개선을 통한 치료 개선
2025년 6월 10일 업데이트: Candace Kemp, Georgia State University
개선을 통한 치료 개선: 순간의 숙달 촉진
이 임상 시험의 목표는 다음과 같습니다. 1) "개선을 통한 치료 개선"이라는 교육 프로그램 개선 2) 중간 정도의 치매를 앓고 있는 사람의 비공식 간병인 사이에서 자기 인식 간병 숙달(즉, 개인이 간병을 제공하는 능력을 평가하는 방법)에 미치는 영향에 대해 프로그램을 테스트합니다.
이 연구에는 45명의 간병인이 참여합니다.
Five는 연구원들에게 교육 계획 및 자료에 대한 의견을 제공함으로써 프로그램을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
40명이 교육 프로그램 테스트에 참여하게 됩니다.
이 개인은 8~12명의 간병인 그룹에 배정되고 4주 동안 열리는 매주 2시간 세션에 참여하게 됩니다.
이 간병인은 즉흥적(즉흥적) 연극 기술을 배우게 되며, 여기에는 순간, 자기 인식 및 타인에 대한 반응이 포함됩니다.
이 그룹은 또한 세 가지 시점에서 자신과 치료를 받는 사람에 대한 설문 조사 질문에 답하고 교육 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30302
- Georgia State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
조준/무장 1
- 치매 환자의 비공식 간병인으로서 현재 또는 현재 진행 중인 경험
- 교육 자료 및 계획에 대한 피드백 제공 가능
- 영어로 의사소통 가능
조준/무장 2
- 향후 6개월 이내에 시설에 입원할 가능성이 없는 중등도 치매(치매 단계 7점 척도 4 또는 5)를 앓고 있는 지역사회 거주인의 돌봄에 적극적으로 참여
- 대면 세션 4회 중 최소 3회 참석 가능
- 영어 의사소통 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 환자의 비공식 간병인
참가자들은 "Improving Care through Improv"라는 교육 프로그램을 받게 됩니다.
여기에는 매주 4번의 2시간 대면 교육 세션이 포함됩니다.
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비공식 간병인을 위한 이 개입은 참가자에게 즉흥 연극을 소개하고 핵심 의사 소통 기술을 가르치는 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pearlin 숙달, 손실 및 역량: 간병인 역량 하위 척도
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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4항목 리커트형 척도; 점수 범위는 4에서 16까지이며 점수가 높을수록 유능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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14문항 리커트형 척도.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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역학연구센터-우울척도
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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20문항 리커트형 척도.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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20문항 리커트형 척도.
점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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자리트 부담 인벤토리
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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4점 리커트 척도 응답이 포함된 22개 항목 척도.
점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 높을수록 부담이 큼을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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삶의 질-알츠하이머병 척도
기간: 기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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4점 리커트 척도의 13개 항목.
점수 범위는 13에서 52까지이며 점수가 높을수록 치매 환자의 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 교육 완료 시(4주차) 및 기준선 후 3개월.
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수정 된 메모리 및 행동 문제 점검 목록 - 빈도
기간: 기준선, 훈련 완료시 (4 주) 및 기준선 3 개월.
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4 점 리 커트 스케일 응답을 가진 24 개 항목 스케일.
점수는 0에서 96 사이이며, 더 높은 점수는 치매 환자들 사이에서 간병인이 관찰 한 더 큰 행동 표현을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 완료시 (4 주) 및 기준선 3 개월.
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수정 된 메모리 및 행동 문제 점검 목록 - 반응
기간: 기준선, 훈련 완료시 (4 주) 및 기준선 3 개월.
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4 점 리 커트 스케일 응답을 가진 24 개 항목 스케일.
점수는 0에서 96 사이이며, 더 높은 점수는 치매 환자들 사이에서 간병인이 관찰 한 더 큰 행동 표현을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 완료시 (4 주) 및 기준선 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P30AG064200 (미국 NIH 보조금/계약)
- DBSR-11114 (기타 식별자: NIA CROMS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 NIH 데이터 공유 정책뿐만 아니라 Emory University의 Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery에서 수립한 정책 및 관행과 일치하는 데이터 공유 계약을 통해 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 것입니다.
수집할 데이터에는 Pearlin과 동료가 개발한 Caregiver Mastery Scale을 포함한 공통 데이터 요소와 인구통계학적 특성이 포함됩니다.
이러한 데이터는 공유를 위해 공개되기 전에 비식별화되지만 비정상적인 특성을 가진 참가자의 연역적 공개 가능성이 남아 있습니다.
따라서 이 데이터 공유 계약에는 다음이 필요합니다. 1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용한다는 약속; 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 온라인으로 게시되는 날짜 이전에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 자격을 갖추고 데이터 공유 계약을 체결해야 합니다.
이 계약에는 다음이 필요합니다. 1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용한다는 약속; 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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