低悪性度神経膠腫研究における CEST
2023年8月10日 更新者：Dr. MaryJane Lim Fat、Sunnybrook Health Sciences Centre
低悪性度神経膠腫における CEST 画像の多施設観察研究
低悪性度神経膠腫 (LGG) は、悪性、浸潤性、不治の脳腫瘍であり、通常は若年層に発生します。
このプロジェクトは、非造影代謝「飽和転移」(ST)-MRI を使用して LGG 腫瘍の進行を評価することを提案し、LGG の早期変化を予測することを目的としています。
腫瘍が進行する LGG 患者を早期に特定することで、早期介入が可能になります。
ST-MRI には造影剤の静脈内注入が含まれず、標準的な MRI では見られない代謝情報が取得されます。
調査の概要
詳細な説明
トライアルの詳細は以下をご覧ください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Jane Lim-Fat, MD
- 電話番号：61960 416-480-6100
- メール：MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arjun Sahgal, MD
- 電話番号：(416) 480-4998
- メール：Arjun.Sahgal@sunnybrook.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- まだ募集していません
- St. Michael's Hospital
-
コンタクト：
- Sunit Das, MD, PhD
- 電話番号：(416) 864-5548
- メール：sunit.das@utoronto.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12 歳以上であること。
診断結果:
- コホート A (手術前): 組織学的、分子的、放射線学的、および/または臨床的所見の組み合わせに基づいて、LGG (希突起膠腫または星状細胞腫) が疑われる。または
- コホート B (手術後): IDH1/2 変異体または IDH 野生型 (WT) の低悪性度神経膠腫の観察対象候補
- MRI に対する禁忌はありません。
- eGFR > 30 ml/分;
- 過去に化学療法や放射線療法を受けていない。
- 事前の治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）は必要ありません。
- サニーブルック健康科学センターまたはセントマイケルズ病院でフォロー
除外基準:
- 化学療法および/または放射線療法による事前の術後治療の必要性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ST-MRIスキャン
すべての患者は、標準治療の画像検査来院中に（または標準 MRI の 14 日以内に）飽和転移（ST）-MRI を受けます。
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磁化移動 (MT) と化学交換飽和移動 (CEST) からなる非造影磁気共鳴イメージング「飽和移動」スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RANO-LGG を使用した標準 MRI で測定した進行までの時間と比較した、飽和転移 (ST)-MRI で測定した進行までの時間 (10% を超える体積またはパラメータ値の変化に基づく)。
時間枠：最長 6 年間、最初の (ST)-MRI スキャンの日から進行の日まで
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進行までの時間は、低悪性度の神経膠腫がより高い腫瘍悪性度に臨床的に進行することを指します。
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最長 6 年間、最初の (ST)-MRI スキャンの日から進行の日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行を検出するための飽和転送 (ST)-MRI の精度 (10% を超える体積またはパラメータ値の変化に基づく)。
時間枠：最長 6 年間、最初の (ST)-MRI スキャンの日から進行の日まで
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精度は、標準 MRI を使用せずに、Saturation Transfer (ST)-MRI のみに基づいて測定されます。
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最長 6 年間、最初の (ST)-MRI スキャンの日から進行の日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Greg J Stanisz, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月12日
一次修了 (推定)
2028年8月12日
研究の完了 (推定)
2028年8月12日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5396
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。