Améliorer les soins grâce à l'amélioration
10 juin 2025 mis à jour par: Candace Kemp, Georgia State University
Améliorer les soins grâce à l'amélioration : promouvoir la maîtrise du moment
Les objectifs de cet essai clinique sont les suivants : 1) affiner le programme de formation, "Améliorer les soins par l'amélioration ;" et 2) tester le programme pour son influence sur la maîtrise auto-perçue de la prestation de soins (c'est-à-dire la façon dont les personnes évaluent leur capacité à fournir des soins) chez les aidants naturels de personnes atteintes de démence modérée.
L'étude impliquera 45 soignants.
Five aidera à affiner le programme en fournissant des commentaires aux chercheurs sur le plan et le matériel de formation.
Quarante personnes participeront à l'expérimentation du programme de formation.
Ces personnes seront affectées à des groupes de 8 à 12 soignants et participeront à des séances hebdomadaires de 2 heures sur une période de 4 semaines.
Ces soignants apprendront des techniques de théâtre d'improvisation (improvisation), ce qui implique d'être dans l'instant présent, la conscience de soi et la réactivité aux autres.
Ce groupe sera également invité à répondre à des questions d'enquête sur lui-même et sur la personne recevant des soins à trois moments et invité à fournir des commentaires sur ses expériences de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30302
- Georgia State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Viser/bras 1
- Expérience actuelle ou continue en tant qu'aidant naturel d'une personne atteinte de démence
- Capable de fournir des commentaires sur le matériel et le plan de formation
- Capable de communiquer en anglais
Viser/bras 2
- Participe activement aux soins des personnes vivant dans la communauté atteintes de démence modérée (4 ou 5 sur une échelle de stade de la démence en 7 points) qui ne sont pas susceptibles d'être institutionnalisées au cours des 6 prochains mois
- Capable d'assister à au moins 3 des 4 sessions en personne
- Capacité à communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aidants informels de personnes vivant avec la démence
Les participants recevront le programme de formation « Améliorer les soins grâce à l'improvisation ».
Cela implique quatre séances de formation hebdomadaires en personne de 2 heures.
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Cette intervention destinée aux aidants naturels consiste en une formation qui présentera aux participants le théâtre d'improvisation (improvisation) et enseignera ses compétences de communication de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise, perte et compétence de Pearlin : sous-échelle de compétence des soignants
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de type Likert à 4 items ; les scores vont de 4 à 16, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de compétence.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de type Likert en 14 items.
Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un plus grand stress.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de type Likert en 20 items.
Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande dépression.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de type Likert en 20 items.
Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Inventaire du fardeau de Zarit
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de 22 éléments avec réponses sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus lourd.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Échelle de qualité de vie et de la maladie d'Alzheimer
Délai: au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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13 items avec une échelle de Likert à 4 points.
Les scores varient de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie chez les personnes atteintes de démence.
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au départ, à la fin de la formation (semaine 4) et trois mois après le départ.
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Liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement révisés - Fréquence
Délai: Au départ, à l'achèvement de la formation (semaine 4), et trois mois après la référence.
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Échelle de 24 éléments avec des réponses à l'échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 96 avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes expressions comportementales observées par les soignants chez les personnes atteintes de démence.
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Au départ, à l'achèvement de la formation (semaine 4), et trois mois après la référence.
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Liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement révisés - Réaction
Délai: Au départ, à l'achèvement de la formation (semaine 4), et trois mois après la référence.
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Échelle de 24 éléments avec des réponses à l'échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 96 avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes expressions comportementales observées par les soignants chez les personnes atteintes de démence.
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Au départ, à l'achèvement de la formation (semaine 4), et trois mois après la référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P30AG064200 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DBSR-11114 (Autre identifiant: NIA CROMS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de cette étude seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés par le biais d'un accord de partage de données conforme aux politiques de partage de données des NIH, ainsi qu'aux politiques et pratiques établies par le Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery de l'Université Emory.
Les données à recueillir comprennent des éléments de données communs, dont l'échelle de maîtrise des aidants élaborée par Pearlin et ses collègues, ainsi que des caractéristiques démographiques.
Bien que ces données soient anonymisées avant d'être diffusées pour partage, il reste une possibilité de divulgation déductive de participants présentant des caractéristiques inhabituelles.
Par conséquent, cet accord de partage de données nécessitera : 1) un engagement à n'utiliser les données qu'à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; 2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et 3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Les données de l'étude seront mises à disposition au plus tard à la date de publication en ligne des principaux résultats de l'ensemble de données final.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent se qualifier et conclure une entente de partage de données.
L'accord requiert : 1) un engagement à n'utiliser les données qu'à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; 2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et 3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .