通过即兴改善护理
2025年6月10日 更新者：Candace Kemp、Georgia State University
通过即兴改善护理：促进当下的掌握
该临床试验的目标是：1）完善培训计划，“通过改进改善护理；” 2) 测试该计划对中度痴呆症患者的非正式护理人员自我感知的护理掌握程度（即人们如何评估其提供护理的能力）的影响。
该研究将涉及 45 名护理人员。
五将通过向研究人员提供有关培训计划和材料的意见来帮助完善该计划。
四十人将参与测试培训计划。
这些人将被分配到由 8 至 12 名护理人员组成的小组中，并参加为期 4 周的每周 2 小时的课程。
这些护理人员将学习即兴表演技巧，其中包括活在当下、自我意识和对他人的反应。
该小组还将被要求在三个时间点回答有关他们自己和接受护理的人的调查问题，并邀请他们提供有关他们的培训经历的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30302
- Georgia State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
瞄准/手臂 1
- 当前或持续作为痴呆症患者的非正式护理人员的经验
- 能够提供有关培训材料和计划的反馈
- 能够用英语沟通
瞄准/手臂 2
- 积极参与护理患有中度痴呆症的社区居民（根据 7 点痴呆症分期量表为 4 或 5 级），他们在未来 6 个月内不太可能被送入机构
- 能够参加 4 场面对面会议中的至少 3 场
- 用英语沟通的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：痴呆症患者的非正式护理人员
参与者将接受“通过即兴改善护理”的培训计划。
这包括每周四次每次 2 小时的现场培训课程。
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这种针对非正式护理人员的干预措施包括向参与者介绍即兴戏剧并教授其核心沟通技巧的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pearlin 掌握、丧失和能力：护理人员能力子量表
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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4 项李克特量表；分数范围为 4 到 16，分数越高表明能力感越高。
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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14 项李克特量表。
分数范围从 0 到 56，分数越高表示压力越大。
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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流行病学研究中心-抑郁量表
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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20 项李克特量表。
分数范围从 0 到 60，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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状态特质焦虑量表
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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20 项李克特量表。
分数范围为 20 至 80，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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扎里特负担清单
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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22 项量表，具有 4 点李克特量表响应。
分数范围从0到88，分数越高表明负担越大。
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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生活质量-阿尔茨海默病量表
大体时间：基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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13 个项目采用 4 点李克特量表。
分数范围从 13 到 52，分数越高表明痴呆症患者的生活质量越高
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基线时、训练完成后（第 4 周）以及基线后三个月。
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修订的记忆和行为问题清单 - 频率
大体时间：在基线时，训练完成后（第4周）和基线后三个月。
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24个项目量表具有4点李克特量表响应。
分数从0到96，得分较高，表明在痴呆症患者中，照顾者观察到的行为表达更大。
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在基线时，训练完成后（第4周）和基线后三个月。
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修订的记忆和行为问题清单 - 反应
大体时间：在基线时，训练完成后（第4周）和基线后三个月。
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24个项目量表具有4点李克特量表响应。
分数从0到96，得分较高，表明在痴呆症患者中，照顾者观察到的行为表达更大。
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在基线时，训练完成后（第4周）和基线后三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candace L Kemp, PhD、Georgia State Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月10日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的数据将通过符合 NIH 数据共享政策以及埃默里大学皇家痴呆护理掌握中心制定的政策和实践的数据共享协议提供给合格的研究人员。
要收集的数据包括常见数据元素，包括 Pearlin 及其同事开发的看护者掌握量表，以及人口统计特征。
尽管这些数据在发布共享之前将被去识别化，但仍然存在演绎披露具有异常特征的参与者的可能性。
因此，该数据共享协议将要求：1）承诺仅将数据用于研究目的，且不识别任何个人参与者； 2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； 3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据。
IPD 共享时间框架
研究数据将在最终数据集中主要发现的在线发布日期之前提供。
IPD 共享访问标准
研究人员必须具备资格并签订数据共享协议。
协议要求：1）承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个人参与者； 2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； 3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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