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Surveillance automatisée, alerte et diagnostic rapide des microangiopathies thrombotiques : l'étude ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10 août 2023 mis à jour par: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Récemment, une étude pilote a été menée pour évaluer l'impact d'une alerte électronique (e-alert) déclenchée par l'algorithme automatisé sur l'efficacité et la rapidité d'identification des patients MAT dans notre CHU A. Gemelli sur 12 mois. L'algorithme de diagnostic TMA a été implémenté dans le logiciel de laboratoire de l'hôpital et appliqué chaque fois qu'un patient du service des urgences ou de tout autre service subit des tests sanguins comprenant la numération plaquettaire et la lactate déshydrogénase. Le profil de base dans le service des urgences a toujours ces deux paramètres. L'algorithme identifie automatiquement les patients avec une probabilité prédite de MAT > 90 % (6) ; si ce critère est associé à une numération plaquettaire<100 x 109/L, une alerte automatisée à l'hématologue de garde est émise par SMS, et le patient entre dans le processus de diagnostic de la MAT défini dans les parcours de diagnostic et de traitement (Percorso Diagnostico e Thérapeutique Assistensiale, PDTA). L'hématologue de garde évalue en urgence le patient pour lequel un avertissement a été émis, en relation avec le(s) clinicien(s) du service dans lequel se trouve le patient. Si la suspicion de MAT est confirmée, les procédures de diagnostic décrites dans le PDTA sont effectuées, avec l'exécution immédiate de tests de 2e niveau. Si l'hématologue de garde considère que le diagnostic de SHUa est possible, il contacte directement le néphrologue de garde pour un examen diagnostique immédiat et des mesures thérapeutiques urgentes spécifiques, au besoin. L'hématologue expert en TMA et/ou le néphrologue expert en TMA est informé dès que possible par l'hématologue de service de tous les cas, hautement suspects et incertains, et suit tous les patients pour compléter le bilan diagnostique afin de confirmer ou d'infirmer le diagnostiquer et mettre en œuvre les mesures cliniques appropriées.

Par conséquent, le traitement dans les petits hôpitaux qui ne disposent pas d'un service de garde hématologique 24 heures sur 24 et la même sensibilisation pour la MAT.

La présente étude vise à valider ces résultats en testant le système dans une étude multicentrique impliquant des centres avec différentes disponibilités de l'hématologue et sensibilisation à la MAT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

29

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée dans 4 hôpitaux (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona ; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma ; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano ; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina) sur 12 mois.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis aux Urgences ou hospitalisés dans les Hôpitaux concernés avec suspicion de MAT :

  • Basé sur l'évaluation clinique des médecins traitants
  • Sur la base des alertes émises par l'algorithme automatisé

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une probabilité prédictive de MAT < 90% (6) selon l'algorithme diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment du diagnostic et du traitement des microangiopathies thrombotiques
Délai: 24mois
Algorithme d'évaluation pour accélérer le diagnostic et le traitement de la MAT dans les petits hôpitaux qui ne disposent pas d'un service de garde hématologique 24 heures sur 24 et de la même sensibilisation à la MAT.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5761 (CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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