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Vigilância automatizada, alerta e diagnóstico rápido de microangiopatias trombóticas: o estudo ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10 de agosto de 2023 atualizado por: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Recentemente foi realizado um estudo piloto para avaliar o impacto de um alerta eletrônico (e-alert) disparado pelo algoritmo automatizado na eficiência e rapidez na identificação de pacientes com MAT em nosso Hospital Universitário A. Gemelli ao longo de 12 meses. O algoritmo de diagnóstico TMA foi implementado no software laboratorial do hospital e aplicado sempre que um paciente na Emergência ou em qualquer outro departamento realiza exames de sangue que incluem contagem de plaquetas e lactato desidrogenase. O perfil básico na enfermaria de emergência sempre tem esses dois parâmetros. O algoritmo identifica automaticamente os pacientes com uma probabilidade prevista de TMA >90% (6); se este critério estiver associado a uma contagem de plaquetas <100 x 109/L, é emitido um aviso automático por SMS ao hematologista de plantão, e o paciente entra no processo diagnóstico de MAT definido nas vias de diagnóstico e tratamento (Percorso Diagnostico e Terapêutico Assistenciale, PDTA). O hematologista de plantão avalia com urgência o paciente para o qual foi feito o alerta, relacionando-o com o(s) clínico(s) da enfermaria em que o paciente está inserido. Se confirmada a suspeita de MAT, são realizados os procedimentos diagnósticos descritos no PDTA, com a realização imediata de exames de 2º nível. Se o hematologista de plantão considerar possível o diagnóstico de SHUa, ele contata diretamente o nefrologista de plantão para investigação diagnóstica imediata e medidas terapêuticas específicas urgentes, conforme necessário. O hematologista especialista em TMA e/ou nefrologista especialista em TMA é notificado o mais rápido possível pelo hematologista de plantão de todos os casos, tanto altamente suspeitos quanto incertos, e acompanha todos os pacientes para concluir o diagnóstico para confirmar ou descartar a diagnóstico e implementar as medidas clínicas apropriadas.

Portanto, o tratamento em hospitais menores que não dispõem de serviço de guarda hematológica 24 horas e a mesma conscientização para TMA.

O presente estudo visa validar esses resultados testando o sistema em um estudo multicêntrico envolvendo centros com diferentes disponibilidades do hematologista e conhecimento para TMA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

29

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em 4 hospitais (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino - Università degli Studi di Messina) durante 12 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados no Pronto Socorro ou internados nos Hospitais envolvidos com suspeita de MAT:

  • Com base na avaliação clínica dos médicos assistentes
  • Com base nos alertas emitidos pelo algoritmo automatizado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com probabilidade preditiva de MAT < 90% (6) de acordo com o algoritmo de diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de diagnóstico e tratamento das microangiopatias trombóticas
Prazo: 24 meses
Algoritmo de avaliação para agilizar o diagnóstico e tratamento da MAT em hospitais de menor porte que não disponham de um serviço de guarda hematológica 24 horas e a mesma conscientização para MAT.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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