- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996679
Vigilância automatizada, alerta e diagnóstico rápido de microangiopatias trombóticas: o estudo ASARD-TMA (ASARD-TMA)
Recentemente foi realizado um estudo piloto para avaliar o impacto de um alerta eletrônico (e-alert) disparado pelo algoritmo automatizado na eficiência e rapidez na identificação de pacientes com MAT em nosso Hospital Universitário A. Gemelli ao longo de 12 meses. O algoritmo de diagnóstico TMA foi implementado no software laboratorial do hospital e aplicado sempre que um paciente na Emergência ou em qualquer outro departamento realiza exames de sangue que incluem contagem de plaquetas e lactato desidrogenase. O perfil básico na enfermaria de emergência sempre tem esses dois parâmetros. O algoritmo identifica automaticamente os pacientes com uma probabilidade prevista de TMA >90% (6); se este critério estiver associado a uma contagem de plaquetas <100 x 109/L, é emitido um aviso automático por SMS ao hematologista de plantão, e o paciente entra no processo diagnóstico de MAT definido nas vias de diagnóstico e tratamento (Percorso Diagnostico e Terapêutico Assistenciale, PDTA). O hematologista de plantão avalia com urgência o paciente para o qual foi feito o alerta, relacionando-o com o(s) clínico(s) da enfermaria em que o paciente está inserido. Se confirmada a suspeita de MAT, são realizados os procedimentos diagnósticos descritos no PDTA, com a realização imediata de exames de 2º nível. Se o hematologista de plantão considerar possível o diagnóstico de SHUa, ele contata diretamente o nefrologista de plantão para investigação diagnóstica imediata e medidas terapêuticas específicas urgentes, conforme necessário. O hematologista especialista em TMA e/ou nefrologista especialista em TMA é notificado o mais rápido possível pelo hematologista de plantão de todos os casos, tanto altamente suspeitos quanto incertos, e acompanha todos os pacientes para concluir o diagnóstico para confirmar ou descartar a diagnóstico e implementar as medidas clínicas apropriadas.
Portanto, o tratamento em hospitais menores que não dispõem de serviço de guarda hematológica 24 horas e a mesma conscientização para TMA.
O presente estudo visa validar esses resultados testando o sistema em um estudo multicêntrico envolvendo centros com diferentes disponibilidades do hematologista e conhecimento para TMA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados no Pronto Socorro ou internados nos Hospitais envolvidos com suspeita de MAT:
- Com base na avaliação clínica dos médicos assistentes
- Com base nos alertas emitidos pelo algoritmo automatizado
Critério de exclusão:
- Pacientes com probabilidade preditiva de MAT < 90% (6) de acordo com o algoritmo de diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de diagnóstico e tratamento das microangiopatias trombóticas
Prazo: 24 meses
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Algoritmo de avaliação para agilizar o diagnóstico e tratamento da MAT em hospitais de menor porte que não disponham de um serviço de guarda hematológica 24 horas e a mesma conscientização para MAT.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5761 (CTEP)
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