Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče prostřednictvím Improv

10. června 2025 aktualizováno: Candace Kemp, Georgia State University

Zlepšení péče prostřednictvím Improv: Podpora mistrovství v daném okamžiku

Cíle této klinické studie jsou: 1) zdokonalit tréninkový program „Zlepšování péče pomocí zlepšení“; a 2) otestovat program na jeho vliv na sebepociťované zvládnutí péče (tj. jak osoby hodnotí svou schopnost poskytovat péči) mezi neformálními pečovateli osob žijících se středně těžkou demencí. Studie se zúčastní 45 pečovatelů. Pět pomůže vylepšit program tím, že poskytne výzkumným pracovníkům informace o plánu školení a materiálech. Do testování tréninkového programu se zapojí čtyřicet jedinců. Tito jedinci budou rozděleni do skupin 8 až 12 pečovatelů a budou se účastnit týdenních 2hodinových sezení konaných po dobu 4 týdnů. Tito pečovatelé se budou učit improvizačním (improvizačním) divadelním dovednostem, které zahrnují přítomnost v daném okamžiku, sebeuvědomění a schopnost reagovat na ostatní. Tato skupina bude také požádána, aby ve třech časových bodech odpověděla na otázky průzkumu o sobě a osobě, která je v péči, a bude vyzvána, aby poskytla zpětnou vazbu o svých zkušenostech s výcvikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30302
        • Georgia State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl/paže 1

  • Současná nebo probíhající zkušenost jako neformální pečovatel o osobu žijící s demencí
  • Schopnost poskytnout zpětnou vazbu ke školicím materiálům a plánu
  • Umět komunikovat v angličtině

Cíl/paže 2

  • Aktivně se podílí na péči o osoby žijící v komunitě, které žijí se středně těžkou demencí (4 nebo 5 na 7bodové škále stadia demence), u nichž není pravděpodobné, že budou v příštích 6 měsících institucionalizovány
  • Možnost zúčastnit se alespoň 3 ze 4 osobních setkání
  • Schopnost komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neformální pečovatelé o osoby žijící s demencí
Účastníci obdrží školicí program „Zlepšování péče prostřednictvím Improv“. To zahrnuje čtyři týdenní 2hodinová osobní školení.
Behaviorální: Pilot výcvikového programu
Tato intervence pro neformální pečovatele sestává ze školení, které účastníky seznámí s improvizačním (improv) divadlem a naučí jeho základní komunikační dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearlin Mastery, Loss, and Competence: Subscale Competence Caregiver
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
4-položková stupnice Likertova typu; skóre se pohybuje od 4 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocity kompetence.
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
14dílná váha Likertova typu. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stres.
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
Centrum epidemiologických studií-škála deprese
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
20dílná váha Likertova typu. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
20dílná váha Likertova typu. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
Inventář Zarit Burden
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
22bodová stupnice se 4bodovými odpověďmi Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zátěž.
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
Kvalita života - stupnice Alzheimerovy choroby
Časové okno: na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
13 položek se 4bodovou Likertovou stupnicí. Skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života u osob žijících s demencí
na začátku, po dokončení školení (4. týden) a tři měsíce po výchozím stavu.
Kontrolní seznam pro revidované paměti a chování - frekvence
Časové okno: Na začátku, po dokončení tréninku (4. týden) a tři měsíce po základní linii.
24-bodová stupnice se čtyřbodový Likertovy měřítko. Skóre se pohybuje od 0 do 96 s vyšším skóre, což ukazuje na větší výrazy behaviorálních výrazů pozorovaných pečovateli mezi osobami žijícími s demencí.
Na začátku, po dokončení tréninku (4. týden) a tři měsíce po základní linii.
Kontrolní seznam pro revidované paměti a chování - reakce
Časové okno: Na začátku, po dokončení tréninku (4. týden) a tři měsíce po základní linii.
24-bodová stupnice se čtyřbodový Likertovy měřítko. Skóre se pohybuje od 0 do 96 s vyšším skóre, což ukazuje na větší výrazy behaviorálních výrazů pozorovaných pečovateli mezi osobami žijícími s demencí.
Na začátku, po dokončení tréninku (4. týden) a tři měsíce po základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P30AG064200 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DBSR-11114 (Jiný identifikátor: NIA CROMS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z této studie budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům prostřednictvím dohody o sdílení dat, která je v souladu se zásadami sdílení dat NIH, stejně jako se zásadami a postupy stanovenými Roybalovým centrem pro mistrovství v péči o demenci na Emory University. Data, která mají být shromážděna, zahrnují běžné datové prvky, včetně Caregiver Mastery Scale vyvinuté Pearlinem a kolegy, a také demografické charakteristiky. Přestože budou tato data před zveřejněním ke sdílení deidentifikována, zůstává zde možnost deduktivního odhalení účastníků s neobvyklými vlastnostmi. Proto bude tato dohoda o sdílení dat vyžadovat: 1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a 3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje ze studie budou zpřístupněny nejpozději k datu on-line zveřejnění hlavních zjištění z konečného souboru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci se musí kvalifikovat a uzavřít dohodu o sdílení dat. Dohoda vyžaduje: 1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a 3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilot výcvikového programu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit