- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996679
Автоматизированный надзор, оповещение и быстрая диагностика тромботических микроангиопатий: исследование ASARD-TMA (ASARD-TMA)
Недавно было проведено пилотное исследование для оценки влияния электронного оповещения (e-alert), запускаемого автоматизированным алгоритмом, на эффективность и скорость идентификации пациентов с ТМА в нашей университетской больнице А. Джемелли в течение 12 месяцев. Алгоритм диагностики ТМА был реализован в лабораторном программном обеспечении больницы и применяется всякий раз, когда пациент в отделении неотложной помощи или любом другом отделении проходит анализы крови, которые включают количество тромбоцитов и лактатдегидрогеназу. Базовый профиль в отделении неотложной помощи всегда имеет эти два параметра. Алгоритм автоматически идентифицирует пациентов с прогнозируемой вероятностью ТМА >90% (6); если этот критерий связан с числом тромбоцитов <100 x 109/л, дежурному гематологу отправляется автоматическое предупреждение с помощью SMS, и пациент входит в процесс диагностики ТМА, определенный в диагностических и лечебных путях (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Дежурный гематолог срочно обследует пациента, в отношении которого вынесено предупреждение, связанное с врачом(ями) отделения, в котором находится пациент. При подтверждении подозрения на ТМА выполняются диагностические процедуры, изложенные в ФДТА, с немедленным выполнением тестов 2-го уровня. Если дежурный гематолог считает диагноз аГУС возможным, он напрямую связывается с дежурным нефрологом для немедленного диагностического исследования и, при необходимости, конкретных неотложных лечебных мероприятий. Эксперт ТМА-гематолог и/или эксперт ТМА-нефролог как можно скорее уведомляются дежурным гематологом обо всех случаях, как с высокой степенью подозрения, так и с неопределенными случаями, и наблюдают за всеми пациентами, чтобы завершить диагностическое обследование, чтобы подтвердить или исключить диагноз и принять соответствующие клинические меры.
Поэтому лечение в небольших больницах, не имеющих круглосуточной службы гематологической охраны и такой же осведомленности о ТМА.
Настоящее исследование направлено на подтверждение этих результатов путем тестирования системы в многоцентровом исследовании с участием центров с различной доступностью гематолога и осведомленностью о ТМА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи или стационарные пациенты соответствующих больниц с подозрением на ТМА:
- На основании клинической оценки лечащих врачей
- На основе предупреждений, выдаваемых автоматизированным алгоритмом
Критерий исключения:
- Пациенты с прогностической вероятностью ТМА < 90% (6) по диагностическому алгоритму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время диагностики и лечения тромботических микроангиопатий
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка алгоритма для ускорения диагностики и лечения ТМА в небольших больницах, в которых нет круглосуточной службы гематологической охраны и такой же осведомленности о ТМА.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5761 (CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .