Précision diagnostique de la sonohystrographie saline par rapport à l'échographie transvaginale 3D pour l'évaluation des défauts de la cicatrice césarienne
Corrélation diagnostique entre la sonohystrographie infusée de solution saline et l'échographie transvaginale tridimensionnelle dans l'évaluation du défaut de cicatrice de césarienne. Une étude de la précision d'un test de diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La césarienne (CS) est une intervention chirurgicale fréquemment pratiquée en pratique obstétricale. Avec un nombre important de femmes subissant cette procédure chaque année, l'étude de son impact sur la capacité de reproduction future est devenue de plus en plus importante.
La prévalence des accouchements par césarienne augmente et représente environ un tiers de toutes les naissances aux États-Unis et en Italie. À mesure que l'utilisation de l'accouchement par césarienne augmente, les complications associées augmentent également, notamment la grossesse avec cicatrice par césarienne, le placenta morbide adhérent et la déhiscence et la rupture de la cicatrice par césarienne.
Les défauts cicatriciels césariens (CSD) sont décrits à l'aide de divers termes (poche, niche ou isthmocèle) et se caractérisent par un amincissement du myomètre ou une déhiscence cicatricielle utérine, apparaissant souvent comme une forme triangulaire dans la cavité endométriale.
La prévalence exacte des malformations cicatricielles césariennes symptomatiques varie en raison de facteurs tels que les différences de population et le manque de critères standardisés. Les présentations cliniques des défauts de la cicatrice césarienne vont de l'absence de symptômes à des saignements utérins anormaux, à l'infertilité, à la dyspareunie et à des douleurs pelviennes.
Les femmes ayant des antécédents de césarienne sont considérées à haut risque pendant la grossesse et nécessitent des évaluations spécialisées pour assurer l'intégrité de la cicatrice. L'échographie infusée de solution saline (sonohystrographie) est efficace pour démontrer les niches de césarienne, bien que l'échographie transvaginale (TVS) soit plus accessible et couramment utilisée.
Les experts conviennent généralement qu'une niche doit être définie par une indentation au niveau du site de la cicatrice CS avec une profondeur d'au moins 2 mm, et elle peut être classée comme simple, simple avec une branche ou complexe avec plusieurs branches. Des mesures supplémentaires, telles que les distances entre la niche et le pli vésico-vaginal, sont utiles pour la planification chirurgicale.
Compte tenu de la fréquence croissante des accouchements par césarienne, les prestataires de soins de santé rencontreront plus fréquemment des complications connexes. Les défauts cicatriciels de césarienne sont courants mais ne sont souvent pas diagnostiqués. Encourager l'accouchement vaginal après césarienne (AVAC) peut aider à réduire les taux de césarienne et soulever des questions sur les futures pratiques obstétriques, en particulier dans les pays en développement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Israa Sherif, MBBCH
- Numéro de téléphone: +2 01020277037
- E-mail: israa.bahaa@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Contact:
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +2 01020277037
- E-mail: israa.bahaa@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 45 ans
- 1-3 césariennes précédentes
- La durée depuis la dernière césarienne allant de 6 mois à 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse (Test de grossesse positif)
- Infection pelvienne récente.
- Infection pelvienne active.
- Chirurgie récente des trompes ou de l'utérus.
- Saignements vaginaux actifs.
- Menstruation.
- Malignité suspectée.
- Dispositif intra-utérin in situ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie transvaginale tridimensionnelle (TVS 3D)
Dans cette étude, l'échographie transvaginale tridimensionnelle sera utilisée comme l'une des interventions pour évaluer les défauts de cicatrice césarienne (CSD) et les complications associées chez les patientes symptomatiques ayant des antécédents de césarienne. Un échographe spécialisé (Samsung WS80A) équipé d'une sonde transvaginale 2-11 MHz sera utilisé pour l'examen échographique transvaginal tridimensionnel. L'examen sera effectué dans la 1ère moitié du cycle menstruel. La sonde à ultrasons sera introduite dans le fornix postérieur du vagin pour capturer des images tridimensionnelles de l'utérus et de la zone cicatricielle. L'examinateur identifiera et mesurera les caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD), y compris la longueur, la profondeur, la largeur, le volume, l'épaisseur résiduelle du myomètre, l'épaisseur du myomètre adjacent et la présence de branches. |
Dans cette étude, l'échographie transvaginale tridimensionnelle sera utilisée comme l'une des interventions pour évaluer les défauts de cicatrice césarienne (CSD) et les complications associées chez les patientes symptomatiques ayant des antécédents de césarienne. Procédure : Un échographe spécialisé (Samsung WS80A) équipé d'une sonde transvaginale 2-11 MHz sera utilisé pour l'examen échographique transvaginal tridimensionnel. L'examen sera effectué dans la 1ère moitié du cycle menstruel. La sonde à ultrasons sera introduite dans le fornix postérieur du vagin pour capturer des images tridimensionnelles de l'utérus et de la zone cicatricielle. L'examinateur identifiera et mesurera les caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD), y compris la longueur, la profondeur, la largeur, le volume, l'épaisseur résiduelle du myomètre, l'épaisseur du myomètre adjacent et la présence de branches. |
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Expérimental: Échographie infusée de solution saline (sonohystrographie)
La sonohystrographie sera réalisée à l'aide d'un équipement à ultrasons Toshiba ECCO CEE SSA-340A avec une sonde transvaginale de 7,5 MHz.
Un spéculum vaginal stérile sera inséré, le col de l'utérus nettoyé avec une solution antiseptique et une fine sonde de Foley insérée dans l'orifice cervical.
Une solution saline stérile sera perfusée dans l'utérus à travers le cathéter pour distendre la cavité utérine.
L'examinateur utilisera la sonde à ultrasons pour visualiser et évaluer la cavité utérine, en se concentrant sur l'identification et la mesure des caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD), y compris la profondeur, la largeur, le volume et l'épaisseur du myomètre.
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La sonohystrographie sera réalisée à l'aide d'un équipement à ultrasons Toshiba ECCO CEE SSA-340A avec une sonde transvaginale de 7,5 MHz.
Un spéculum vaginal stérile sera inséré, le col de l'utérus nettoyé avec une solution antiseptique et une fine sonde de Foley insérée dans l'orifice cervical.
Une solution saline stérile sera perfusée dans l'utérus à travers le cathéter pour distendre la cavité utérine.
L'examinateur utilisera la sonde à ultrasons pour visualiser et évaluer la cavité utérine, en se concentrant sur l'identification et la mesure des caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD), y compris la profondeur, la largeur, le volume et l'épaisseur du myomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'évaluation des défauts de la cicatrice césarienne à l'aide de TVS 3D
Délai: En peropératoire
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Cette mesure de résultat vise à évaluer la précision diagnostique de l'échographie transvaginale tridimensionnelle (TVS 3D) en tant qu'outils de mesure dans l'évaluation des défauts de cicatrice césarienne (CSD) et des complications associées chez les patientes symptomatiques ayant des antécédents de césarienne.
L'évaluation impliquera l'identification, la classification et la mesure des caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD) à l'aide de ces techniques de mesure spécifiques.
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En peropératoire
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Précision diagnostique de l'évaluation des défauts de la cicatrice césarienne à l'aide d'une échographie infusée de solution saline
Délai: En peropératoire
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Cette mesure de résultat vise à évaluer la précision diagnostique de l'échographie infusée de solution saline (sonohystrographie) en tant qu'outils de mesure pour évaluer les défauts de cicatrice césarienne (CSD) et les complications associées chez les patientes symptomatiques ayant des antécédents de césarienne.
L'évaluation impliquera l'identification, la classification et la mesure des caractéristiques des défauts de cicatrice césarienne (CSD) à l'aide de ces techniques de mesure spécifiques.
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD25/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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