Melhorando o atendimento por meio da improvisação
10 de junho de 2025 atualizado por: Candace Kemp, Georgia State University
Melhorando o atendimento por meio da improvisação: promovendo o domínio no momento
Os objetivos deste ensaio clínico são: 1) refinar o programa de treinamento, "Improving Care through Improv"; e 2) testar o programa quanto à sua influência no domínio do cuidado autopercebido (ou seja, como as pessoas avaliam sua capacidade de cuidar) entre cuidadores informais de pessoas que vivem com demência moderada.
O estudo envolverá 45 cuidadores.
O Five ajudará a refinar o programa, fornecendo informações aos pesquisadores sobre o plano e os materiais de treinamento.
Quarenta pessoas estarão envolvidas no teste do programa de treinamento.
Esses indivíduos serão designados para grupos de 8 a 12 cuidadores e participarão de sessões semanais de 2 horas realizadas durante um período de 4 semanas.
Esses cuidadores aprenderão habilidades teatrais de improvisação (improv), que envolvem estar no momento, autoconsciência e capacidade de resposta aos outros.
Este grupo também responderá a perguntas de pesquisas sobre si mesmo e sobre a pessoa que está recebendo atendimento em três momentos e será convidado a fornecer feedback sobre suas experiências de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mira/Braço 1
- Experiência atual ou contínua como cuidador informal de uma pessoa com demência
- Capaz de fornecer feedback sobre os materiais de treinamento e planejar
- Capaz de se comunicar em inglês
Mira/Braço 2
- Ativamente envolvido no cuidado de pessoas residentes na comunidade que vivem com demência moderada (4 ou 5 em uma escala de estágio de demência de 7 pontos) que provavelmente não serão institucionalizadas nos próximos 6 meses
- Capaz de comparecer a pelo menos 3 das 4 sessões presenciais
- Capacidade de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidadores informais de pessoas que vivem com demência
Os participantes receberão o programa de treinamento “Melhorando o Cuidado através do Improv”.
Isso envolve quatro sessões semanais de treinamento presencial de 2 horas.
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Esta intervenção para cuidadores informais consiste numa formação que irá apresentar aos participantes o teatro de improvisação (improvisação) e ensinar as suas principais competências de comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Domínio, perda e competência de Pearlin: subescala de competência do cuidador
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala tipo Likert de 4 itens; as pontuações variam de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de competência.
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala tipo Likert de 14 itens.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala tipo Likert de 20 itens.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior depressão.
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala tipo Likert de 20 itens.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Inventário de encargos de Zarit
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala de 22 itens com respostas em escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga.
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Escala de Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer
Prazo: no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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13 itens com escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida entre pessoas que vivem com demência
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no início do estudo, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após o início do estudo.
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Lista de verificação de memória e problemas de comportamento revisada - frequência
Prazo: na linha de base, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após a linha de base.
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Escala de 24 itens com respostas de escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 96, com pontuações mais altas, indicando maiores expressões comportamentais observadas pelos cuidadores entre pessoas que vivem com demência.
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na linha de base, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após a linha de base.
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Lista de verificação de memória e problemas de comportamento revisada - reação
Prazo: na linha de base, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após a linha de base.
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Escala de 24 itens com respostas de escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 96, com pontuações mais altas, indicando maiores expressões comportamentais observadas pelos cuidadores entre pessoas que vivem com demência.
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na linha de base, após a conclusão do treinamento (semana 4) e três meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P30AG064200 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DBSR-11114 (Outro identificador: NIA CROMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo serão disponibilizados a pesquisadores qualificados por meio de um contrato de compartilhamento de dados consistente com as políticas de compartilhamento de dados do NIH, bem como com as políticas e práticas estabelecidas pelo Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery da Emory University.
Os dados a serem coletados incluem elementos de dados comuns, incluindo a Caregiver Mastery Scale desenvolvida por Pearlin e colegas, bem como características demográficas.
Embora esses dados sejam desidentificados antes da liberação para compartilhamento, ainda existe a possibilidade de divulgação dedutiva de participantes com características incomuns.
Portanto, este acordo de compartilhamento de dados exigirá: 1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não identificar nenhum participante individual; 2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo serão disponibilizados o mais tardar na data de publicação on-line das principais descobertas do conjunto de dados final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem se qualificar e entrar em um acordo de compartilhamento de dados.
O acordo exige: 1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não identificar nenhum participante individual; 2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .