Accuratezza diagnostica della sonoistrografia salina rispetto all'ecografia transvaginale 3D per la valutazione del difetto della cicatrice cesareo
Correlazione diagnostica tra sonoistrografia con infusione di soluzione salina ed ecografia transvaginale tridimensionale nella valutazione del difetto della cicatrice del taglio cesareo. Uno studio sull'accuratezza di un test diagnostico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo (CS) è una procedura chirurgica frequentemente eseguita nella pratica ostetrica. Con un numero significativo di donne che si sottopongono a questa procedura ogni anno, studiare il suo impatto sulla futura capacità riproduttiva è diventato sempre più importante.
La prevalenza dei parti cesarei è in aumento e costituisce circa un terzo di tutte le nascite sia negli Stati Uniti che in Italia. Con l'aumento dell'uso del parto cesareo, aumentano anche le complicanze associate, tra cui gravidanza con cicatrice cesareo, placenta morbosamente aderente e deiscenza e rottura della cicatrice del taglio cesareo.
I difetti della cicatrice cesareo (CSD) sono descritti utilizzando vari termini (sacca, nicchia o istmocele) e sono caratterizzati dall'assottigliamento del miometrio o da una deiscenza della cicatrice uterina, che spesso appare come una forma triangolare all'interno della cavità endometriale.
L'esatta prevalenza dei difetti sintomatici della cicatrice cesareo varia a causa di fattori come le differenze di popolazione e la mancanza di criteri standardizzati. Le presentazioni cliniche dei difetti della cicatrice cesareo vanno dall'assenza di sintomi a sanguinamento uterino anomalo, infertilità, dispareunia e dolore pelvico.
Le donne con una storia di taglio cesareo sono considerate ad alto rischio durante la gravidanza e richiedono valutazioni specialistiche per garantire l'integrità della cicatrice. L'ecografia con infusione di soluzione salina (Sonohystrography) è efficace per dimostrare i tagli cesarei, sebbene l'ecografia transvaginale (TVS) sia più accessibile e comunemente utilizzata.
Gli esperti generalmente concordano sul fatto che una nicchia dovrebbe essere definita da una rientranza nel sito della cicatrice CS con una profondità di almeno 2 mm e può essere classificata come semplice, semplice con un ramo o complessa con più rami. Ulteriori misurazioni, come le distanze tra la nicchia e la piega vescico-vaginale, sono utili per la pianificazione chirurgica.
Data la crescente frequenza dei parti cesarei, gli operatori sanitari incontreranno complicazioni correlate più frequentemente. I difetti della cicatrice cesareo sono comuni ma spesso non vengono diagnosticati. Incoraggiare il parto vaginale dopo il taglio cesareo (VBAC) può aiutare a ridurre i tassi di taglio cesareo e sollevare interrogativi sulle future pratiche ostetriche, specialmente nei paesi in via di sviluppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Israa Sherif, MBBCH
- Numero di telefono: +2 01020277037
- Email: israa.bahaa@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Contatto:
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- Numero di telefono: +2 01020277037
- Email: israa.bahaa@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 45 anni
- Precedente 1-3 tagli cesarei
- La durata dall'ultimo taglio cesareo va dai 6 mesi ai 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (test di gravidanza positivo)
- Infezione pelvica recente.
- Infezione pelvica attiva.
- Recente intervento chirurgico sulle tube o sull'utero.
- Sanguinamento vaginale attivo.
- Mestruazioni.
- Sospetto di malignità.
- Dispositivo intrauterino in situ.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ecografia transvaginale tridimensionale (TVS 3D)
In questo studio, l'ecografia transvaginale tridimensionale sarà impiegata come uno degli interventi per valutare i difetti della cicatrice cesareo (CSD) e le complicanze associate in pazienti sintomatici con una storia di taglio cesareo. Per l'esame ecografico transvaginale tridimensionale verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni specializzata (Samsung WS80A) dotata di una sonda transvaginale da 2-11 MHz. L'esame sarà condotto nella prima metà del ciclo mestruale. La sonda ecografica verrà introdotta nel fornice posteriore della vagina per acquisire immagini tridimensionali dell'utero e dell'area cicatriziale. L'esaminatore identificherà e misurerà le caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD), tra cui lunghezza, profondità, larghezza, volume, spessore miometriale residuo, spessore miometriale adiacente e presenza di eventuali rami. |
In questo studio, l'ecografia transvaginale tridimensionale sarà impiegata come uno degli interventi per valutare i difetti della cicatrice cesareo (CSD) e le complicanze associate in pazienti sintomatici con una storia di taglio cesareo. Procedura: per l'esame ecografico transvaginale tridimensionale verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni specializzata (Samsung WS80A) dotata di una sonda transvaginale da 2-11 MHz. L'esame sarà condotto nella prima metà del ciclo mestruale. La sonda ecografica verrà introdotta nel fornice posteriore della vagina per acquisire immagini tridimensionali dell'utero e dell'area cicatriziale. L'esaminatore identificherà e misurerà le caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD), tra cui lunghezza, profondità, larghezza, volume, spessore miometriale residuo, spessore miometriale adiacente e presenza di eventuali rami. |
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Sperimentale: Sonografia con infusione di soluzione salina (sonoistrografia)
La sonoistrografia verrà eseguita utilizzando un'apparecchiatura ad ultrasuoni Toshiba ECCO CEE SSA-340A con una sonda transvaginale da 7,5 MHz.
Verrà inserito uno speculum vaginale sterile, la cervice pulita con una soluzione antisettica e un sottile catetere di Foley inserito nell'orifizio cervicale.
La soluzione salina sterile verrà infusa nell'utero attraverso il catetere per distendere la cavità uterina.
L'esaminatore utilizzerà la sonda ecografica per visualizzare e valutare la cavità uterina, concentrandosi sull'identificazione e la misurazione delle caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD), tra cui profondità, larghezza, volume e spessore miometriale.
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La sonoistrografia verrà eseguita utilizzando un'apparecchiatura ad ultrasuoni Toshiba ECCO CEE SSA-340A con una sonda transvaginale da 7,5 MHz.
Verrà inserito uno speculum vaginale sterile, la cervice pulita con una soluzione antisettica e un sottile catetere di Foley inserito nell'orifizio cervicale.
La soluzione salina sterile verrà infusa nell'utero attraverso il catetere per distendere la cavità uterina.
L'esaminatore utilizzerà la sonda ecografica per visualizzare e valutare la cavità uterina, concentrandosi sull'identificazione e la misurazione delle caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD), tra cui profondità, larghezza, volume e spessore miometriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica della valutazione del difetto della cicatrice cesareo mediante 3D TVS
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Questa misura di esito mira a valutare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia transvaginale tridimensionale (3D TVS) come strumenti di misurazione nella valutazione dei difetti della cicatrice cesareo (CSD) e delle complicanze associate tra i pazienti sintomatici con una storia di taglio cesareo.
La valutazione comporterà l'identificazione, la classificazione e la misurazione delle caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD) utilizzando queste specifiche tecniche di misurazione.
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Intraoperatorio
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Accuratezza diagnostica della valutazione del difetto della cicatrice cesareo utilizzando l'ecografia con infusione di soluzione salina
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Questa misura di esito mira a valutare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia con infusione di soluzione salina (Sonohystrography) come strumenti di misurazione nella valutazione dei difetti della cicatrice cesareo (CSD) e delle complicanze associate tra i pazienti sintomatici con una storia di taglio cesareo.
La valutazione comporterà l'identificazione, la classificazione e la misurazione delle caratteristiche dei difetti della cicatrice cesareo (CSD) utilizzando queste specifiche tecniche di misurazione.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD25/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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