Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboottisten mikroangiopatioiden automaattinen valvonta, hälytys ja nopea diagnoosi: ASARD-TMA-tutkimus (ASARD-TMA)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Äskettäin suoritettiin pilottitutkimus, jossa arvioitiin automatisoidun algoritmin käynnistämän sähköisen hälytyksen (e-hälytys) vaikutusta TMA-potilaiden tunnistamisen tehokkuuteen ja nopeuteen yliopistollisessa sairaalassamme A. Gemellin 12 kuukauden aikana. TMA-diagnostiikkaalgoritmi on toteutettu sairaalan laboratorioohjelmistossa ja sitä sovelletaan aina, kun päivystysosastolla tai muulla osastolla olevalle potilaalle tehdään verikokeita, jotka sisältävät verihiutaleiden määrän ja laktaattidehydrogenaasin. Päivystysosaston perusprofiilissa on aina nämä kaksi parametria. Algoritmi tunnistaa automaattisesti potilaat, joiden TMA:n ennustettu todennäköisyys on >90 % (6); jos tämä kriteeri liittyy verihiutaleiden määrään <100 x 109/l, hematologin päivystykseen lähetetään automaattinen varoitus tekstiviestillä ja potilas siirtyy diagnostisissa ja hoitoreiteissä määriteltyyn TMA-diagnostiikkaprosessiin (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Päivystävä hematologi arvioi kiireellisesti varoituksen saaneen potilaan, joka on yhteydessä sen osaston lääkäriin, jossa potilas sijaitsee. Jos TMA-epäily vahvistetaan, suoritetaan PDTA:ssa kuvatut diagnostiset toimenpiteet ja suoritetaan välittömästi 2. tason testit. Jos päivystävä hematologi katsoo aHUS-diagnoosin mahdolliseksi, hän ottaa yhteyttä suoraan päivystävään nefrologiin välittömän diagnostisen tutkimuksen ja erityisten kiireellisten hoitotoimenpiteiden suorittamiseksi tarvittaessa. Päivystävä hematologi ilmoittaa mahdollisimman pian TMA-asiantuntija-hematologille ja/tai TMA-asiantuntija-nefrologille kaikista tapauksista, sekä erittäin epäillyistä että epävarmoista, ja seuraa kaikkia potilaita diagnostisen työn suorittamiseksi loppuun, jotta voidaan vahvistaa tai sulkea pois ja toteuttaa asianmukaiset kliiniset toimenpiteet.

Siksi hoito pienemmissä sairaaloissa, joissa ei ole saatavilla 24 tunnin hematologista vartiointipalvelua ja sama tietoisuus TMA:sta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida nämä tulokset testaamalla järjestelmää monikeskustutkimuksessa, johon osallistuu keskuksia, joissa hematologin saatavuus ja tietoisuus TMA:sta on erilainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

29

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan neljässä sairaalassa (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi Università AOU G. Martino degli Studi di Messina) yli 12 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päivystykseen otetut potilaat tai asianomaisten sairaaloiden sairaalapotilaat, joilla epäillään TMA:ta:

  • Perustuu hoitolääkäreiden kliiniseen arvioon
  • Perustuu automaattisen algoritmin antamiin hälytyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden TMA:n ennakoiva todennäköisyys on < 90 % (6) diagnostisen algoritmin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottisten mikroangiopatioiden diagnoosin ja hoidon aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arviointialgoritmi TMA:n diagnosoinnin ja hoidon nopeuttamiseksi pienemmissä sairaaloissa, joissa ei ole saatavilla 24 tunnin hematologista vartiointipalvelua ja sama tietoisuus TMA:sta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa