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Vigilancia automatizada, alerta y diagnóstico rápido de microangiopatías trombóticas: el estudio ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10 de agosto de 2023 actualizado por: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Recientemente se realizó un estudio piloto para evaluar el impacto de una alerta electrónica (e-alert) activada por el algoritmo automatizado en la eficiencia y rapidez en la identificación de pacientes con MAT en nuestro Hospital Universitario A. Gemelli durante 12 meses. El algoritmo de diagnóstico TMA se ha implementado en el software de laboratorio del hospital y se aplica cada vez que un paciente en la sala de emergencias o cualquier otro departamento se somete a análisis de sangre que incluyen recuento de plaquetas y lactato deshidrogenasa. El perfil básico en Urgencias siempre tiene estos dos parámetros. El algoritmo identifica automáticamente a los pacientes con una probabilidad prevista de MAT >90 % (6); si este criterio está asociado a un recuento de plaquetas < 100 x 109/L, se emite un aviso automático al hematólogo de guardia mediante un SMS, y el paciente entra en el proceso diagnóstico de MAT definido en las vías de diagnóstico y tratamiento (Percorso Diagnostico e Asistencia Terapéutica, PDTA). El hematólogo de guardia valora urgentemente al paciente sobre el que se ha emitido un aviso, relacionándose con el o los médicos de la sala en la que se encuentra el paciente. Si se confirma la sospecha de MAT, se realizan los procedimientos diagnósticos descritos en la PDTA, con la realización inmediata de pruebas de 2º nivel. Si el hematólogo de guardia considera posible el diagnóstico de SHUa, se pone en contacto directamente con el nefrólogo de guardia para realizar una investigación diagnóstica inmediata y medidas terapéuticas urgentes específicas, según sea necesario. El hematólogo experto en MAT y/o el nefrólogo experto en MAT es notificado lo antes posible por el hematólogo de guardia de todos los casos, tanto de alta sospecha como inciertos, y realiza un seguimiento de todos los pacientes para completar el trabajo de diagnóstico para confirmar o descartar la diagnóstico e implementar las medidas clínicas apropiadas.

Por lo tanto, el tratamiento en hospitales más pequeños que no tienen disponible un servicio de guardia hematológica las 24 horas y la misma conciencia para MAT.

El presente estudio tiene como objetivo validar estos resultados probando el sistema en un estudio multicéntrico que involucre centros con diferente disponibilidad del hematólogo y conocimiento de MAT.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

29

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 4 hospitales (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina) durante 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​en Urgencias o internados de los Hospitales implicados con sospecha de MAT:

  • Basado en la evaluación clínica de los médicos de atención
  • En base a las alertas emitidas por el algoritmo automatizado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con probabilidad predictiva de MAT < 90% (6) según algoritmo diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de diagnóstico y tratamiento de las microangiopatías trombóticas
Periodo de tiempo: 24 meses
Algoritmo de evaluación para agilizar el diagnóstico y tratamiento de MAT en hospitales más pequeños que no disponen de servicio de guardia hematológica 24 horas y la misma sensibilización para MAT.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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