Zorg verbeteren door te verbeteren
10 juni 2025 bijgewerkt door: Candace Kemp, Georgia State University
Zorg verbeteren door te improviseren: meesterschap in het moment bevorderen
De doelstellingen van deze klinische proef zijn: 1) het verfijnen van het trainingsprogramma, "Verbetering van de zorg door verbetering"; en 2) het programma testen op zijn invloed op zelf ervaren mantelzorgbeheersing (d.w.z. hoe personen hun vermogen om zorg te verlenen beoordelen) onder mantelzorgers van personen met matige dementie.
Bij het onderzoek zullen 45 zorgverleners betrokken zijn.
Five zal het programma helpen verfijnen door input te leveren aan onderzoekers over het trainingsplan en de materialen.
Veertig personen zullen worden betrokken bij het testen van het trainingsprogramma.
Deze personen worden toegewezen aan groepen van 8 tot 12 zorgverleners en nemen deel aan wekelijkse sessies van 2 uur gedurende een periode van 4 weken.
Deze zorgverleners leren improvisatie (improvisatie) theatervaardigheden, waarbij het gaat om in het moment zijn, zelfbewustzijn en reactievermogen op anderen.
Deze groep wordt ook gevraagd om op drie tijdstippen enquêtevragen over zichzelf en de persoon die zorg ontvangt te beantwoorden en wordt uitgenodigd om feedback te geven over hun trainingservaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30302
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Richten/armen 1
- Huidige of doorlopende ervaring als mantelzorger van een persoon met dementie
- In staat om feedback te geven op het trainingsmateriaal en het plan
- In het Engels kunnen communiceren
Richten/armen 2
- Actief betrokken bij de zorg voor thuiswonende personen met matige dementie (4 of 5 op een 7-puntsschaal voor dementie-stadiëring) die waarschijnlijk niet binnen de komende 6 maanden in een instelling zullen worden opgenomen
- In staat zijn om minimaal 3 van de 4 persoonlijke sessies bij te wonen
- Mogelijkheid om in het Engels te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mantelzorgers van mensen met dementie
Deelnemers krijgen het trainingsprogramma ‘Verbetering van zorg door improvisatie’.
Het gaat om vier wekelijkse persoonlijke trainingssessies van 2 uur.
|
Deze interventie voor mantelzorgers bestaat uit trainingen die deelnemers kennis laten maken met improvisatietheater (improvisatietheater) en de belangrijkste communicatieve vaardigheden ervan aanleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pearlin Meesterschap, verlies en competentie: Subschaal competentie van zorgverleners
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Likert-schaal met 4 items; scores variëren van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van competentie.
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Likert-type schaal met 14 items.
Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Likert-schaal met 20 items.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere depressie.
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Likert-schaal met 20 items.
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
|
Zarit Burden-inventaris
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
Schaal met 22 items en antwoorden op de Likert-schaal met 4 punten.
Scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een grotere last.
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
|
Kwaliteit van leven-schaal van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
13 items met een 4-punts Likertschaal.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven bij mensen met dementie
|
bij baseline, na voltooiing van de training (week 4) en drie maanden na baseline.
|
|
Herzien geheugen- en gedragsproblemen Checklist - Frequentie
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij het voltooien van de training (week 4) en drie maanden na de basislijn.
|
24-item schaal met 4-punts Likert-schaalreacties.
Scores variëren van 0 tot 96 met hogere scores die wijzen op grotere gedragsuitdrukkingen waargenomen door zorgverleners bij personen die met dementie leven.
|
Bij aanvang, bij het voltooien van de training (week 4) en drie maanden na de basislijn.
|
|
Herzien geheugen- en gedragsproblemen Checklist - Reactie
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij het voltooien van de training (week 4) en drie maanden na de basislijn.
|
24-item schaal met 4-punts Likert-schaalreacties.
Scores variëren van 0 tot 96 met hogere scores die wijzen op grotere gedragsuitdrukkingen waargenomen door zorgverleners bij personen die met dementie leven.
|
Bij aanvang, bij het voltooien van de training (week 4) en drie maanden na de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P30AG064200 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DBSR-11114 (Andere identificatie: NIA CROMS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deze studie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers via een overeenkomst voor het delen van gegevens die in overeenstemming is met het NIH-beleid voor het delen van gegevens, evenals met het beleid en de praktijken die zijn vastgesteld door het Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery aan de Emory University.
De te verzamelen gegevens omvatten gemeenschappelijke gegevenselementen, waaronder de Caregiver Mastery Scale ontwikkeld door Pearlin en collega's, evenals demografische kenmerken.
Hoewel deze gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden vrijgegeven om te worden gedeeld, blijft er een mogelijkheid van deductieve openbaarmaking van deelnemers met ongebruikelijke kenmerken.
Daarom vereist deze overeenkomst voor het delen van gegevens: 1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; 2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en 3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onderzoeksgegevens worden uiterlijk op de online publicatiedatum van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers moeten zich kwalificeren en een overeenkomst voor het delen van gegevens aangaan.
De overeenkomst vereist: 1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; 2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en 3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .