Precisão diagnóstica da Sono-Histrografia Salina vs. Ultrassom Transvaginal 3D para Avaliação de Defeitos em Cicatrizes de Cesariana
Correlação diagnóstica entre a ultrassonografia com infusão salina e a ultrassonografia transvaginal tridimensional na avaliação do defeito cicatricial da cesariana. Um estudo da precisão de um teste de diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é um procedimento cirúrgico frequentemente realizado na prática obstétrica. Com um número significativo de mulheres submetidas a esse procedimento anualmente, estudar seu impacto na capacidade reprodutiva futura tornou-se cada vez mais importante.
A prevalência de partos cesáreos está aumentando e constitui cerca de um terço de todos os nascimentos nos EUA e na Itália. À medida que o uso de parto cesáreo aumenta, também aumentam as complicações associadas, incluindo gravidez na cicatriz da cesariana, placenta com adesão mórbida e deiscência e ruptura da cicatriz da cesariana.
Os defeitos cicatriciais da cesárea (CSD) são descritos usando vários termos (bolsa, nicho ou istmocele) e são caracterizados por afinamento do miométrio ou deiscência da cicatriz uterina, muitas vezes aparecendo como uma forma triangular dentro da cavidade endometrial.
A prevalência exata de defeitos cicatriciais sintomáticos da cesariana varia devido a fatores como diferenças populacionais e falta de critérios padronizados. As apresentações clínicas dos defeitos cicatriciais da cesariana variam de ausência de sintomas a sangramento uterino anormal, infertilidade, dispareunia e dor pélvica.
Mulheres com histórico de cesariana são consideradas de alto risco durante a gestação e necessitam de avaliação especializada para garantir a integridade da cicatriz. A ultrassonografia com infusão salina (sono-histrografia) é eficaz para demonstrar os nichos de cesariana, embora a ultrassonografia transvaginal (TVS) seja mais acessível e comumente usada.
Os especialistas geralmente concordam que um nicho deve ser definido por uma indentação no local da cicatriz do SC com profundidade de pelo menos 2 mm, podendo ser classificado como simples, simples com um ramo ou complexo com múltiplos ramos. Medidas adicionais, como as distâncias entre o nicho e a prega vesicovaginal, são úteis para o planejamento cirúrgico.
Dada a frequência crescente de partos cesáreos, os profissionais de saúde encontrarão complicações relacionadas com mais frequência. Os defeitos da cicatriz da cesariana são comuns, mas muitas vezes não são diagnosticados. Incentivar o parto vaginal após cesariana (VBAC) pode ajudar a reduzir as taxas de cesariana e levantar questões sobre práticas obstétricas futuras, especialmente em países em desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Israa Sherif, MBBCH
- Número de telefone: +2 01020277037
- E-mail: israa.bahaa@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Contato:
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- Número de telefone: +2 01020277037
- E-mail: israa.bahaa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 45 anos
- 1-3 cesáreas anteriores
- A duração desde a última cesariana variando de 6 meses a 5 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez (teste de gravidez positivo)
- Infecção pélvica recente.
- Infecção pélvica ativa.
- Cirurgia recente nas trompas ou no útero.
- Sangramento vaginal ativo.
- Menstruação.
- Suspeita de malignidade.
- Dispositivo intra-uterino in situ.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassom Transvaginal Tridimensional (TVS 3D)
Neste estudo, o Ultrassom Transvaginal Tridimensional será empregado como uma das intervenções para avaliar os Defeitos da Cicatriz da Cesariana (DAC) e complicações associadas em pacientes sintomáticas com história de cesariana. Uma máquina de ultrassom especializada (Samsung WS80A) equipada com uma sonda transvaginal de 2-11 MHz será usada para o exame de ultrassom transvaginal tridimensional. O exame será realizado na 1ª metade do ciclo menstrual. A sonda de ultrassom será introduzida no fórnice posterior da vagina para capturar imagens tridimensionais do útero e da área da cicatriz. O examinador identificará e medirá as características dos Defeitos da Cicatriz da Cesariana (CSD), incluindo comprimento, profundidade, largura, volume, espessura miometrial residual, espessura miometrial adjacente e presença de quaisquer ramificações. |
Neste estudo, o Ultrassom Transvaginal Tridimensional será empregado como uma das intervenções para avaliar os Defeitos da Cicatriz da Cesariana (DAC) e complicações associadas em pacientes sintomáticas com história de cesariana. Procedimento: Uma máquina de ultrassom especializada (Samsung WS80A) equipada com uma sonda transvaginal de 2-11 MHz será usada para o exame de ultrassom transvaginal tridimensional. O exame será realizado na 1ª metade do ciclo menstrual. A sonda de ultrassom será introduzida no fórnice posterior da vagina para capturar imagens tridimensionais do útero e da área da cicatriz. O examinador identificará e medirá as características dos Defeitos da Cicatriz da Cesariana (CSD), incluindo comprimento, profundidade, largura, volume, espessura miometrial residual, espessura miometrial adjacente e presença de quaisquer ramificações. |
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Experimental: Sonografia com Infusão de Salina (Sonohystrography)
A Sono-Histrografia será realizada em equipamento de ultrassom Toshiba ECCO CEE SSA-340A com sonda transvaginal de 7,5 MHz.
Um espéculo vaginal estéril será inserido, o colo do útero limpo com uma solução anti-séptica e um fino cateter de Foley inserido no orifício cervical.
Solução salina estéril será infundida no útero através do cateter para distender a cavidade uterina.
O examinador usará a sonda de ultrassom para visualizar e avaliar a cavidade uterina, com foco na identificação e medição das características dos Defeitos da Cicatriz da Cesariana (CSD), incluindo profundidade, largura, volume e espessura do miométrio.
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A Sono-Histrografia será realizada em equipamento de ultrassom Toshiba ECCO CEE SSA-340A com sonda transvaginal de 7,5 MHz.
Um espéculo vaginal estéril será inserido, o colo do útero limpo com uma solução anti-séptica e um fino cateter de Foley inserido no orifício cervical.
Solução salina estéril será infundida no útero através do cateter para distender a cavidade uterina.
O examinador usará a sonda de ultrassom para visualizar e avaliar a cavidade uterina, com foco na identificação e medição das características dos Defeitos da Cicatriz da Cesariana (CSD), incluindo profundidade, largura, volume e espessura do miométrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da avaliação do defeito da cicatriz da cesariana usando TVS 3D
Prazo: No intraoperatório
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Esta medida de resultado visa avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia transvaginal tridimensional (TVS 3D) como ferramentas de medição na avaliação de Defeitos de Cicatrizes de Cesariana (CSD) e complicações associadas entre pacientes sintomáticas com histórico de cesariana.
A avaliação envolverá a identificação, classificação e medição das características dos Defeitos da Cicatriz Cesárea (CSD) usando essas técnicas de medição específicas.
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No intraoperatório
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Precisão diagnóstica da avaliação do defeito da cicatriz da cesariana usando ultrassonografia com infusão salina
Prazo: No intraoperatório
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Esta medida de resultado visa avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia com infusão de solução salina (sono-histrografia) como ferramentas de medição na avaliação de defeitos de cicatriz de cesariana (CSD) e complicações associadas entre pacientes sintomáticas com histórico de cesariana.
A avaliação envolverá a identificação, classificação e medição das características dos Defeitos da Cicatriz Cesárea (CSD) usando essas técnicas de medição específicas.
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No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD25/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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