- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05996679
Vigilancia automatizada, alerta y diagnóstico rápido de microangiopatías trombóticas: el estudio ASARD-TMA (ASARD-TMA)
Recientemente se realizó un estudio piloto para evaluar el impacto de una alerta electrónica (e-alert) activada por el algoritmo automatizado en la eficiencia y rapidez en la identificación de pacientes con MAT en nuestro Hospital Universitario A. Gemelli durante 12 meses. El algoritmo de diagnóstico TMA se ha implementado en el software de laboratorio del hospital y se aplica cada vez que un paciente en la sala de emergencias o cualquier otro departamento se somete a análisis de sangre que incluyen recuento de plaquetas y lactato deshidrogenasa. El perfil básico en Urgencias siempre tiene estos dos parámetros. El algoritmo identifica automáticamente a los pacientes con una probabilidad prevista de MAT >90 % (6); si este criterio está asociado a un recuento de plaquetas < 100 x 109/L, se emite un aviso automático al hematólogo de guardia mediante un SMS, y el paciente entra en el proceso diagnóstico de MAT definido en las vías de diagnóstico y tratamiento (Percorso Diagnostico e Asistencia Terapéutica, PDTA). El hematólogo de guardia valora urgentemente al paciente sobre el que se ha emitido un aviso, relacionándose con el o los médicos de la sala en la que se encuentra el paciente. Si se confirma la sospecha de MAT, se realizan los procedimientos diagnósticos descritos en la PDTA, con la realización inmediata de pruebas de 2º nivel. Si el hematólogo de guardia considera posible el diagnóstico de SHUa, se pone en contacto directamente con el nefrólogo de guardia para realizar una investigación diagnóstica inmediata y medidas terapéuticas urgentes específicas, según sea necesario. El hematólogo experto en MAT y/o el nefrólogo experto en MAT es notificado lo antes posible por el hematólogo de guardia de todos los casos, tanto de alta sospecha como inciertos, y realiza un seguimiento de todos los pacientes para completar el trabajo de diagnóstico para confirmar o descartar la diagnóstico e implementar las medidas clínicas apropiadas.
Por lo tanto, el tratamiento en hospitales más pequeños que no tienen disponible un servicio de guardia hematológica las 24 horas y la misma conciencia para MAT.
El presente estudio tiene como objetivo validar estos resultados probando el sistema en un estudio multicéntrico que involucre centros con diferente disponibilidad del hematólogo y conocimiento de MAT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en Urgencias o internados de los Hospitales implicados con sospecha de MAT:
- Basado en la evaluación clínica de los médicos de atención
- En base a las alertas emitidas por el algoritmo automatizado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con probabilidad predictiva de MAT < 90% (6) según algoritmo diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de diagnóstico y tratamiento de las microangiopatías trombóticas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Algoritmo de evaluación para agilizar el diagnóstico y tratamiento de MAT en hospitales más pequeños que no disponen de servicio de guardia hematológica 24 horas y la misma sensibilización para MAT.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5761 (CTEP)
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