CEST dans l'étude sur le gliome de bas grade
10 août 2023 mis à jour par: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Une étude observationnelle multi-institutionnelle de l'imagerie CEST dans le gliome de bas grade
Les gliomes de bas grade (LGG) sont des tumeurs cérébrales malignes, infiltrantes et incurables qui se présentent généralement dans la population plus jeune.
Ce projet propose d'utiliser l'IRM-transfert de saturation (ST) métabolique sans contraste pour évaluer la progression tumorale du LGG et vise à prédire les changements précoces du LGG.
L'identification précoce des patients LGG dont les tumeurs vont progresser permettra des interventions précoces.
ST-MRI n'implique aucune injection intraveineuse de produit de contraste et qui acquiert des informations métaboliques non vues par l'IRM standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez consulter les détails de l'essai ci-dessous :
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Jane Lim-Fat, MD
- Numéro de téléphone: 61960 416-480-6100
- E-mail: MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arjun Sahgal, MD
- Numéro de téléphone: (416) 480-4998
- E-mail: Arjun.Sahgal@sunnybrook.ca
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Pas encore de recrutement
- St. Michael's Hospital
-
Contact:
- Sunit Das, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (416) 864-5548
- E-mail: sunit.das@utoronto.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 12 ans;
Diagnostiqué avec:
- Cohorte A (pré-chirurgicale) : LGG suspecté (oligodendrogliome ou astrocytome), basé sur toute combinaison de résultats histologiques, moléculaires, radiologiques et/ou cliniques ; ou
- Cohorte B (post-chirurgicale) : Candidat de gliome de bas grade IDH1/2-mutant ou IDH-wildtype (WT) pour observation
- Aucune contre-indication à l'IRM ;
- DFGe > 30 ml/min ;
- Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure ;
- Pas besoin de traitement initial (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie)
- Suivi au Sunnybrook Health Sciences Centre ou au St Michael's Hospital
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un traitement post-chirurgical initial avec chimiothérapie et/ou radiothérapie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Scanners ST-IRM
Tous les patients subiront un transfert de saturation (ST)-IRM lors de leurs visites d'imagerie standard (ou dans les 14 jours suivant leur IRM standard).
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Imagerie par résonance magnétique sans contraste "Transfert de saturation" scans consistant en un transfert d'aimantation (MT) et un transfert de saturation par échange chimique (CEST)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de progression tel que mesuré par transfert de saturation (ST)-IRM (basé sur un changement de volume ou de valeur de paramètre de plus de 10 %) par rapport au temps de progression tel que mesuré par l'IRM standard en utilisant RANO-LGG.
Délai: Jusqu'à 6 ans, à partir de la date de l'examen initial (ST)-IRM jusqu'à la date de progression
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Le délai de progression fait référence à la progression clinique d'un gliome de bas grade vers un grade tumoral supérieur.
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Jusqu'à 6 ans, à partir de la date de l'examen initial (ST)-IRM jusqu'à la date de progression
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du transfert de saturation (ST)-IRM pour détecter la progression (basée sur un changement de volume ou de valeur de paramètre supérieur à 10 %).
Délai: Jusqu'à 6 ans, à partir de la date de l'examen initial (ST)-IRM jusqu'à la date de progression
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La précision sera mesurée sur la base du transfert de saturation (ST)-IRM seul sans IRM standard.
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Jusqu'à 6 ans, à partir de la date de l'examen initial (ST)-IRM jusqu'à la date de progression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .