Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret overvågning, alarmering og hurtig diagnose af trombotiske mikroangiopatier: ASARD-TMA-undersøgelsen (ASARD-TMA)

10. august 2023 opdateret af: DE STEFANO VALERIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

For nylig blev der udført et pilotstudie for at evaluere virkningen af ​​en elektronisk advarsel (e-alarm) udløst af den automatiserede algoritme i effektiviteten og hurtigheden i TMA-patienters identifikation på vores universitetshospital A. Gemelli over 12 måneder. TMA diagnostisk algoritme er blevet implementeret i laboratoriesoftwaren på hospitalet og anvendt, når en patient på skadestuen eller en anden afdeling gennemgår blodprøver, der inkluderer blodpladetal og laktatdehydrogenase. Grundprofilen på Akutafdelingen har altid disse to parametre. Algoritmen identificerer automatisk patienter med en forudsagt sandsynlighed for TMA >90 % (6); hvis dette kriterium er forbundet med et trombocyttal <100 x 109/L, udsendes en automatisk advarsel til hæmatologen på vagt med en SMS, og patienten går ind i TMA-diagnoseprocessen defineret i diagnose- og behandlingsvejene (Percorso Diagnostico e Terapeutic Assistensiale, PDTA). Den vagthavende hæmatolog vurderer akut den patient, for hvem der er udstedt en advarsel, i forhold til klinikeren(erne) på den afdeling, hvor patienten er placeret. Hvis mistanken om TMA bekræftes, udføres de diagnostiske procedurer, der er skitseret i PDTA, med øjeblikkelig udførelse af test på 2. niveau. Hvis den vagthavende hæmatolog vurderer, at diagnosen aHUS er mulig, kontakter de den vagthavende nefrolog direkte for øjeblikkelig diagnostisk udredning og specifikke akutte terapeutiske foranstaltninger efter behov. TMA-eksperten hæmatolog og/eller TMA-eksperten nefrolog underrettes hurtigst muligt af den vagthavende hæmatolog i alle tilfælde, både stærkt mistænkte og usikre, og følger op på alle patienter for at fuldføre den diagnostiske undersøgelse for at bekræfte eller udelukke diagnosticere og implementere passende kliniske foranstaltninger.

Derfor er behandlingen på mindre sygehuse, der ikke har døgnvagt til rådighed, og samme opmærksomhed på TMA.

Nærværende undersøgelse har til formål at validere disse resultater ved at teste systemet i en multicenterundersøgelse, der involverer centre med forskellig tilgængelighed af hæmatologen og bevidsthed om TMA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

29

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 4 hospitaler (Nefrologia e Dialisi Ospedale Maggiore Verona; Area Aggregata di Ematologia, Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma; Nefrologia e Dialisi ASST Santi Paolo e Carlo, Università di Milano; Nefrologia Universit e Dialisoi AOU G. degli Studi di Messina) over 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på skadestuen eller indlagte patienter på de involverede sygehuse med mistanke om TMA:

  • Baseret på plejelægernes kliniske vurdering
  • Baseret på advarsler udstedt af den automatiserede algoritme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forudsigelig sandsynlighed for TMA < 90 % (6) ifølge den diagnostiske algoritme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for diagnose og behandling af trombotiske mikroangiopatier
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af algoritme til at fremskynde diagnosticering og behandling af TMA på mindre hospitaler, der ikke har en 24-timers hæmatologisk vagt til rådighed og samme opmærksomhed på TMA.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5761 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner