저등급 신경아교종 연구의 CEST
2023년 8월 10일 업데이트: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre
저등급 신경아교종에서 CEST 이미징에 대한 다기관 관찰 연구
저등급 신경아교종(LGG)은 일반적으로 젊은 인구에서 나타나는 악성, 침윤성 및 치료 불가능한 뇌종양입니다.
이 프로젝트는 비조영 대사 "포화 전이"(ST)-MRI를 사용하여 LGG 종양 진행을 평가하고 LGG의 초기 변화를 예측하는 것을 목표로 합니다.
종양이 진행될 LGG 환자를 조기에 식별하면 조기 개입이 가능합니다.
ST-MRI는 조영제를 정맥 주사하지 않으며 표준 MRI에서는 볼 수 없는 대사 정보를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
아래의 평가판 세부 정보를 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Jane Lim-Fat, MD
- 전화번호: 61960 416-480-6100
- 이메일: MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Arjun Sahgal, MD
- 전화번호: (416) 480-4998
- 이메일: Arjun.Sahgal@sunnybrook.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 아직 모집하지 않음
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Sunit Das, MD, PhD
- 전화번호: (416) 864-5548
- 이메일: sunit.das@utoronto.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세 이상이어야 합니다.
다음으로 진단됨:
- 코호트 A(수술 전): 조직학적, 분자적, 방사선학적 및/또는 임상적 소견의 조합에 근거하여 의심되는 LGG(희소돌기교종 또는 성상세포종); 또는
- 코호트 B(수술 후): 관찰을 위한 IDH1/2-돌연변이 또는 IDH-야생형(WT) 저등급 신경아교종 후보
- MRI에 대한 금기 사항 없음;
- eGFR > 30ml/분;
- 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음;
- 선행 치료 필요 없음(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)
- Sunnybrook Health Sciences Center 또는 St Michael's 병원에서 추적
제외 기준:
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 통한 사전 수술 후 치료가 필요함
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ST-MRI 스캔
모든 환자는 표준 치료 영상 방문 중에(또는 표준 MRI의 14일 이내) Saturation Transfer(ST)-MRI를 받게 됩니다.
|
자화 전이(MT) 및 화학적 교환 포화 전이(CEST)로 구성된 비조영 자기 공명 영상 "포화 전이" 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RANO-LGG를 사용하여 표준 MRI로 측정한 진행 시간과 비교하여 ST(Saturation Transfer)-MRI(용적 또는 매개변수 값의 10% 이상의 변화 기준)로 측정한 진행 시간입니다.
기간: 초기(ST)-MRI 스캔 날짜부터 진행 날짜까지 최대 6년
|
진행까지의 시간은 낮은 등급의 신경아교종에서 더 높은 종양 등급으로의 임상적 진행을 의미합니다.
|
초기(ST)-MRI 스캔 날짜부터 진행 날짜까지 최대 6년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포화 전이(ST)의 정확도 - 진행을 감지하기 위한 MRI(용적 또는 매개변수 값의 10% 이상의 변화 기준).
기간: 초기(ST)-MRI 스캔 날짜부터 진행 날짜까지 최대 6년
|
정확도는 표준 MRI 없이 Saturation Transfer(ST)-MRI 단독으로 측정됩니다.
|
초기(ST)-MRI 스캔 날짜부터 진행 날짜까지 최대 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5396
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .