CEST w badaniu glejaka o niskim stopniu złośliwości
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Wieloinstytucjonalne badanie obserwacyjne obrazowania CEST w glejaku o niskim stopniu złośliwości
Glejaki niskiego stopnia (LGG) to złośliwe, naciekowe i nieuleczalne guzy mózgu, które zwykle występują w młodszej populacji.
W ramach tego projektu proponuje się wykorzystanie metabolicznego „przeniesienia nasycenia” (ST)-MRI bez kontrastu do oceny progresji nowotworu LGG i ma na celu przewidywanie wczesnych zmian w LGG.
Wczesna identyfikacja pacjentów z LGG, u których nastąpi progresja nowotworu, pozwoli na wczesne interwencje.
ST-MRI nie obejmuje żadnego dożylnego wstrzyknięcia kontrastu i który uzyskuje informacje metaboliczne niewidoczne w standardowym MRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz szczegóły wersji próbnej poniżej:
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary Jane Lim-Fat, MD
- Numer telefonu: 61960 416-480-6100
- E-mail: MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arjun Sahgal, MD
- Numer telefonu: (416) 480-4998
- E-mail: Arjun.Sahgal@sunnybrook.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Sunit Das, MD, PhD
- Numer telefonu: (416) 864-5548
- E-mail: sunit.das@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 12 lat;
Zdiagnozowano:
- Kohorta A (przed operacją): Podejrzenie LGG (skąpodrzewiaka lub gwiaździaka), w oparciu o dowolną kombinację wyników histologicznych, molekularnych, radiologicznych i/lub klinicznych; Lub
- Kohorta B (po operacji): kandydat do obserwacji glejaka o niskim stopniu złośliwości z mutacją IDH1/2 lub typem dzikim IDH (WT)
- Brak przeciwwskazań do MRI;
- eGFR > 30 ml/min;
- Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii;
- Brak konieczności wcześniejszego leczenia (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia)
- Następnie w Sunnybrook Health Sciences Center lub w St Michael's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność wcześniejszego leczenia pooperacyjnego za pomocą chemioterapii i/lub radioterapii
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skany ST-MRI
Wszyscy pacjenci zostaną poddani transferowi saturacji (ST)-MRI podczas standardowych wizyt obrazowych (lub w ciągu 14 dni od ich standardowego MRI).
|
Skany rezonansu magnetycznego bez kontrastu „Transfer nasycenia” składające się z transferu magnetyzacji (MT) i transferu nasycenia wymiany chemicznej (CEST)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do progresji mierzony za pomocą transferu saturacji (ST)-MRI (na podstawie zmiany objętości lub wartości parametru o ponad 10%) w stosunku do czasu do progresji mierzonego za pomocą standardowego MRI przy użyciu RANO-LGG.
Ramy czasowe: Do 6 lat, od daty pierwszego badania (ST)-MRI do daty progresji
|
Czas do progresji odnosi się do progresji klinicznej glejaka o niskim stopniu złośliwości do nowotworu o wyższym stopniu złośliwości.
|
Do 6 lat, od daty pierwszego badania (ST)-MRI do daty progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność transferu saturacji (ST)-MRI do wykrywania progresji (na podstawie zmiany objętości lub wartości parametru o ponad 10%).
Ramy czasowe: Do 6 lat, od daty pierwszego badania (ST)-MRI do daty progresji
|
Dokładność zostanie zmierzona na podstawie samego transferu saturacji (ST)-MRI bez standardowego MRI.
|
Do 6 lat, od daty pierwszego badania (ST)-MRI do daty progresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5396
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .