Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad övervakning, larm och snabb diagnos av trombotiska mikroangiopatier: ASARD-TMA-studien (ASARD-TMA)

10 augusti 2023 uppdaterad av: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyligen genomfördes en pilotstudie för att utvärdera effekten av en elektronisk varning (e-larm) utlöst av den automatiserade algoritmen på effektiviteten och snabbheten i TMA-patienters identifiering på vårt universitetssjukhus A. Gemelli under 12 månader. TMA diagnostisk algoritm har implementerats i laboratorieprogramvaran på sjukhuset och tillämpats närhelst en patient på akutmottagningen eller någon annan avdelning genomgår blodprov som inkluderar antal blodplättar och laktatdehydrogenas. Grundprofilen på Akutmottagningen har alltid dessa två parametrar. Algoritmen identifierar automatiskt patienter med en förutspådd sannolikhet för TMA >90 % (6); om detta kriterium är associerat med ett trombocytantal <100 x 109/L, utfärdas en automatisk varning till jourhavande hematolog med ett SMS, och patienten går in i TMA-diagnostikprocessen som definieras i diagnostik- och behandlingsvägarna (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Den jourhavande hematologen utvärderar skyndsamt patienten för vilken en varning har utfärdats, i samband med läkaren(erna) på den avdelning där patienten befinner sig. Om misstanken om TMA bekräftas, utförs de diagnostiska procedurerna som beskrivs i PDTA, med omedelbar exekvering av tester på andra nivån. Om den jourhavande hematologen anser att diagnosen aHUS är möjlig kontaktar de den jourhavande nefrologen direkt för omedelbar diagnostisk utredning och specifika akuta terapeutiska åtgärder vid behov. TMA-experten hematolog och/eller TMA-expert nefrolog meddelas så snart som möjligt av jourhavande hematolog om alla fall, både starkt misstänkta och osäkra, och följer upp alla patienter för att slutföra diagnostiken för att bekräfta eller utesluta diagnostisera och genomföra lämpliga kliniska åtgärder.

Därför behandlingen på mindre sjukhus som inte har dygnet runt hematologisk vakttjänst tillgänglig och samma medvetenhet för TMA.

Den aktuella studien syftar till att validera dessa resultat genom att testa systemet i en multicenterstudie som involverar centra med olika tillgänglighet av hematologen och medvetenhet om TMA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

29

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på 4 sjukhus (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia Universite Dialisoi AOU G. degli Studi di Messina) över 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda på akutmottagningen eller slutenvårdspatienter på de inblandade sjukhusen med misstanke om TMA:

  • Baserat på vårdläkarnas kliniska utvärdering
  • Baserat på varningarna som utfärdats av den automatiserade algoritmen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en prediktiv sannolikhet för TMA < 90 % (6) enligt den diagnostiska algoritmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för diagnos och behandling av trombotiska mikroangiopatier
Tidsram: 24 månader
Utvärderande algoritm för att påskynda diagnos och behandling av TMA på mindre sjukhus som inte har en 24-timmars hematologisk vakttjänst tillgänglig och samma medvetenhet för TMA.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera