Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowany nadzór, alarm i szybka diagnostyka mikroangiopatii zakrzepowych: badanie ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Niedawno przeprowadzono badanie pilotażowe, którego celem była ocena wpływu alertu elektronicznego (e-alert) uruchamianego przez zautomatyzowany algorytm na skuteczność i szybkość identyfikacji pacjentów TMA w naszym Szpitalu Uniwersyteckim im. A. Gemelli na przestrzeni 12 miesięcy. Algorytm diagnostyczny TMA został zaimplementowany w oprogramowaniu laboratoryjnym szpitala i jest stosowany zawsze, gdy pacjent w SOR lub innym oddziale poddawany jest badaniom krwi obejmującym liczbę płytek krwi i dehydrogenazę mleczanową. Profil podstawowy w SOR ma zawsze te dwa parametry. Algorytm automatycznie identyfikuje pacjentów z przewidywanym prawdopodobieństwem TMA >90% (6); jeśli to kryterium jest powiązane z liczbą płytek krwi <100 x 109/L, wysyłane jest automatyczne ostrzeżenie SMS-em do dyżurnego hematologa, a pacjent wchodzi w proces diagnostyczny TMA zdefiniowany w ścieżkach diagnostycznych i leczniczych (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Dyżurny hematolog w trybie pilnym ocenia pacjenta, dla którego wydano ostrzeżenie, w porozumieniu z lekarzem/ami klinicysty oddziału, w którym znajduje się pacjent. W przypadku potwierdzenia podejrzenia TMA wykonywane są procedury diagnostyczne opisane w PDTA, z niezwłocznym wykonaniem badań II stopnia. Jeśli dyżurny hematolog uzna, że ​​rozpoznanie aHUS jest możliwe, kontaktuje się bezpośrednio z dyżurującym nefrologiem w celu natychmiastowego przeprowadzenia diagnostyki i podjęcia pilnych działań terapeutycznych, jeśli zajdzie taka potrzeba. Hematolog-ekspert TMA i/lub nefrolog-ekspert TMA jest jak najszybciej powiadamiany przez pełniącego dyżur hematologa o wszystkich przypadkach, zarówno wysoce podejrzanych, jak i niepewnych, i monitoruje wszystkich pacjentów w celu zakończenia badań diagnostycznych w celu potwierdzenia lub wykluczenia postawić diagnozę i wdrożyć odpowiednie środki kliniczne.

Dlatego leczenie w mniejszych szpitalach, które nie dysponują całodobową ochroną hematologiczną i taką samą świadomością TMA.

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie tych wyników poprzez przetestowanie systemu w wieloośrodkowym badaniu z udziałem ośrodków o różnej dostępności hematologa i świadomości TMA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

29

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w 4 szpitalach (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina) przez 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy lub hospitalizowani zaangażowanych szpitali z podejrzeniem TMA:

  • Na podstawie oceny klinicznej lekarzy opieki
  • Na podstawie alertów wysyłanych przez zautomatyzowany algorytm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prawdopodobieństwem predykcyjnym TMA < 90% (6) według algorytmu diagnostycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoznania i leczenia mikroangiopatii zakrzepowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Algorytm oceny w celu przyspieszenia diagnozy i leczenia TMA w mniejszych szpitalach, które nie mają dostępnej całodobowej ochrony hematologicznej i takiej samej świadomości TMA.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj