Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar la atención a través de la improvisación

24 de abril de 2024 actualizado por: Candace Kemp, Georgia State University

Mejorar la atención a través de la improvisación: promover el dominio en el momento

Los objetivos de este ensayo clínico son: 1) perfeccionar el programa de capacitación, "Mejorar la atención a través de la mejora"; y 2) probar el programa para determinar su influencia en el dominio del cuidado autopercibido (es decir, cómo las personas evalúan su capacidad para brindar cuidado) entre los cuidadores informales de personas que viven con demencia moderada. En el estudio participarán 45 cuidadores. Five ayudará a refinar el programa proporcionando información a los investigadores sobre el plan y los materiales de capacitación. Cuarenta personas participarán en la prueba del programa de capacitación. Estas personas serán asignadas a grupos de entre 8 y 12 cuidadores y participarán en sesiones semanales de 2 horas que se llevarán a cabo durante un período de 4 semanas. A estos cuidadores se les enseñarán habilidades teatrales de improvisación, lo que implica estar en el momento, autoconciencia y capacidad de respuesta a los demás. También se le pedirá a este grupo que responda preguntas de encuestas sobre ellos mismos y la persona que recibe atención en tres puntos de tiempo y se les invitará a brindar comentarios sobre sus experiencias de capacitación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
        • Georgia State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Apuntar/Armar 1

  • Experiencia actual o en curso como cuidador informal de una persona que vive con demencia
  • Capaz de proporcionar comentarios sobre los materiales de capacitación y el plan.
  • Capaz de comunicarse en Inglés

Apuntar/Armar 2

  • Participa activamente en el cuidado de personas que viven en la comunidad y que viven con demencia moderada (4 o 5 en una escala de 7 puntos para la clasificación de la demencia) que probablemente no serán institucionalizados en los próximos 6 meses
  • Capaz de asistir al menos a 3 de las 4 sesiones presenciales
  • Habilidad para comunicarse en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidadores informales de personas que viven con demencia
Los participantes recibirán el programa de capacitación "Mejorando la atención a través de la improvisación". Se trata de cuatro sesiones semanales de formación presencial de 2 horas de duración.
Conductual: Piloto del programa de formación
Esta intervención para cuidadores informales consiste en una capacitación que presentará a los participantes al teatro de improvisación (improvisación) y les enseñará sus habilidades básicas de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dominio, pérdida y competencia de Pearlin: subescala de competencia del cuidador
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala tipo Likert de 4 ítems; Las puntuaciones varían de 4 a 16 y las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de competencia.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala tipo Likert de 14 ítems. Las puntuaciones varían de 0 a 56 y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala tipo Likert de 20 ítems. Las puntuaciones varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala tipo Likert de 20 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Inventario de carga de Zarit
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala de 22 ítems con respuestas en escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones varían de 0 a 88 y las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala de 24 ítems con respuestas en escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones varían de 0 a 96 y las puntuaciones más altas indican mayores expresiones de comportamiento observadas por los cuidadores entre las personas que viven con demencia.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
Escala de calidad de vida-enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.
13 ítems con escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones varían de 13 a 52 y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida entre las personas que viven con demencia.
al inicio, al finalizar la capacitación (semana 4) y tres meses después del inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgia State University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P30AG064200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DBSR-11114 (Otro identificador: NIA CROMS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio estarán disponibles para investigadores calificados a través de un acuerdo de intercambio de datos que sea consistente con las políticas de intercambio de datos de NIH, así como con las políticas y prácticas establecidas por el Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery en Emory University. Los datos que se recopilarán incluyen elementos de datos comunes, incluida la Escala de dominio del cuidador desarrollada por Pearlin y sus colegas, así como características demográficas. Aunque estos datos serán desidentificados antes de su publicación para compartirlos, existe la posibilidad de una divulgación deductiva de participantes con características inusuales. Por lo tanto, este acuerdo de intercambio de datos requerirá: 1) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; 2) un compromiso de asegurar los datos utilizando la tecnología informática apropiada; y 3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos del estudio estarán disponibles a más tardar en la fecha de publicación en línea de los principales hallazgos del conjunto de datos final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben calificar y celebrar un acuerdo de intercambio de datos. El acuerdo requiere: 1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; 2) un compromiso de asegurar los datos utilizando la tecnología informática apropiada; y 3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carga del cuidador

Ensayos clínicos sobre Piloto del programa de formación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir