- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05996679
혈전성 미세혈관병증의 자동 감시, 경고 및 신속한 진단: ASARD-TMA 연구 (ASARD-TMA)
최근 12개월 동안 A. Gemelli 대학 병원에서 TMA 환자 식별의 효율성과 신속성에 대한 자동 알고리즘에 의해 트리거된 전자 경고(e-alert)의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다.the TMA 진단 알고리즘은 병원의 실험실 소프트웨어에 구현되어 응급실 또는 다른 부서의 환자가 혈소판 수 및 젖산 탈수소 효소를 포함하는 혈액 검사를 받을 때마다 적용됩니다. 응급 병동의 기본 프로필에는 항상 이 두 가지 매개변수가 있습니다. 알고리즘은 예측 확률이 TMA >90%(6)인 환자를 자동으로 식별합니다. 이 기준이 100 x 109/L 미만의 혈소판 수와 관련이 있는 경우 대기 중인 혈액학자에게 SMS로 자동 경고가 발행되고 환자는 진단 및 치료 경로(Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). 당직 혈액 전문의는 환자가 위치한 병동의 임상의와 관련하여 경고가 발령된 환자를 긴급하게 평가합니다. TMA 의심이 확인되면 PDTA에 요약된 진단 절차가 수행되고 즉시 2단계 테스트가 실행됩니다. 당직 혈액 전문의가 aHUS의 진단이 가능하다고 생각하는 경우, 당직 신장 전문의에게 직접 연락하여 필요에 따라 즉각적인 진단 조사 및 특정 긴급 치료 조치를 취합니다. TMA 전문 혈액 전문의 및/또는 TMA 전문 신장 전문의는 의심이 많고 불확실한 모든 사례에 대해 당직 혈액 전문의가 가능한 한 빨리 통지하고 모든 환자를 추적하여 진단 정밀 검사를 완료하여 다음을 확인하거나 배제합니다. 진단하고 적절한 임상 조치를 시행합니다.
따라서 24시간 혈액 보호 서비스가 제공되지 않고 TMA에 대한 동일한 인식이 없는 소규모 병원에서의 치료.
본 연구는 혈액학자의 가용성과 TMA에 대한 인식이 다른 센터를 포함하는 다기관 연구에서 시스템을 테스트하여 이러한 결과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
응급실에 입원한 환자 또는 TMA가 의심되는 해당 병원의 입원 환자:
- 주치의의 임상 평가를 바탕으로
- 자동화된 알고리즘에 의해 발행된 경고를 기반으로 함
제외 기준:
- 진단 알고리즘에 따른 예측 확률이 TMA < 90%(6)인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전성 미세혈관병증의 진단과 치료 시기
기간: 24개월
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24시간 혈액 보호 서비스가 제공되지 않고 TMA에 대한 동일한 인식이 없는 소규모 병원에서 TMA 진단 및 치료 속도를 높이기 위한 평가 알고리즘.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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