Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný dohled, výstraha a rychlá diagnostika trombotických mikroangiopatií: studie ASARD-TMA (ASARD-TMA)

10. srpna 2023 aktualizováno: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nedávno byla provedena pilotní studie, která měla vyhodnotit vliv elektronického upozornění (e-upozornění) spuštěného automatickým algoritmem na efektivitu a rychlost identifikace pacientů s TMA v naší fakultní nemocnici A. Gemelli po dobu 12 měsíců. Diagnostický algoritmus TMA byl implementován do laboratorního softwaru nemocnice a aplikován vždy, když pacient na oddělení urgentního příjmu nebo na jakémkoli jiném oddělení podstoupí krevní testy zahrnující počet krevních destiček a laktátdehydrogenázu. Základní profil na Emergency má vždy tyto dva parametry. Algoritmus automaticky identifikuje pacienty s předpokládanou pravděpodobností TMA >90 % (6); pokud je toto kritérium spojeno s počtem krevních destiček < 100 x 109/l, je zasláno automatické varování pro pohotovostního hematologa pomocí SMS a pacient vstoupí do diagnostického procesu TMA definovaného v diagnostických a léčebných cestách (Percorso Diagnostico e Terapeutico Assistensiale, PDTA). Službukonající hematolog naléhavě vyhodnotí pacienta, pro kterého bylo vydáno varování, ve spojení s lékařem (kliniky) oddělení, na kterém se pacient nachází. Pokud se podezření na TMA potvrdí, jsou provedeny diagnostické postupy uvedené v PDTA s okamžitým provedením testů 2. úrovně. Pokud službu konající hematolog považuje za možnou diagnózu aHUS, kontaktuje v případě potřeby přímo nefrologa, který je přivolán, za účelem okamžitého diagnostického vyšetření a konkrétních naléhavých terapeutických opatření. Hematolog, odborník na TMA a/nebo nefrolog, který je odborníkem na TMA, je co nejdříve upozorněn službukonajícím hematologem o všech případech, vysoce podezřelých i nejistých, a sleduje všechny pacienty, aby dokončili diagnostický postup k potvrzení nebo vyloučení diagnostikují a zavedou příslušná klinická opatření.

Proto léčba v menších nemocnicích, které nemají k dispozici 24hodinovou hematologickou strážní službu a stejné povědomí o TMA.

Cílem této studie je ověřit tyto výsledky testováním systému v multicentrické studii zahrnující centra s různou dostupností hematologa a povědomím o TMA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

29

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena ve 4 nemocnicích (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Řím; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia e Dialisi AOU G. Martino degli Studi di Messina) po dobu 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu nebo hospitalizovaní pacienti zúčastněných nemocnic s podezřením na TMA:

  • Na základě klinického hodnocení ošetřujících lékařů
  • Na základě výstrah vydaných automatickým algoritmem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prediktivní pravděpodobností TMA < 90 % (6) podle diagnostického algoritmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba diagnostiky a léčby trombotických mikroangiopatií
Časové okno: 24 měsíců
Vyhodnocovací algoritmus pro urychlení diagnostiky a léčby TMA v menších nemocnicích, které nemají k dispozici 24hodinovou hematologickou strážní službu a stejné povědomí o TMA.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit