Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEST i Low-grade Glioma Study

10. august 2023 opdateret af: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre

En multiinstitutionel observationsundersøgelse af CEST-billeddannelse i lavgradig gliom

Lavgradige gliomer (LGG'er) er maligne, infiltrative og uhelbredelige hjernetumorer, der typisk forekommer i den yngre befolkning. Dette projekt foreslår at bruge non-kontrast metabolisk "Saturation Transfer" (ST)-MRI til at evaluere LGG tumor progression og har til formål at forudsige tidlige ændringer i LGG. Tidlig identifikation af LGG-patienter, hvis tumorer vil udvikle sig, vil tillade tidlige indgreb. ST-MRI involverer ikke nogen intravenøs injektion af kontrast, og som erhverver metabolisk information, som ikke ses ved standard MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst prøvedetaljerne nedenfor:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 12 år gammel;

  2. Diagnosticeret med:

    1. Kohorte A (præ-kirurgisk): Mistænkt LGG (oligodendrogliom eller astrocytom), baseret på enhver kombination af histologiske, molekylære, radiologiske og/eller kliniske fund; eller
    2. Kohorte B (postkirurgisk): IDH1/2-mutant eller IDH-vildtype (WT) lavgradig gliomkandidat til observation
  3. Ingen kontraindikationer til MR;
  4. eGFR > 30 ml/min;
  5. Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling;
  6. Intet behov for forhåndsbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling)
  7. Følges på enten Sunnybrook Health Sciences Center eller på St Michael's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Behov for forudgående post-kirurgisk behandling med enten kemoterapi og/eller strålebehandling
  2. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ST-MRI scanninger
Alle patienter vil gennemgå Saturation Transfer (ST)-MRI under deres standardbehandlings billeddiagnostiske besøg (eller inden for 14 dage efter deres standard MRI).
Diagnostisk test: Mætningsoverførsel (ST)-MRI
Ikke-kontrast magnetisk resonansbilleddannelse "Saturation Transfer"-scanninger bestående af magnetiseringsoverførsel (MT) og kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (CEST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden-til-progression målt ved Saturation Transfer (ST)-MRI (baseret på en ændring i volumen eller parameterværdi på over 10%) i forhold til tiden-til-progression målt ved standard-MRI ved hjælp af RANO-LGG.
Tidsramme: Op til 6 år, fra datoen for den første (ST)-MRI-scanning til datoen for progression
Tid-til-progression refererer til klinisk progression af et lavgradigt gliom til en højere tumorgrad.
Op til 6 år, fra datoen for den første (ST)-MRI-scanning til datoen for progression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af saturation Transfer (ST)-MRI til detektering af progression (baseret på en ændring i volumen eller parameterværdi på over 10%).
Tidsramme: Op til 6 år, fra datoen for den første (ST)-MRI-scanning til datoen for progression
Nøjagtigheden vil blive målt baseret på Saturation Transfer (ST)-MRI alene uden standard MRI.
Op til 6 år, fra datoen for den første (ST)-MRI-scanning til datoen for progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5396

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af lav kvalitet

Kliniske forsøg med Mætningsoverførsel (ST)-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner