Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированный надзор, оповещение и быстрая диагностика тромботических микроангиопатий: исследование ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10 августа 2023 г. обновлено: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Недавно было проведено пилотное исследование для оценки влияния электронного оповещения (e-alert), запускаемого автоматизированным алгоритмом, на эффективность и скорость идентификации пациентов с ТМА в нашей университетской больнице А. Джемелли в течение 12 месяцев. Алгоритм диагностики ТМА был реализован в лабораторном программном обеспечении больницы и применяется всякий раз, когда пациент в отделении неотложной помощи или любом другом отделении проходит анализы крови, которые включают количество тромбоцитов и лактатдегидрогеназу. Базовый профиль в отделении неотложной помощи всегда имеет эти два параметра. Алгоритм автоматически идентифицирует пациентов с прогнозируемой вероятностью ТМА >90% (6); если этот критерий связан с числом тромбоцитов <100 x 109/л, дежурному гематологу отправляется автоматическое предупреждение с помощью SMS, и пациент входит в процесс диагностики ТМА, определенный в диагностических и лечебных путях (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Дежурный гематолог срочно обследует пациента, в отношении которого вынесено предупреждение, связанное с врачом(ями) отделения, в котором находится пациент. При подтверждении подозрения на ТМА выполняются диагностические процедуры, изложенные в ФДТА, с немедленным выполнением тестов 2-го уровня. Если дежурный гематолог считает диагноз аГУС возможным, он напрямую связывается с дежурным нефрологом для немедленного диагностического исследования и, при необходимости, конкретных неотложных лечебных мероприятий. Эксперт ТМА-гематолог и/или эксперт ТМА-нефролог как можно скорее уведомляются дежурным гематологом обо всех случаях, как с высокой степенью подозрения, так и с неопределенными случаями, и наблюдают за всеми пациентами, чтобы завершить диагностическое обследование, чтобы подтвердить или исключить диагноз и принять соответствующие клинические меры.

Поэтому лечение в небольших больницах, не имеющих круглосуточной службы гематологической охраны и такой же осведомленности о ТМА.

Настоящее исследование направлено на подтверждение этих результатов путем тестирования системы в многоцентровом исследовании с участием центров с различной доступностью гематолога и осведомленностью о ТМА.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

29

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в 4 больницах (Нефрология и диализи Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università. degli Studi di Messina) в течение 12 месяцев.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи или стационарные пациенты соответствующих больниц с подозрением на ТМА:

  • На основании клинической оценки лечащих врачей
  • На основе предупреждений, выдаваемых автоматизированным алгоритмом

Критерий исключения:

  • Пациенты с прогностической вероятностью ТМА < 90% (6) по диагностическому алгоритму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время диагностики и лечения тромботических микроангиопатий
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка алгоритма для ускорения диагностики и лечения ТМА в небольших больницах, в которых нет круглосуточной службы гематологической охраны и такой же осведомленности о ТМА.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться