Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje gennem Improv

10. juni 2025 opdateret af: Candace Kemp, Georgia State University

Forbedring af pleje gennem Improv: Fremme beherskelse i øjeblikket

Målet med dette kliniske forsøg er at: 1) forfine træningsprogrammet, "Forbedring af pleje gennem forbedring;" og 2) teste programmet for dets indflydelse på selvopfattet omsorgsbeherskelse (dvs. hvordan personer vurderer deres evne til at yde omsorg) blandt uformelle plejere til personer, der lever med moderat demens. Undersøgelsen vil involvere 45 pårørende. Fem vil hjælpe med at forfine programmet ved at give input til forskere om uddannelsesplanen og materialerne. Fyrre personer vil være involveret i at teste træningsprogrammet. Disse personer vil blive tildelt grupper på mellem 8 og 12 plejere og deltage i ugentlige 2-timers sessioner afholdt over en 4-ugers periode. Disse omsorgspersoner vil blive undervist i improvisationsteaterfærdigheder, som involverer at være i nuet, selvbevidsthed og lydhørhed over for andre. Denne gruppe vil også blive bedt om at besvare undersøgelsesspørgsmål om sig selv og den person, der modtager pleje, på tre tidspunkter og inviteret til at give feedback på deres træningserfaringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sigte/arm 1

  • Nuværende eller igangværende erfaring som uformel omsorgsperson for en person, der lever med demens
  • Kan give feedback på undervisningsmateriale og plan
  • Kan kommunikere på engelsk

Sigte/arm 2

  • Aktivt engageret i plejen af ​​beboende personer, der lever med moderat demens (4 eller 5 på en 7-punkts demens-iscenesættelsesskala), som sandsynligvis ikke vil blive institutionaliseret inden for de næste 6 måneder
  • Kunne deltage i mindst 3 af de 4 personlige sessioner
  • Evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uformelle omsorgspersoner for personer, der lever med demens
Deltagerne vil modtage træningsprogrammet "Improving Care through Improv." Dette involverer fire ugentlige 2-timers personlige træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram pilot
Denne intervention for uformelle omsorgspersoner består af træning, der vil introducere deltagerne til improvisations- (improv)teater og undervise i dets centrale kommunikationsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearlin Mestring, tab og kompetence: Underskala for omsorgsgiverens kompetence
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
4-element Likert-type skala; score spænder fra 4 til 16 med højere score, der indikerer større følelse af kompetence.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
14-styks Likert-skala. Scorer varierer fra 0 til 56 med højere score, der indikerer større stress.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
20-emne skala af Likert-typen. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer større depression.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
20-emne skala af Likert-typen. Scorer varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Zarit Byrdeopgørelse
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
22-punkts skala med 4-punkts Likert-skalasvar. Scorer varierer fra 0 til 88 med højere score, der indikerer større byrde.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Livskvalitet-Alzheimer's Disease Scale
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
13 emner med en 4-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 13 til med 52 med højere score, der indikerer større livskvalitet blandt personer, der lever med demens
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer Tjekliste - Frekvens
Tidsramme: Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
24-punkts skala med 4-punkts Likert-skala-svar. Resultater spænder fra 0 til 96 med højere score, hvilket indikerer større adfærdsudtryk observeret af plejere blandt personer, der lever med demens.
Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste - reaktion
Tidsramme: Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
24-punkts skala med 4-punkts Likert-skala-svar. Resultater spænder fra 0 til 96 med højere score, hvilket indikerer større adfærdsudtryk observeret af plejere blandt personer, der lever med demens.
Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P30AG064200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DBSR-11114 (Anden identifikator: NIA CROMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere gennem en datadelingsaftale, der er i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker, såvel som politikker og praksis etableret af Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery ved Emory University. De data, der skal indsamles, omfatter almindelige dataelementer, herunder Caregiver Mastery Scale udviklet af Pearlin og kolleger, samt demografiske karakteristika. Selvom disse data vil blive afidentificeret før frigivelse til deling, er der fortsat mulighed for deduktiv offentliggørelse af deltagere med usædvanlige karakteristika. Derfor vil denne datadelingsaftale kræve: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige senest på onlineudgivelsesdatoen for de vigtigste resultater fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal kvalificere sig og indgå en datadelingsaftale. Aftalen kræver: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram pilot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner