- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05996679
Surveillance automatisée, alerte et diagnostic rapide des microangiopathies thrombotiques : l'étude ASARD-TMA (ASARD-TMA)
Récemment, une étude pilote a été menée pour évaluer l'impact d'une alerte électronique (e-alert) déclenchée par l'algorithme automatisé sur l'efficacité et la rapidité d'identification des patients MAT dans notre CHU A. Gemelli sur 12 mois. L'algorithme de diagnostic TMA a été implémenté dans le logiciel de laboratoire de l'hôpital et appliqué chaque fois qu'un patient du service des urgences ou de tout autre service subit des tests sanguins comprenant la numération plaquettaire et la lactate déshydrogénase. Le profil de base dans le service des urgences a toujours ces deux paramètres. L'algorithme identifie automatiquement les patients avec une probabilité prédite de MAT > 90 % (6) ; si ce critère est associé à une numération plaquettaire<100 x 109/L, une alerte automatisée à l'hématologue de garde est émise par SMS, et le patient entre dans le processus de diagnostic de la MAT défini dans les parcours de diagnostic et de traitement (Percorso Diagnostico e Thérapeutique Assistensiale, PDTA). L'hématologue de garde évalue en urgence le patient pour lequel un avertissement a été émis, en relation avec le(s) clinicien(s) du service dans lequel se trouve le patient. Si la suspicion de MAT est confirmée, les procédures de diagnostic décrites dans le PDTA sont effectuées, avec l'exécution immédiate de tests de 2e niveau. Si l'hématologue de garde considère que le diagnostic de SHUa est possible, il contacte directement le néphrologue de garde pour un examen diagnostique immédiat et des mesures thérapeutiques urgentes spécifiques, au besoin. L'hématologue expert en TMA et/ou le néphrologue expert en TMA est informé dès que possible par l'hématologue de service de tous les cas, hautement suspects et incertains, et suit tous les patients pour compléter le bilan diagnostique afin de confirmer ou d'infirmer le diagnostiquer et mettre en œuvre les mesures cliniques appropriées.
Par conséquent, le traitement dans les petits hôpitaux qui ne disposent pas d'un service de garde hématologique 24 heures sur 24 et la même sensibilisation pour la MAT.
La présente étude vise à valider ces résultats en testant le système dans une étude multicentrique impliquant des centres avec différentes disponibilités de l'hématologue et sensibilisation à la MAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients admis aux Urgences ou hospitalisés dans les Hôpitaux concernés avec suspicion de MAT :
- Basé sur l'évaluation clinique des médecins traitants
- Sur la base des alertes émises par l'algorithme automatisé
Critère d'exclusion:
- Patients avec une probabilité prédictive de MAT < 90% (6) selon l'algorithme diagnostique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment du diagnostic et du traitement des microangiopathies thrombotiques
Délai: 24mois
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Algorithme d'évaluation pour accélérer le diagnostic et le traitement de la MAT dans les petits hôpitaux qui ne disposent pas d'un service de garde hématologique 24 heures sur 24 et de la même sensibilisation à la MAT.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5761 (CTEP)
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