Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la cura attraverso il miglioramento

24 aprile 2024 aggiornato da: Candace Kemp, Georgia State University

Migliorare la cura attraverso l'improvvisazione: promuovere la maestria nel momento

Gli obiettivi di questa sperimentazione clinica sono: 1) perfezionare il programma di formazione "Migliorare l'assistenza attraverso il miglioramento"; e 2) testare il programma per la sua influenza sulla padronanza del caregiving auto-percepito (cioè, come le persone valutano la loro capacità di fornire assistenza) tra i caregiver informali di persone che vivono con demenza moderata. Lo studio coinvolgerà 45 caregiver. Cinque contribuiranno a perfezionare il programma fornendo input ai ricercatori sul piano di formazione e sui materiali. Quaranta persone saranno coinvolte nella sperimentazione del programma di formazione. Queste persone saranno assegnate a gruppi di 8-12 caregiver e prenderanno parte a sessioni settimanali di 2 ore tenute per un periodo di 4 settimane. A questi assistenti verranno insegnate abilità teatrali di improvvisazione (improvvisazione), che implicano essere nel momento, autocoscienza e reattività agli altri. A questo gruppo verrà anche chiesto di rispondere alle domande dei sondaggi su se stessi e sulla persona che riceve assistenza in tre momenti e invitato a fornire un feedback sulle loro esperienze di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30302
        • Georgia State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Mira/Arma 1

  • Esperienza attuale o in corso come badante informale di una persona che vive con demenza
  • In grado di fornire feedback sui materiali e sul piano di formazione
  • In grado di comunicare in inglese

Mira/Arma 2

  • Attivamente impegnato nella cura di persone residenti in comunità che vivono con demenza moderata (4 o 5 su una scala di stadiazione della demenza a 7 punti) che non è probabile che vengano istituzionalizzate entro i prossimi 6 mesi
  • In grado di partecipare ad almeno 3 delle 4 sessioni di persona
  • Capacità di comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver informali di persone affette da demenza
I partecipanti riceveranno il programma di formazione "Migliorare l'assistenza attraverso l'improvvisazione". Ciò prevede quattro sessioni di formazione di persona settimanali di 2 ore ciascuna.
Comportamentale: Programma pilota di formazione
Questo intervento per gli operatori sanitari informali consiste in una formazione che introdurrà i partecipanti al teatro di improvvisazione (improvvisazione) e ne insegnerà le principali abilità comunicative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Padronanza, perdita e competenza di Pearlin: sottoscala delle competenze del caregiver
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala di tipo Likert a 4 item; i punteggi vanno da 4 a 16 con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di competenza.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala di tipo Likert a 14 item. I punteggi vanno da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Centro per gli studi epidemiologici: scala della depressione
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala di tipo Likert a 20 item. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore depressione.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala di tipo Likert a 20 item. I punteggi vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Inventario degli oneri di Zarit
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala a 22 item con risposte su scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 88 con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Lista di controllo rivista per problemi di memoria e comportamentali
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala a 24 item con risposte su scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano maggiori espressioni comportamentali osservate dai caregiver tra le persone che vivono con demenza.
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
Scala della qualità della vita-malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.
13 item con scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 13 a 52 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita tra le persone che vivono con demenza
al basale, al completamento della formazione (settimana 4) e tre mesi dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30AG064200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DBSR-11114 (Altro identificatore: NIA CROMS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio saranno resi disponibili a ricercatori qualificati attraverso un accordo di condivisione dei dati coerente con le politiche di condivisione dei dati NIH, nonché con le politiche e le pratiche stabilite dal Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery presso la Emory University. I dati da raccogliere includono elementi di dati comuni, tra cui la Caregiver Mastery Scale sviluppata da Pearlin e colleghi, nonché caratteristiche demografiche. Sebbene questi dati vengano resi anonimi prima del rilascio per la condivisione, rimane la possibilità di divulgazione deduttiva di partecipanti con caratteristiche insolite. Pertanto, questo accordo di condivisione dei dati richiederà: 1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; 2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e 3) l'impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno resi disponibili non oltre la data di pubblicazione on-line dei principali risultati del dataset finale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono qualificarsi e stipulare un accordo di condivisione dei dati. L'accordo richiede: 1) l'impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca ea non identificare alcun singolo partecipante; 2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e 3) l'impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Onere del caregiver

Prove cliniche su Programma pilota di formazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi