Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CEST nello studio sul glioma di basso grado

10 agosto 2023 aggiornato da: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Uno studio osservazionale multiistituzionale sull'imaging CEST nel glioma di basso grado

I gliomi di basso grado (LGG) sono tumori cerebrali maligni, infiltrativi e incurabili che tipicamente si presentano nella popolazione più giovane. Questo progetto propone di utilizzare la risonanza magnetica metabolica "Saturation Transfer" (ST) senza contrasto per valutare la progressione del tumore LGG e mira a prevedere i primi cambiamenti in LGG. L'identificazione precoce dei pazienti LGG i cui tumori progrediranno consentirà interventi precoci. ST-MRI non comporta alcuna iniezione endovenosa di contrasto e che acquisisce informazioni metaboliche non viste dalla risonanza magnetica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare i dettagli della prova di seguito:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Non ancora reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 12 anni di età;

  2. Diagnosticato con:

    1. Coorte A (pre-chirurgica): Sospetto LGG (oligodendroglioma o astrocitoma), basato su qualsiasi combinazione di reperti istologici, molecolari, radiologici e/o clinici; O
    2. Coorte B (post-chirurgica): glioma di basso grado IDH1/2-mutante o IDH-wildtype (WT) candidato all'osservazione
  3. Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica;
  4. eGFR > 30 ml/min;
  5. Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia;
  6. Non è necessario alcun trattamento iniziale (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
  7. Seguito al Sunnybrook Health Sciences Center o al St Michael's Hospital

Criteri di esclusione:

  1. Necessità di un trattamento post-chirurgico anticipato con chemioterapia e/o radioterapia
  2. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansioni ST-MRI
Tutti i pazienti saranno sottoposti a Saturation Transfer (ST) -MRI durante le loro visite standard di imaging di cura (o entro 14 giorni dalla loro risonanza magnetica standard).
Test diagnostico: Trasferimento di saturazione (ST)-MRI
Risonanza magnetica senza contrasto Scansioni "Saturation Transfer" costituite da trasferimento di magnetizzazione (MT) e trasferimento di saturazione a scambio chimico (CEST)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo alla progressione misurato dal trasferimento di saturazione (ST)-MRI (basato su una variazione del volume o del valore del parametro superiore al 10%) rispetto al tempo alla progressione misurato dalla risonanza magnetica standard utilizzando RANO-LGG.
Lasso di tempo: Fino a 6 anni, dalla data della scansione MRI iniziale (ST) fino alla data della progressione
Il tempo di progressione si riferisce alla progressione clinica di un glioma di basso grado a un grado tumorale più elevato.
Fino a 6 anni, dalla data della scansione MRI iniziale (ST) fino alla data della progressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del trasferimento di saturazione (ST)-MRI per rilevare la progressione (basata su una variazione del volume o del valore del parametro superiore al 10%).
Lasso di tempo: Fino a 6 anni, dalla data della scansione MRI iniziale (ST) fino alla data della progressione
L'accuratezza sarà misurata in base al solo Saturation Transfer (ST)-MRI senza MRI standard.
Fino a 6 anni, dalla data della scansione MRI iniziale (ST) fino alla data della progressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5396

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioma di basso grado

Prove cliniche su Trasferimento di saturazione (ST)-MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi