Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde bewaking, waarschuwing en snelle diagnose van trombotische microangiopathieën: de ASARD-TMA-studie (ASARD-TMA)

10 augustus 2023 bijgewerkt door: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onlangs is er een pilootstudie uitgevoerd om de impact te evalueren van een elektronische waarschuwing (e-alert) geactiveerd door het geautomatiseerde algoritme op de efficiëntie en snelheid bij de identificatie van TMA-patiënten in ons Universitair Ziekenhuis A. Gemelli gedurende 12 maanden. Het TMA-diagnostisch algoritme is geïmplementeerd in de laboratoriumsoftware van het ziekenhuis en wordt toegepast telkens wanneer een patiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp of een andere afdeling bloedtesten ondergaat, waaronder het aantal bloedplaatjes en lactaatdehydrogenase. Het basisprofiel op de Spoedeisende Hulp heeft altijd deze twee parameters. Het algoritme identificeert automatisch patiënten met een voorspelde waarschijnlijkheid van TMA >90% (6); als dit criterium gepaard gaat met een aantal bloedplaatjes <100 x 109/L, wordt er een geautomatiseerde waarschuwing aan de dienstdoende hematoloog verzonden met een sms en gaat de patiënt het diagnostische TMA-proces in dat is gedefinieerd in de diagnostische en behandelingstrajecten (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). De dienstdoende hematoloog evalueert met spoed de patiënt voor wie een waarschuwing is afgegeven, in overleg met de clinicus(s) van de afdeling waar de patiënt zich bevindt. Als het vermoeden van TMA wordt bevestigd, worden de diagnostische procedures beschreven in de PDTA uitgevoerd, met de onmiddellijke uitvoering van tests van het tweede niveau. Als de dienstdoende hematoloog de diagnose aHUS mogelijk acht, nemen zij rechtstreeks contact op met de dienstdoende nefroloog voor onmiddellijk diagnostisch onderzoek en specifieke dringende therapeutische maatregelen, indien nodig. De TMA-expert hematoloog en/of TMA-expert nefroloog wordt door de dienstdoende hematoloog zo snel mogelijk op de hoogte gebracht van alle gevallen, zowel zeer vermoed als onzeker, en volgt alle patiënten op om de diagnostiek te voltooien om de ziekte te bevestigen of uit te sluiten. diagnose en implementeer de juiste klinische maatregelen.

Daarom is de behandeling in kleinere ziekenhuizen die geen 24-uurs hematologische bewakingsdienst beschikbaar hebben en hetzelfde bewustzijn voor TMA.

De huidige studie heeft tot doel deze resultaten te valideren door het systeem te testen in een multicenter studie met centra met verschillende beschikbaarheid van de hematoloog en bewustzijn voor TMA.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

29

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in 4 ziekenhuizen (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina) gedurende 12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp of opgenomen patiënten van de betrokken Ziekenhuizen met verdenking op TMA:

  • Gebaseerd op de klinische evaluatie van de zorgartsen
  • Gebaseerd op de waarschuwingen van het geautomatiseerde algoritme

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorspellende waarschijnlijkheid van TMA < 90% (6) volgens het diagnostisch algoritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van diagnose en behandeling van trombotische microangiopathieën
Tijdsspanne: 24 maanden
Evaluerend algoritme om de diagnose en behandeling van TMA te versnellen in kleinere ziekenhuizen die geen 24-uurs hematologische bewakingsdienst hebben en hetzelfde bewustzijn voor TMA.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5761 (CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren