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血栓性微血管病的自动监测、警报和快速诊断:ASARD-TMA 研究 (ASARD-TMA)

2023年8月10日 更新者:DE STEFANO VALERIO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

最近进行了一项试点研究,以评估自动算法触发的电子警报 (e-alert) 对我们大学医院 A. Gemelli 的 TMA 患者识别效率和快速性的影响,历时 12 个月。 TMA 诊断算法已在医院的实验室软件中实施,并在急诊室或任何其他科室的患者接受包括血小板计数和乳酸脱氢酶在内的血液检查时应用。 急诊病房的基本资料总是有这两个参数。 该算法自动识别 TMA 预测概率 >90% 的患者 (6);如果该标准与血小板计数<100 x 109/L相关,则会通过短信向值班血液科医生发出自动警告,并且患者进入诊断和治疗路径中定义的TMA诊断流程(Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale,PDTA)。 值班血液科医生与患者所在病房的临床医生联系,对已发出警告的患者进行紧急评估。 如果确认对 TMA 的怀疑,则执行 PDTA 中概述的诊断程序,并立即执行二级测试。 如果值班血液科医生认为可能诊断为 aHUS,他们会直接联系值班肾病专家,根据需要立即进行诊断调查并采取具体的紧急治疗措施。 值班血液科医生会尽快通知 TMA 血液科医生和/或肾病专家所有高度疑似和不确定的病例,并对所有患者进行随访以完成诊断检查,以确认或排除病例诊断并实施适当的临床措施。

因此,在没有24小时血液学监护服务的小医院的治疗和对TMA的认识相同。

本研究旨在通过在一项多中心研究中测试该系统来验证这些结果,该研究涉及具有不同血液科医生可用性和 TMA 意识的中心。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

29

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在 4 家医院进行(维罗纳 Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Maggiore;Area Aggregata di Ematologia,Fondazione Policlinico Tor Vergata,罗马;Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo,米兰大学;Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina)超过 12 个月。

描述

纳入标准:

入院急诊室或相关医院住院的疑似TMA患者:

  • 基于护理医生的临床评估
  • 基于自动算法发出的警报

排除标准:

  • 根据诊断算法,TMA 预测概率 < 90% 的患者 (6)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血栓性微血管病的诊断和治疗时间
大体时间:24个月
评估算法,以加快在没有 24 小时血液守卫服务和对 TMA 认知度的小型医院中加快 TMA 诊断和治疗的速度。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月10日

首次发布 (实际的)

2023年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5761 (CTEP)

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