Poprawa opieki poprzez improwizację
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Candace Kemp, Georgia State University
Poprawa opieki poprzez improwizację: promowanie mistrzostwa w danej chwili
Celem tego badania klinicznego jest: 1) udoskonalenie programu szkoleniowego „Poprawa opieki poprzez poprawę”; oraz 2) przetestować program pod kątem jego wpływu na samoocenę mistrzostwa w opiece (tj. jak osoby oceniają swoją zdolność do zapewniania opieki) wśród nieformalnych opiekunów osób żyjących z umiarkowaną demencją.
W badaniu weźmie udział 45 opiekunów.
Pięć pomoże udoskonalić program, dostarczając naukowcom wkładu w plan szkolenia i materiały.
Czterdzieści osób będzie zaangażowanych w testowanie programu szkoleniowego.
Osoby te zostaną przydzielone do grup liczących od 8 do 12 opiekunów i wezmą udział w cotygodniowych 2-godzinnych sesjach odbywających się przez okres 4 tygodni.
Ci opiekunowie będą uczyć improwizacyjnych (improwizowanych) umiejętności teatralnych, które obejmują bycie w tej chwili, samoświadomość i reagowanie na innych.
Ta grupa zostanie również poproszona o udzielenie odpowiedzi na pytania ankietowe dotyczące siebie i osoby otrzymującej opiekę w trzech punktach czasowych oraz poproszona o przekazanie informacji zwrotnych na temat swoich doświadczeń szkoleniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Celowanie/ramię 1
- Obecne lub trwające doświadczenie jako nieformalny opiekun osoby żyjącej z demencją
- Potrafi przekazać informacje zwrotne na temat materiałów i planu szkolenia
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Celowanie/Ręka 2
- Aktywnie zaangażowany w opiekę nad osobami mieszkającymi w społeczności, żyjącymi z umiarkowanym otępieniem (4 lub 5 w 7-stopniowej skali stopnia zaawansowania demencji), które prawdopodobnie nie zostaną umieszczone w zakładzie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Możliwość uczestniczenia w co najmniej 3 z 4 sesji osobistych
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieformalni opiekunowie osób cierpiących na demencję
Uczestnicy otrzymają program szkoleniowy „Poprawa opieki poprzez poprawę”.
Obejmuje to cztery cotygodniowe 2-godzinne sesje szkoleniowe.
|
Ta interwencja dla nieformalnych opiekunów składa się ze szkolenia, które wprowadzi uczestników w teatr improwizacji (improwizacji) i nauczy jego podstawowych umiejętności komunikacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mistrzostwo, strata i kompetencja Pearlina: podskala kompetencji opiekuna
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
4-itemowa skala typu Likerta; wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kompetencji.
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
14-itemowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
20-itemowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
20-itemowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Inwentarz ciężarów Zarit
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
Skala 22-punktowa z 4-punktową skalą odpowiedzi Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Skala Jakości Życia – Choroba Alzheimera
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
13 pozycji z 4-punktową skalą Likerta.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia osób cierpiących na demencję
|
na początku badania, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów behawioralnych - częstotliwość
Ramy czasowe: na początku, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po linii podstawowej.
|
Skala 24-elementowa z 4-punktową odpowiedziami Likerta.
Wyniki wynoszą od 0 do 96, a wyższe wyniki wskazują na większe wyrażenia behawioralne obserwowane przez opiekunów wśród osób żyjących z demencją.
|
na początku, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po linii podstawowej.
|
|
Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów behawioralnych - reakcja
Ramy czasowe: na początku, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po linii podstawowej.
|
Skala 24-elementowa z 4-punktową odpowiedziami Likerta.
Wyniki wynoszą od 0 do 96, a wyższe wyniki wskazują na większe wyrażenia behawioralne obserwowane przez opiekunów wśród osób żyjących z demencją.
|
na początku, po zakończeniu szkolenia (tydzień 4) i trzy miesiące po linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P30AG064200 (Grant/umowa NIH USA)
- DBSR-11114 (Inny identyfikator: NIA CROMS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z tego badania zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która jest zgodna z zasadami udostępniania danych NIH, a także zasadami i praktykami ustanowionymi przez Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery na Emory University.
Dane, które mają być gromadzone, obejmują wspólne elementy danych, w tym Skalę Mistrzostwa Opiekuna opracowaną przez Pearlina i współpracowników, a także cechy demograficzne.
Chociaż dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed udostępnieniem, nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia uczestników o nietypowych cechach.
W związku z tym niniejsza umowa o udostępnianiu danych będzie wymagać: 1) zobowiązania do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; 2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane z badań zostaną udostępnione nie później niż w dniu publikacji on-line głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy muszą się zakwalifikować i zawrzeć umowę o udostępnianiu danych.
Umowa wymaga: 1) zobowiązania się do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; 2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .