Улучшение ухода посредством улучшения
10 июня 2025 г. обновлено: Candace Kemp, Georgia State University
Улучшение ухода посредством импровизации: развитие мастерства в данный момент
Целями этого клинического испытания являются: 1) уточнение учебной программы «Улучшение ухода за счет импровизации»; и 2) протестировать программу на ее влияние на самооценку мастерства ухода (т. е. на то, как люди оценивают свою способность обеспечивать уход) среди тех, кто неформально ухаживает за людьми, живущими с умеренной деменцией.
В исследовании примут участие 45 воспитателей.
Five поможет усовершенствовать программу, предоставив исследователям информацию о плане обучения и материалах.
В тестировании программы обучения примут участие 40 человек.
Эти люди будут распределены в группы от 8 до 12 лиц, обеспечивающих уход, и будут участвовать в еженедельных двухчасовых занятиях, проводимых в течение 4-недельного периода.
Этих опекунов будут обучать импровизационным (импровизационным) театральным навыкам, которые включают в себя присутствие в данный момент, самосознание и отзывчивость к другим.
Этой группе также будет предложено ответить на вопросы анкеты о себе и о человеке, получающем уход, в трех временных точках, а также будет предложено оставить отзыв о своем опыте обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Цель/рука 1
- Текущий или постоянный опыт работы в качестве неформального опекуна человека, живущего с деменцией
- Способен дать обратную связь по учебным материалам и плану
- Способен общаться на английском языке
Цель/рука 2
- Активно участвует в уходе за проживающими в сообществе людьми с умеренной деменцией (4 или 5 по 7-балльной шкале стадии деменции), которые вряд ли будут помещены в лечебные учреждения в течение следующих 6 месяцев.
- Возможность посетить как минимум 3 из 4 очных сессий
- Способность общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неофициальные лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией
Участники пройдут программу обучения «Улучшение ухода посредством импровизации».
Это включает в себя четыре еженедельных двухчасовых очных тренинга.
|
Это вмешательство для неформальных лиц, осуществляющих уход, состоит из обучения, которое познакомит участников с импровизационным театром и научит его основным коммуникативным навыкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мастерство, потеря и компетентность Перлина: подшкала компетентности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Шкала Лайкерта, 4 пункта; баллы варьируются от 4 до 16, причем более высокие баллы указывают на большее чувство компетентности.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Шкала Лайкерта, 14 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Шкала Лайкерта на 20 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Шкала Лайкерта на 20 пунктов.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
|
Инвентарь Зарит Бремя
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
Шкала из 22 пунктов с 4-балльной шкалой ответов Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 88, причем более высокие баллы указывают на большее бремя.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
|
Качество жизни – шкала болезни Альцгеймера
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
13 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 13 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни среди людей, живущих с деменцией.
|
на исходном уровне, после завершения обучения (неделя 4) и через три месяца после исходного уровня.
|
|
Пересмотренная память и поведенческие проблемы контрольный список - частота
Временное ограничение: На исходном уровне после завершения обучения (неделя 4) и три месяца после базовой линии.
|
Шкала 24 пункта с 4-балльной шкалой Лайкерта.
Оценки варьируются от 0 до 96 с более высокими показателями, указывающими на более высокие поведенческие выражения, наблюдаемые лицами, осуществляющими уход среди лиц, живущих с деменцией.
|
На исходном уровне после завершения обучения (неделя 4) и три месяца после базовой линии.
|
|
Пересмотренная память и поведенческие проблемы контрольный список - реакция
Временное ограничение: На исходном уровне после завершения обучения (неделя 4) и три месяца после базовой линии.
|
Шкала 24 пункта с 4-балльной шкалой Лайкерта.
Оценки варьируются от 0 до 96 с более высокими показателями, указывающими на более высокие поведенческие выражения, наблюдаемые лицами, осуществляющими уход среди лиц, живущих с деменцией.
|
На исходном уровне после завершения обучения (неделя 4) и три месяца после базовой линии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30AG064200 (Грант/контракт NIH США)
- DBSR-11114 (Другой идентификатор: NIA CROMS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные этого исследования будут доступны квалифицированным исследователям через соглашение об обмене данными, которое соответствует политике обмена данными NIH, а также политикам и практикам, установленным Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery в Университете Эмори.
Данные, которые необходимо собрать, включают общие элементы данных, в том числе шкалу мастерства ухода за больными, разработанную Перлином и его коллегами, а также демографические характеристики.
Хотя эти данные будут деидентифицированы до публикации для совместного использования, остается возможность дедуктивного раскрытия информации об участниках с необычными характеристиками.
Таким образом, это соглашение об обмене данными потребует: 1) обязательства использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; 2) обязательство по защите данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и 3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Сроки обмена IPD
Данные исследования будут доступны не позднее даты онлайн-публикации основных результатов окончательного набора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны пройти квалификацию и заключить соглашение об обмене данными.
Соглашение требует: 1) обязательства использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; 2) обязательство по защите данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и 3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .