Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert overvåking, varsling og rask diagnose av trombotiske mikroangiopatier: ASARD-TMA-studien (ASARD-TMA)

10. august 2023 oppdatert av: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nylig ble det utført en pilotstudie for å evaluere virkningen av et elektronisk varsel (e-varsling) utløst av den automatiserte algoritmen i effektiviteten og hurtigheten i TMA-pasientenes identifikasjon i vårt universitetssykehus A. Gemelli over 12 måneder. TMA diagnostisk algoritme er implementert i laboratorieprogramvaren til sykehuset og brukt når en pasient på akuttmottaket eller annen avdeling gjennomgår blodprøver som inkluderer antall blodplater og laktatdehydrogenase. Grunnprofilen i Akuttmottaket har alltid disse to parameterne. Algoritmen identifiserer automatisk pasienter med en predikert sannsynlighet for TMA >90 % (6); hvis dette kriteriet er assosiert med et blodplateantall <100 x 109/L, sendes en automatisk advarsel til hematologen på vakt med en SMS, og pasienten går inn i TMA-diagnoseprosessen definert i diagnose- og behandlingsveiene (Percorso Diagnostico e Terapeutic Assistensiale, PDTA). Vakthavende hematolog vurderer raskt pasienten som det er utstedt en advarsel for, i forhold til klinikeren(e) på avdelingen der pasienten befinner seg. Hvis mistanken om TMA bekreftes, utføres de diagnostiske prosedyrene som er skissert i PDTA, med umiddelbar utførelse av tester på 2. nivå. Dersom vakthavende hematolog vurderer diagnosen aHUS som mulig, kontakter de den tilkallende nefrologen direkte for umiddelbar diagnostisk utredning og konkrete akutte terapeutiske tiltak, etter behov. TMA-ekspert hematolog og/eller TMA-ekspert nefrolog varsles så snart som mulig av vakthavende hematolog om alle tilfeller, både sterkt mistenkte og usikre, og følger opp alle pasienter for å fullføre diagnosearbeidet for å bekrefte eller utelukke diagnostisere og implementere passende kliniske tiltak.

Derfor er behandlingen på mindre sykehus som ikke har døgnåpen hematologisk vakttjeneste tilgjengelig og samme bevissthet for TMA.

Den nåværende studien tar sikte på å validere disse resultatene ved å teste systemet i en multisenterstudie som involverer sentre med ulik tilgjengelighet av hematologen og bevissthet for TMA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

29

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på 4 sykehus (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia Universit e Dialisoi - AOU G. degli Studi di Messina) over 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på akuttmottaket eller innlagte pasienter ved de involverte sykehusene med mistanke om TMA:

  • Basert på klinisk vurdering av omsorgslegene
  • Basert på varslene utstedt av den automatiserte algoritmen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en prediktiv sannsynlighet for TMA < 90 % (6) i henhold til diagnosealgoritmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for diagnose og behandling av trombotiske mikroangiopatier
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av algoritme for å fremskynde diagnostisering og behandling av TMA i mindre sykehus som ikke har døgnåpen hematologisk vakttjeneste tilgjengelig og samme bevissthet for TMA.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere