PD): Sondelommedybde vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af den kliniske lomme.
Sonderingsdybdemålingerne vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret manuel parodontalsonde (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Sonden indsættes med et fast, blidt tryk til bunden af lommen og holdes parallelt med tandens lodrette akse.
Målinger vil blive noteret på 6 steder af involveret tand - mesio-bukkal, mellem-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mellem-lingual, disto-lingual.
Målene vil blive afrundet til nærmeste hele millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER, 6 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIYANKAPERIO2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .