帝王切開瘢痕欠損評価における生理食塩水超音波ヒストログラフィーと 3D 経膣超音波検査の診断精度
帝王切開瘢痕欠損の評価における生理食塩水を注入した超音波ヒストログラフィーと三次元経膣超音波検査の間の診断相関。診断テストの精度に関する研究
調査の概要
状態
詳細な説明
帝王切開 (CS) は産科診療で頻繁に行われる外科手術です。 毎年かなりの数の女性がこの手術を受けているため、将来の生殖能力への影響を研究することがますます重要になっています。
帝王切開による出産の有病率は上昇しており、米国とイタリアの両方で全出生数の約 3 分の 1 を占めています。 帝王切開による出産の増加に伴い、帝王切開瘢痕妊娠、病的癒着胎盤、帝王切開瘢痕裂開や破裂などの関連合併症も増加しています。
帝王切開瘢痕欠損（CSD）は、さまざまな用語（ポーチ、ニッチ、または体腔峡）を使用して説明され、子宮筋層の薄化または子宮瘢痕裂開を特徴とし、子宮内膜腔内で三角形の形状として現れることがよくあります。
症候性帝王切開瘢痕欠損の正確な有病率は、集団の違いや標準化された基準の欠如などの要因により異なります。 帝王切開瘢痕欠陥の臨床症状は、無症状から異常な子宮出血、不妊症、性交痛、骨盤痛まで多岐にわたります。
帝王切開の既往のある女性は妊娠中のリスクが高いと考えられており、瘢痕の完全性を確保するために専門的な評価が必要です。 生理食塩水注入超音波検査 (ソノヒストログラフィー) は帝王切開ニッチを明らかにするのに効果的ですが、経膣超音波検査 (TVS) の方が利用しやすく、一般的に使用されています。
専門家は一般に、ニッチは CS 瘢痕部位の少なくとも 2 mm の深さのくぼみによって定義されるべきであることに同意しており、ニッチは単純、1 つの分岐を持つ単純、または複数の分岐を持つ複雑に分類できます。 ニッチと膀胱膣襞の間の距離などの追加の測定は、手術計画に役立ちます。
帝王切開の頻度が増加していることを考慮すると、医療提供者は、関連する合併症に遭遇する頻度がさらに高くなるでしょう。 帝王切開の瘢痕欠陥はよく見られますが、診断されないことがよくあります。 帝王切開後の経膣分娩（VBAC）を奨励することは、特に発展途上国において、帝王切開率を下げるのに役立ち、将来の産科慣行に対する疑問を引き起こす可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Israa Sherif, MBBCH
- 電話番号：+2 01020277037
- メール：israa.bahaa@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- 電話番号：+2 01020277037
- メール：israa.bahaa@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から45歳まで
- 過去 1 ～ 3 回の帝王切開
- 最後の帝王切開からの期間は6か月から5年の範囲です。
除外基準:
- 妊娠 (妊娠検査薬が陽性)
- 最近の骨盤感染症。
- 活動性骨盤感染症。
- 卵管または子宮に対する最近の手術。
- 活発な性器出血。
- 月経。
- 悪性腫瘍の疑い。
- その場での子宮内デバイス。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三次元経膣超音波検査 (3D TVS)
この研究では、帝王切開歴のある症状のある患者における帝王切開瘢痕欠損（CSD）および関連合併症を評価する介入の 1 つとして、三次元経膣超音波検査が採用されます。 三次元経膣超音波検査には、経膣 2 ～ 11 MHz プローブを備えた専用の超音波装置 (Samsung WS80A) が使用されます。 検査は月経周期の前半に行われます。 超音波プローブは膣の後部円蓋に導入され、子宮と瘢痕領域の 3 次元画像を取得します。 検査者は、長さ、深さ、幅、体積、残存子宮筋層の厚さ、隣接する子宮筋層の厚さ、分枝の有無など、帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴を特定し、測定します。 |
この研究では、帝王切開歴のある症状のある患者における帝王切開瘢痕欠損（CSD）および関連合併症を評価する介入の 1 つとして、三次元経膣超音波検査が採用されます。 手順: 三次元経膣超音波検査には、経膣 2 ～ 11 MHz プローブを備えた専用の超音波検査装置 (Samsung WS80A) が使用されます。 検査は月経周期の前半に行われます。 超音波プローブは膣の後部円蓋に導入され、子宮と瘢痕領域の 3 次元画像を取得します。 検査者は、長さ、深さ、幅、体積、残存子宮筋層の厚さ、隣接する子宮筋層の厚さ、分枝の有無など、帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴を特定し、測定します。 |
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実験的：生理食塩水注入超音波検査 (超音波ヒストログラフィー)
超音波ヒストログラフィーは、7.5 MHz 経膣プローブを備えた東芝 ECCO CEE SSA-340A 超音波装置を使用して実行されます。
滅菌膣鏡が挿入され、子宮頸部が消毒液で洗浄され、細いフォーリー カテーテルが子宮口に挿入されます。
滅菌生理食塩水をカテーテルを通して子宮に注入し、子宮腔を拡張します。
検査者は、超音波プローブを使用して子宮腔を視覚化および評価し、深さ、幅、体積、子宮筋層の厚さを含む帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴の特定と測定に重点を置きます。
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超音波ヒストログラフィーは、7.5 MHz 経膣プローブを備えた東芝 ECCO CEE SSA-340A 超音波装置を使用して実行されます。
滅菌膣鏡が挿入され、子宮頸部が消毒液で洗浄され、細いフォーリー カテーテルが子宮口に挿入されます。
滅菌生理食塩水をカテーテルを通して子宮に注入し、子宮腔を拡張します。
検査者は、超音波プローブを使用して子宮腔を視覚化および評価し、深さ、幅、体積、子宮筋層の厚さを含む帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴の特定と測定に重点を置きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D TVS を使用した帝王切開の瘢痕欠損評価の診断精度
時間枠：術中
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この結果測定の目的は、帝王切開歴のある症状のある患者における帝王切開瘢痕欠損 (CSD) および関連合併症を評価する際の測定ツールとしての三次元経膣超音波 (3D TVS) の診断精度を評価することです。
評価には、これらの特定の測定技術を使用して、帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴を特定、分類、測定することが含まれます。
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術中
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生理食塩水注入超音波検査を使用した帝王切開の瘢痕欠損評価の診断精度
時間枠：術中
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この結果測定の目的は、帝王切開歴のある症候性患者における帝王切開瘢痕欠損 (CSD) および関連合併症を評価する際の測定ツールとして、生理食塩水注入超音波検査 (ソノヒストログラフィー) の診断精度を評価することです。
評価には、これらの特定の測定技術を使用して、帝王切開瘢痕欠損 (CSD) の特徴を特定、分類、測定することが含まれます。
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD25/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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