改善を通じてケアを改善する
2025年6月10日 更新者：Candace Kemp、Georgia State University
即興によるケアの改善: 瞬間における熟練の促進
この臨床試験の目標は次のとおりです。 1) 「改善によるケアの改善」というトレーニング プログラムを改良する。 2) 中等度の認知症患者の非公式介護者の間で、自己認識される介護の習熟度 (すなわち、人が介護を提供する能力をどのように評価するか) にそのプログラムが与える影響をテストする。
この研究には45人の介護者が参加する。
Five は、トレーニング計画と教材について研究者に意見を提供することで、プログラムを改良するのに役立ちます。
トレーニング プログラムのテストには 40 人が参加します。
これらの人々は8人から12人の介護者からなるグループに割り当てられ、4週間にわたって毎週開催される2時間のセッションに参加します。
これらの介護者は、即興（即興）演劇のスキルを教えられます。これには、その瞬間にいること、自己認識、他者への反応が含まれます。
このグループはまた、3 つの時点で自分自身とケアを受けている人に関するアンケートの質問に回答するよう求められ、トレーニング経験についてのフィードバックを提供するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30302
- Georgia State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
照準/アーム 1
- 認知症患者の非公式介護者としての現在または継続中の経験
- トレーニング資料や計画についてフィードバックを提供できる
- 英語でコミュニケーションが取れる方
照準/アーム 2
- 今後 6 か月以内に施設に収容される可能性が低い中等度の認知症 (7 段階の認知症段階スケールで 4 または 5) を抱えて暮らす地域在住者のケアに積極的に従事している
- 4回の対面セッションのうち少なくとも3回に参加できる方
- 英語でのコミュニケーション能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症とともに生きる人の非公式の介護者
参加者は「改善によるケアの改善」という研修プログラムを受けることになります。
これには、週に 4 回の 2 時間の対面トレーニング セッションが含まれます。
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非公式の介護者のためのこの介入は、参加者に即興（即興）演劇を紹介し、その中核となるコミュニケーションスキルを教えるトレーニングで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーリンの習熟、損失、および能力: 介護者の能力サブスケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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4項目リッカート型スケール。スコアの範囲は 4 ～ 16 で、スコアが高いほど、より高い能力を感じていることを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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14項目のリッカート型スケール。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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疫学研究センター - うつ病スケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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20項目のリッカート型スケール。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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状態特性不安の一覧表
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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20項目のリッカート型スケール。
スコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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ザリットの負担在庫
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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4 点リッカート スケール応答を備えた 22 項目スケール。
スコアの範囲は 0 ～ 88 で、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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生活の質 - アルツハイマー病スケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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4 点リッカートスケールの 13 項目。
スコアは 13 から 52 までの範囲であり、スコアが高いほど、認知症とともに生きる人の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン時、トレーニング完了時（4 週目）、ベースラインから 3 か月後。
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改訂されたメモリおよび行動問題チェックリスト - 頻度
時間枠：ベースラインでは、トレーニング完了時（4週目）、ベースライン後3か月。
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4ポイントのリッカートスケール応答を備えた24項目スケール。
スコアの範囲は0〜96の範囲で、認知症のある人の間で介護者が観察した行動表現が大きいことを示しています。
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ベースラインでは、トレーニング完了時（4週目）、ベースライン後3か月。
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改訂されたメモリおよび行動問題チェックリスト - 反応
時間枠：ベースラインでは、トレーニング完了時（4週目）、ベースライン後3か月。
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4ポイントのリッカートスケール応答を備えた24項目スケール。
スコアの範囲は0〜96の範囲で、認知症のある人の間で介護者が観察した行動表現が大きいことを示しています。
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ベースラインでは、トレーニング完了時（4週目）、ベースライン後3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Candace L Kemp, PhD、Georgia State Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (実際)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P30AG064200 (米国 NIH グラント/契約)
- DBSR-11114 (その他の識別子：NIA CROMS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究からのデータは、NIHのデータ共有ポリシー、およびエモリー大学のロイバル認知症ケアギビングマスタリーセンターによって確立されたポリシーと実践に準拠したデータ共有契約を通じて、資格のある研究者に提供されます。
収集されるデータには、パーリンらによって開発された介護者マスタリー スケールや人口統計学的特徴などの共通のデータ要素が含まれます。
これらのデータは共有のために公開される前に匿名化されますが、異常な特徴を持つ参加者が演繹的に開示される可能性が残っています。
したがって、このデータ共有契約には次のことが求められます。1) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しないことを約束する。 2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
IPD 共有時間枠
研究データは、最終データセットからの主要な結果がオンラインで公開される日までに利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は資格を取得し、データ共有契約を締結する必要があります。
この契約には以下のことが求められます。1) データを研究目的のみに使用し、参加者個人を特定しないことを約束する。 2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。