Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEST matala-asteisessa gliomatutkimuksessa

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Monitoimilaitosten havainnointitutkimus CEST-kuvauksesta matala-asteisessa gliomassa

Matala-asteiset glioomat (LGG:t) ovat pahanlaatuisia, infiltratiivisia ja parantumattomia aivokasvaimia, joita esiintyy tyypillisesti nuoremmassa väestössä. Tässä projektissa ehdotetaan käytettäväksi ei-kontrastista metabolista "Saturation Transfer" (ST)-MRI:tä LGG-kasvaimen etenemisen arvioimiseen ja tavoitteena on ennustaa LGG:n varhaisia ​​muutoksia. Sellaisten LGG-potilaiden varhainen tunnistaminen, joiden kasvaimet etenevät, mahdollistaa varhaiset interventiot. ST-MRI ei sisällä minkäänlaista suonensisäistä varjoaineen injektiota ja se kerää metabolista tietoa, jota standardi MRI ei näe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso kokeilutiedot alta:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla vähintään 12-vuotias;

  2. Diagnosoitu:

    1. Kohortti A (esikirurginen): Epäilty LGG (oligodendrogliooma tai astrosytooma), joka perustuu mihin tahansa histologisten, molekyylien, radiologisten ja/tai kliinisten löydösten yhdistelmään; tai
    2. Kohortti B (leikkauksen jälkeinen): IDH1/2-mutantti tai IDH-villityypin (WT) matala-asteinen glioomaehdokas havainnointiin
  3. Ei vasta-aiheita MRI:lle;
  4. eGFR > 30 ml/min;
  5. Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa;
  6. Ei tarvetta ennakkohoitoon (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito)
  7. Seurattiin joko Sunnybrook Health Sciences Centerissä tai St Michaelin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkauksen jälkeisen hoidon tarve joko kemoterapialla ja/tai sädehoidolla
  2. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ST-MRI-skannaukset
Kaikille potilaille tehdään Saturation Transfer (ST)-MRI normaalihoidon kuvantamiskäyntien aikana (tai 14 päivän sisällä normaalista MRI:stä).
Diagnostinen testi: Saturation Transfer (ST)-MRI
Ei-kontrastimagneettinen resonanssikuvaus "Saturation Transfer" -skannaukset, jotka koostuvat magnetisoinnin siirrosta (MT) ja kemiallisen vaihdon saturaatiosiirrosta (CEST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen mitattuna Saturation Transfer (ST)-MRI:llä (perustuu tilavuuden tai parametriarvon muutokseen yli 10 %) suhteessa etenemiseen kuluvaan aikaan mitattuna standardi MRI:llä käyttäen RANO-LGG:tä.
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta, ensimmäisestä (ST)-MRI-skannauksesta etenemispäivään
Aika etenemiseen viittaa matala-asteisen gliooman kliiniseen etenemiseen korkeampaan kasvainluokkaan.
Jopa 6 vuotta, ensimmäisestä (ST)-MRI-skannauksesta etenemispäivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saturation Transfer (ST)-MRI tarkkuus etenemisen havaitsemiseksi (perustuu tilavuuden tai parametriarvon muutokseen yli 10 %).
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta, ensimmäisestä (ST)-MRI-skannauksesta etenemispäivään
Tarkkuus mitataan perustuen yksinomaan kyllästymissiirtymän (ST)-MRI:hen ilman standardia MRI:tä.
Jopa 6 vuotta, ensimmäisestä (ST)-MRI-skannauksesta etenemispäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5396

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa