Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vården genom Improv

24 april 2024 uppdaterad av: Candace Kemp, Georgia State University

Att förbättra vården genom att förbättra: Främja behärskning i ögonblicket

Målen med denna kliniska prövning är att: 1) förfina träningsprogrammet, "Förbättra vård genom att förbättra;" och 2) testa programmet för dess inflytande på självupplevd vårdbehärskning (d.v.s. hur personer bedömer sin förmåga att ge vård) bland informella vårdgivare till personer som lever med måttlig demens. Studien kommer att involvera 45 vårdgivare. Fem kommer att hjälpa till att förfina programmet genom att ge input till forskare om utbildningsplanen och materialet. Fyrtio personer kommer att vara involverade i att testa träningsprogrammet. Dessa individer kommer att tilldelas grupper på mellan 8 till 12 vårdgivare och deltar i veckovisa 2-timmarssessioner som hålls under en 4-veckorsperiod. Dessa vårdgivare kommer att läras ut improvisationsteaterkunskaper, vilket innebär att vara i nuet, självmedvetenhet och lyhördhet för andra. Denna grupp kommer också att ombes svara på enkätfrågor om sig själva och den person som får vård vid tre tidpunkter och uppmanas att ge feedback på sina träningserfarenheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30302
        • Georgia State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sikta/arm 1

  • Nuvarande eller pågående erfarenhet som informell vårdgivare till en person som lever med demens
  • Kunna ge feedback på utbildningsmaterialet och planen
  • Kunna kommunicera på engelska

Sikta/arm 2

  • Aktivt engagerad i vården av personer som bor i samhället som lever med måttlig demens (4 eller 5 på en 7-gradig demensskala) som sannolikt inte kommer att bli institutionaliserade inom de närmaste 6 månaderna
  • Kan delta i minst 3 av de 4 personliga sessionerna
  • Förmåga att kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Informella vårdgivare för personer som lever med demens
Deltagarna kommer att få utbildningsprogrammet "Förbättra vård genom förbättring." Detta innebär fyra veckovisa 2-timmars personliga träningspass.
Beteende: Utbildningsprogram pilot
Denna intervention för informella vårdgivare består av utbildning som kommer att introducera deltagarna till improvisationsteater och lära ut dess grundläggande kommunikationsfärdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearlin behärskning, förlust och kompetens: Underskala för vårdgivares kompetens
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Skala av 4-objekt Likert-typ; poäng varierar från 4 till 16 med högre poäng som indikerar större känsla av kompetens.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Skala av 14 delar Likert-typ. Poäng varierar från 0 till 56 med högre poäng som indikerar större stress.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Skala av 20-objekt Likert-typ. Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar större depression.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Skala av 20-objekt Likert-typ. Poäng varierar från 20 till 80 med högre poäng tyder på större ångest.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Zarit Burden Inventory
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
22-punktsskala med 4-punkts Likert-skalasvar. Poäng varierar från 0 till 88 med högre poäng som indikerar större börda.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
24-punktsskala med 4-punkts Likert-skalasvar. Poäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar större beteendeuttryck som observerats av vårdgivare bland personer som lever med demens.
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
Livskvalitet-Alzheimer's Disease Scale
Tidsram: vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.
13 objekt med en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 13 till med 52 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet bland personer som lever med demens
vid baslinjen, efter avslutad träning (vecka 4) och tre månader efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia State University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P30AG064200 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DBSR-11114 (Annan identifierare: NIA CROMS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från denna studie kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare genom ett datadelningsavtal som överensstämmer med NIH:s policy för datadelning, såväl som policyer och praxis som fastställts av Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery vid Emory University. De data som ska samlas in inkluderar vanliga dataelement, inklusive Caregiver Mastery Scale som utvecklats av Pearlin och kollegor, såväl som demografiska egenskaper. Även om dessa data kommer att avidentifieras innan de släpps för delning, finns det fortfarande en möjlighet till deduktivt avslöjande av deltagare med ovanliga egenskaper. Därför kommer detta datadelningsavtal att kräva: 1) ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; 2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och 3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.

Tidsram för IPD-delning

Studiedata kommer att göras tillgängliga senast vid onlinepubliceringsdatumet för de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste kvalificera sig och ingå ett datadelningsavtal. Avtalet kräver: 1) ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; 2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och 3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram pilot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera