低级别胶质瘤研究中的 CEST
2023年8月10日 更新者：Dr. MaryJane Lim Fat、Sunnybrook Health Sciences Centre
低级别胶质瘤 CEST 成像的多机构观察研究
低度恶性胶质瘤 (LGG) 是一种恶性、浸润性且无法治愈的脑肿瘤，通常出现在年轻人中。
该项目建议使用非对比代谢“饱和转移”（ST）-MRI 来评估 LGG 肿瘤进展，旨在预测 LGG 的早期变化。
早期识别肿瘤将进展的 LGG 患者将有助于早期干预。
ST-MRI 不涉及任何静脉注射造影剂，并且可以获得标准 MRI 无法看到的代谢信息。
研究概览
详细说明
请参阅下面的试用详细信息：
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Jane Lim-Fat, MD
- 电话号码：61960 416-480-6100
- 邮箱：MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca
研究联系人备份
- 姓名：Arjun Sahgal, MD
- 电话号码：(416) 480-4998
- 邮箱：Arjun.Sahgal@sunnybrook.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
接触：
- Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 尚未招聘
- St. Michael's Hospital
-
接触：
- Sunit Das, MD, PhD
- 电话号码：(416) 864-5548
- 邮箱：sunit.das@utoronto.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 12 岁；
诊断为：
- A组（手术前）：根据组织学、分子、放射学和/或临床发现的任意组合，怀疑 LGG（少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤）；或者
- B 组（术后）：IDH1/2 突变型或 IDH 野生型 (WT) 低级别神经胶质瘤候选观察对象
- 无 MRI 禁忌症；
- eGFR > 30 毫升/分钟；
- 既往未接受化疗或放疗；
- 无需前期治疗（手术、化疗和/或放射治疗）
- 随后在桑尼布鲁克健康科学中心或圣迈克尔医院进行随访
排除标准：
- 需要通过化疗和/或放射治疗进行前期术后治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ST-MRI 扫描
所有患者都将在标准护理成像就诊期间（或标准 MRI 后 14 天内）接受饱和转移 (ST)-MRI。
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非对比磁共振成像“饱和转移”扫描由磁化转移（MT）和化学交换饱和转移（CEST）组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过饱和转移 (ST)-MRI（基于超过 10% 的体积或参数值变化）测量的进展时间相对于使用 RANO-LGG 通过标准 MRI 测量的进展时间。
大体时间：最长 6 年，从初次 (ST)-MRI 扫描之日起至疾病进展之日
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进展时间是指低级别神经胶质瘤临床进展为较高肿瘤级别。
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最长 6 年，从初次 (ST)-MRI 扫描之日起至疾病进展之日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饱和转移 (ST)-MRI 用于检测进展的准确性（基于体积或参数值超过 10% 的变化）。
大体时间：最长 6 年，从初次 (ST)-MRI 扫描之日起至疾病进展之日
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准确性将仅基于饱和转移 (ST)-MRI 进行测量，而无需标准 MRI。
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最长 6 年，从初次 (ST)-MRI 扫描之日起至疾病进展之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Greg J Stanisz, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月12日
初级完成 (估计的)
2028年8月12日
研究完成 (估计的)
2028年8月12日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月10日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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