Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av omsorg gjennom Improv

24. april 2024 oppdatert av: Candace Kemp, Georgia State University

Forbedre omsorg gjennom forbedring: Fremme mestring i øyeblikket

Målet med denne kliniske utprøvingen er å: 1) avgrense treningsprogrammet, "Forbedre omsorg gjennom forbedring;" og 2) teste programmet for dets innflytelse på selvopplevd omsorgsmestring (dvs. hvordan personer vurderer deres evne til å yte omsorg) blant uformelle omsorgspersoner til personer som lever med moderat demens. Studien vil involvere 45 omsorgspersoner. Five vil bidra til å foredle programmet ved å gi innspill til forskere om opplæringsplanen og materiellet. Førti personer vil være involvert i å teste treningsprogrammet. Disse personene vil bli tildelt grupper på mellom 8 til 12 omsorgspersoner og delta i ukentlige 2-timers økter over en 4-ukers periode. Disse omsorgspersonene vil bli undervist i improvisasjons (improv) teaterferdigheter, som innebærer å være i øyeblikket, selvbevissthet og lydhørhet overfor andre. Denne gruppen vil også bli bedt om å svare på spørreundersøkelser om seg selv og personen som mottar omsorg på tre tidspunkter og invitert til å gi tilbakemelding på treningserfaringene deres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Candace L Kemp, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-5216
  • E-post: ckemp@gsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30302
        • Georgia State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål/arm 1

  • Nåværende eller pågående erfaring som uformell omsorgsperson for en person som lever med demens
  • Kunne gi tilbakemelding på opplæringsmateriell og plan
  • Kunne kommunisere på engelsk

Mål/arm 2

  • Aktivt engasjert i omsorgen for personer som bor i lokalsamfunnet som lever med moderat demens (4 eller 5 på en 7-punkts demens-iscenesettelsesskala) som sannsynligvis ikke vil bli institusjonalisert i løpet av de neste 6 månedene
  • Kunne delta på minst 3 av de 4 personlige øktene
  • Evne til å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens
Deltakerne vil motta opplæringsprogrammet «Improving Care through Improv». Dette innebærer fire ukentlige 2-timers personlige treningsøkter.
Atferdsmessig: Pilot for opplæringsprogram
Denne intervensjonen for uformelle omsorgspersoner består av opplæring som vil introdusere deltakerne til improvisasjonsteater og lære dets kjernekommunikasjonsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pearlin Mestring, tap og kompetanse: Underskala for omsorgsgivers kompetanse
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
4-elements Likert-skala; skårene varierer fra 4 til 16 med høyere skårer som indikerer større følelse av kompetanse.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
14-elements Likert-skala. Poeng varierer fra 0 til 56 med høyere poengsum som indikerer større stress.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
20-elements Likert-skala. Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer større depresjon.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
20-elements Likert-skala. Poeng varierer fra 20 til 80 med høyere poengsum som indikerer større angst.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
Zarit Burden Inventory
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
22-elements skala med 4-punkts Likert-skalasvar. Poeng varierer fra 0 til 88 med høyere poengsum som indikerer større belastning.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
24-elements skala med 4-punkts Likert-skalasvar. Poeng varierer fra 0 til 96 med høyere poengsum som indikerer større atferdsuttrykk observert av omsorgspersoner blant personer som lever med demens.
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
Livskvalitet-Alzheimer's Disease Scale
Tidsramme: ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.
13 elementer med en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 13 til med 52 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet blant personer som lever med demens
ved baseline, ved fullført trening (uke 4), og tre måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P30AG064200 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DBSR-11114 (Annen identifikator: NIA CROMS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne studien vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere gjennom en datadelingsavtale som er i samsvar med NIHs retningslinjer for datadeling, samt retningslinjer og praksis etablert av Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery ved Emory University. Dataene som skal samles inn inkluderer vanlige dataelementer, inkludert Caregiver Mastery Scale utviklet av Pearlin og kolleger, samt demografiske egenskaper. Selv om disse dataene vil bli avidentifisert før de frigis for deling, er det fortsatt en mulighet for deduktiv avsløring av deltakere med uvanlige egenskaper. Derfor vil denne datadelingsavtalen kreve: 1) en forpliktelse til kun å bruke dataene til forskningsformål og ikke identifisere noen individuelle deltakere; 2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og 3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil bli gjort tilgjengelig senest på nettpubliseringsdatoen for hovedfunnene fra det endelige datasettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må kvalifisere seg og inngå en datadelingsavtale. Avtalen krever: 1) en forpliktelse til kun å bruke dataene til forskningsformål og ikke identifisere noen individuelle deltakere; 2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og 3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilot for opplæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere