- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996718
Hoidon parantaminen Improvin avulla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Candace Kemp, Georgia State University
Hoidon parantaminen Improvin avulla: Mestaruuden edistäminen hetkessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) jalostaa koulutusohjelmaa "Improving Care though Improv"; ja 2) testata ohjelman vaikutusta omaan kokemaansa hoidon hallintaan (eli miten henkilöt arvioivat kykyään tarjota hoitoa) keskivaikeaa dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa.
Tutkimukseen osallistuu 45 omaishoitajaa.
Viisi auttaa jalostamaan ohjelmaa antamalla tutkijoille panoksensa koulutussuunnitelmaan ja materiaaleihin.
Koulutusohjelman testaamiseen osallistuu 40 henkilöä.
Nämä henkilöt jaetaan 8–12 hoitajan ryhmiin, ja he osallistuvat viikoittain 2 tunnin mittaisiin istuntoihin 4 viikon aikana.
Näille omaishoitajille opetetaan improvisatiivisia (impro)teatteritaitoja, joihin kuuluu hetkessä oleminen, itsetietoisuus ja reagointikyky muihin.
Tätä ryhmää pyydetään myös vastaamaan kyselyihin itseään ja hoitoa saavaa henkilöä koskeviin kysymyksiin kolmena ajankohtana ja pyydetään antamaan palautetta koulutuskokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite/käsivarsi 1
- Nykyinen tai jatkuva kokemus dementiaa sairastavan henkilön omaishoitajana
- Pystyy antamaan palautetta koulutusmateriaalista ja -suunnitelmasta
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Tavoite/käsivarsi 2
- Osallistunut aktiivisesti keskivaikeaa dementiaa sairastavien (4 tai 5 7-pisteen dementiavaiheen asteikolla) hoitoon yhdyskuntaasunnossa, joka ei todennäköisesti joudu laitoshoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana
- Pystyy osallistumaan vähintään kolmeen neljästä henkilökohtaisesta istunnosta
- Kyky kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dementiaa sairastavien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat
Osallistujat saavat koulutusohjelman "Improving Care through Improv."
Tämä sisältää neljä viikoittaista 2 tunnin henkilökohtaista koulutusta.
|
Tämä epävirallisille omaishoitajille tarkoitettu interventio koostuu koulutuksesta, joka tutustuttaa osallistujat improvisaatioteatteriin ja opettaa sen keskeisiä viestintätaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pearlin Mastery, Loss ja Competence: Omaishoitajan pätevyyden alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
4-osainen Likert-tyyppinen asteikko; pisteet vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pätevyyden tunnetta.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
14-osainen Likert-tyyppinen vaaka.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
20 kohdan Likert-tyyppinen vaaka.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
20 kohdan Likert-tyyppinen vaaka.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Zarit Burden Inventory
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
22 pisteen asteikko 4 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
24 pisteen asteikko 4 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajien havaitsevat dementiaa sairastavien henkilöiden käytöksen ilmenemismuotoja.
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
13 kohdetta 4-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua dementiaa sairastavilla henkilöillä
|
lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä (viikko 4) ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30AG064200 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DBSR-11114 (Muu tunniste: NIA CROMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville tiedonjakosopimuksen kautta, joka on yhdenmukainen NIH:n tiedonjakokäytäntöjen sekä Emoryn yliopiston Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery -keskuksen periaatteiden ja käytäntöjen kanssa.
Kerättävä tieto sisältää yleisiä tietoelementtejä, mukaan lukien Pearlinin ja kollegoiden kehittämä Caregiver Mastery Scale -asteikko, sekä demografisia ominaisuuksia.
Vaikka näiden tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen jakamista varten luovuttamista, on edelleen mahdollisuus deduktiivisesti paljastaa osallistujat, joilla on epätavallisia ominaisuuksia.
Tästä syystä tämä tiedonjakosopimus edellyttää: 1) sitoutumista käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistuttua.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot ovat saatavilla viimeistään lopullisen aineiston tärkeimpien tulosten online-julkaisupäivänä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on pätevä ja tehtävä tietojen jakamista koskeva sopimus.
Sopimus edellyttää: 1) sitoutumista käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelman pilotti
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis