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Verbesserung der Pflege durch Improvisation

10. Juni 2025 aktualisiert von: Candace Kemp, Georgia State University

Verbesserung der Pflege durch Improvisation: Förderung der Meisterschaft im Moment

Die Ziele dieser klinischen Studie sind: 1) die Verfeinerung des Schulungsprogramms „Verbesserung der Pflege durch Improvisation“; und 2) das Programm auf seinen Einfluss auf die selbst wahrgenommene Beherrschung der Pflege (d. h. wie Personen ihre Fähigkeit zur Pflege einschätzen) bei informellen Betreuern von Personen mit mittelschwerer Demenz testen. An der Studie werden 45 Pflegekräfte beteiligt sein. Five wird zur Verfeinerung des Programms beitragen, indem es den Forschern Input zum Schulungsplan und zu den Materialien liefert. An der Erprobung des Trainingsprogramms werden 40 Personen beteiligt sein. Diese Personen werden Gruppen von 8 bis 12 Betreuern zugeteilt und nehmen über einen Zeitraum von 4 Wochen an wöchentlichen zweistündigen Sitzungen teil. Diesen Betreuern werden Improvisationstheaterfähigkeiten (Improvisationstheater) beigebracht, zu denen es gehört, im Moment zu sein, sich selbst wahrzunehmen und auf andere zu reagieren. Diese Gruppe wird außerdem gebeten, zu drei Zeitpunkten Umfragefragen zu sich selbst und der betreuten Person zu beantworten und wird gebeten, Feedback zu ihren Schulungserfahrungen zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel/Arm 1

  • Aktuelle oder laufende Erfahrung als informeller Betreuer einer Person mit Demenz
  • Kann Feedback zu den Schulungsmaterialien und -plänen geben
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ziel/Arm 2

  • Engagiert sich aktiv in der Betreuung von in der Gemeinschaft lebenden Personen mit mittelschwerer Demenz (4 oder 5 auf einer 7-stufigen Demenz-Stufenskala), die voraussichtlich nicht innerhalb der nächsten 6 Monate in ein Heim eingewiesen werden
  • Kann an mindestens 3 der 4 Präsenzsitzungen teilnehmen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informelle Betreuer von Menschen mit Demenz
Die Teilnehmer erhalten das Schulungsprogramm „Verbesserung der Pflege durch Improvisation“. Dabei handelt es sich um vier wöchentliche 2-stündige Präsenzschulungen.
Verhalten: Trainingsprogramm-Pilot
Diese Intervention für informelle Betreuer besteht aus einer Schulung, die die Teilnehmer in das Improvisationstheater einführt und dessen grundlegende Kommunikationsfähigkeiten vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearlin-Beherrschung, -Verlust und -Kompetenz: Unterskala für Pflegekompetenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
4-Punkte-Likert-Skala; Die Werte reichen von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf ein größeres Kompetenzgefühl hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
14-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
20-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
20-Punkte-Likert-Skala. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zarit-Belastungsinventar
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
22-Punkte-Skala mit Antworten auf der 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Lebensqualität-Alzheimer-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
13 Items mit einer 4-stufigen Likert-Skala. Die Werte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität von Menschen mit Demenz hinweisen
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste - Häufigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
24-Punkte-Skala mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antworten. Die Werte reichen von 0 bis 96 mit höheren Werten, was auf größere Verhaltensausdrücke hinweist, die von Pflegepersonen bei Personen mit Demenz beobachtet werden.
Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste - Reaktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
24-Punkte-Skala mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antworten. Die Werte reichen von 0 bis 96 mit höheren Werten, was auf größere Verhaltensausdrücke hinweist, die von Pflegepersonen bei Personen mit Demenz beobachtet werden.
Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P30AG064200 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DBSR-11114 (Andere Kennung: NIA CROMS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie werden qualifizierten Forschern im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung gestellt, die mit den Datenaustauschrichtlinien des NIH sowie den Richtlinien und Praktiken des Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery an der Emory University im Einklang steht. Die zu sammelnden Daten umfassen allgemeine Datenelemente, einschließlich der von Pearlin und Kollegen entwickelten Caregiver Mastery Scale, sowie demografische Merkmale. Obwohl diese Daten vor der Freigabe zur Weitergabe anonymisiert werden, besteht weiterhin die Möglichkeit einer deduktiven Offenlegung von Teilnehmern mit ungewöhnlichen Merkmalen. Daher erfordert diese Datenaustauschvereinbarung: 1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; 2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und 3) eine Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studiendaten werden spätestens am Datum der Online-Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen sich qualifizieren und eine Datenfreigabevereinbarung abschließen. Die Vereinbarung erfordert: 1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; 2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und 3) eine Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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