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血栓性微小血管症の自動監視、警告、迅速診断: ASARD-TMA 研究 (ASARD-TMA)

2023年8月10日 更新者:DE STEFANO VALERIO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

最近、A. ジェメッリ大学病院における 12 か月にわたる TMA 患者識別の効率と迅速性における、自動アルゴリズムによってトリガーされる電子アラート (e アラート) の影響を評価するためのパイロット研究が実施されました。 TMA 診断アルゴリズムは病院の検査用ソフトウェアに実装されており、救急病棟またはその他の部門の患者が血小板数や乳酸デヒドロゲナーゼを含む血液検査を受けるたびに適用されます。 救急病棟の基本プロファイルには常にこれら 2 つのパラメータが含まれます。 このアルゴリズムは、TMA の予測確率が 90% 以上である患者を自動的に識別します (6)。この基準が血小板数 <100 x 109/L に関連している場合、オンコールの血液専門医に SMS で自動警告が発行され、患者は診断および治療経路 (Percorso Diagnostico e) で定義された TMA 診断プロセスに入ります。テラペーティコ・アシステンシアレ、PDTA)。 当直の血液専門医は、患者がいる病棟の臨床医と連携しながら、警告が出された患者を緊急に評価します。 TMA の疑いが確認された場合は、PDTA に概説されている診断手順が実行され、直ちに第 2 レベルの検査が実行されます。 当直の血液専門医が aHUS の診断が可能であると判断した場合、当直の腎臓専門医に直接連絡し、必要に応じて即時の診断調査と特定の緊急治療措置を講じます。 TMA 専門血液専門医および/または TMA 専門腎臓専門医は、非常に疑わしい症例と不確実な症例の両方について、当直血液専門医からできるだけ早く通知を受け、すべての患者をフォローアップして、診断精密検査を完了して、感染を確認または除外します。診断し、適切な臨床措置を実施します。

したがって、24 時間の血液科ガードサービスを提供していない小規模な病院での治療は、TMA に対する同様の認識を持っています。

本研究は、血液専門医の利用可能性やTMAに対する認識が異なる施設を含む多施設研究でシステムをテストすることにより、これらの結果を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

29

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は4つの病院(ネフロギア・エ・ディアリシ・オスペダーレ・マッジョーレ・ヴェローナ、ローマのネフロギア・エ・ディアリシ病院、フォンダツィオーネ・ポリクリニコ・トール・ヴェルガータのエマトロギア地域集合体、ネフロギア・エ・ディアリシASSTサンティ・パオロ・エ・カルロ、ミラノ大学、ネフロギア・エ・ディアリシAOU G.マルティーノ大学)で実施される。 degli Studi di Messina) 12 か月以上。

説明

包含基準:

TMA の疑いで救急病棟に入院している患者または関連病院の入院患者:

  • 担当医師の臨床評価に基づく
  • 自動アルゴリズムによって発行されたアラートに基づく

除外基準:

  • 診断アルゴリズムによると、TMA の予測確率が 90% 未満の患者 (6)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓性細血管症の診断と治療の時期
時間枠:24ヶ月
24 時間対応の血液検査サービスを提供しておらず、TMA に対する同様の認識を持たない小規模病院での TMA の診断と治療を迅速化するためのアルゴリズムを評価します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5761 (CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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