盐水宫腔造影与 3D 经阴道超声在剖宫产疤痕缺陷评估中的诊断准确性
生理盐水灌注超声宫腔造影与三维经阴道超声在剖宫产疤痕缺陷评估中的诊断相关性。诊断测试准确性的研究
研究概览
详细说明
剖腹产（CS）是产科实践中经常进行的外科手术。 由于每年都有大量女性接受这一手术，研究其对未来生殖能力的影响变得越来越重要。
在美国和意大利，剖腹产的流行率正在上升，约占所有分娩的三分之一。 随着剖腹产的使用增加，相关并发症也随之增加，包括剖宫产疤痕妊娠、病态胎盘粘连以及剖宫产疤痕裂开和破裂。
剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 使用各种术语（凹坑、龛或峡腔）进行描述，其特征是子宫肌层变薄或子宫疤痕裂开，通常在子宫内膜腔内呈现为三角形。
由于人口差异和缺乏标准化标准等因素，有症状的剖腹产疤痕缺陷的确切患病率有所不同。 剖宫产疤痕缺陷的临床表现包括无症状到异常子宫出血、不孕、性交疼痛和盆腔疼痛。
有剖腹产史的女性在怀孕期间被视为高风险，需要专门评估以确保疤痕完整性。 尽管经阴道超声 (TVS) 更容易获得且更常用，但盐水灌注超声检查（超声子宫造影）对于显示剖腹产位是有效的。
专家普遍认为，CS疤痕处的压痕深度至少为2毫米，可定义微生境，可分为简单微生境、单分支简单微生境和多分支复杂微生境。 额外的测量，例如微环境和膀胱阴道皱襞之间的距离，对于手术计划很有用。
鉴于剖腹产频率的增加，医疗保健提供者将更频繁地遇到相关并发症。 剖腹产疤痕缺陷很常见，但常常未被诊断出来。 鼓励剖腹产后阴道分娩（VBAC）有助于降低剖腹产率，并引发对未来产科实践的疑问，尤其是在发展中国家。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Israa Sherif, MBBCH
- 电话号码：+2 01020277037
- 邮箱：israa.bahaa@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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接触：
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- 电话号码：+2 01020277037
- 邮箱：israa.bahaa@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在20至45岁之间
- 之前 1-3 次剖腹产手术
- 距离最后一次剖腹产的持续时间从 6 个月到 5 年不等。
排除标准：
- 怀孕（妊娠试验阳性）
- 最近盆腔感染。
- 活动性盆腔感染。
- 最近进行过输卵管或子宫手术。
- 阴道活动性出血。
- 经期。
- 疑似恶性肿瘤。
- 宫内节育器原位。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三维经阴道超声 (3D TVS)
在这项研究中，三维经阴道超声将被用作评估有剖宫产史的有症状患者的剖宫产疤痕缺陷（CSD）和相关并发症的干预措施之一。 配备经阴道 2-11 MHz 探头的专用超声机（三星 WS80A）将用于三维经阴道超声检查。 检查将在月经周期的前半段进行。 将超声波探头引入阴道后穹窿，捕捉子宫和疤痕区域的三维图像。 检查者将识别并测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 的特征，包括长度、深度、宽度、体积、残余肌层厚度、邻近肌层厚度以及是否存在任何分支。 |
在这项研究中，三维经阴道超声将被用作评估有剖宫产史的有症状患者的剖宫产疤痕缺陷（CSD）和相关并发症的干预措施之一。 程序：配备经阴道 2-11 MHz 探头的专用超声机（三星 WS80A）将用于三维经阴道超声检查。 检查将在月经周期的前半段进行。 将超声波探头引入阴道后穹窿，捕捉子宫和疤痕区域的三维图像。 检查者将识别并测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 的特征，包括长度、深度、宽度、体积、残余肌层厚度、邻近肌层厚度以及是否存在任何分支。 |
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实验性的：生理盐水超声检查（超声宫腔造影）
宫腔超声造影将使用东芝 ECCO CEE SSA-340A 超声设备和 7.5 MHz 经阴道探头进行。
将插入无菌阴道窥器，用抗菌溶液清洁子宫颈，并将一根细弗利氏导管插入子宫颈口。
通过导管将无菌盐水溶液注入子宫以扩张子宫腔。
检查员将使用超声波探头观察和评估子宫腔，重点是识别和测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 特征，包括深度、宽度、体积和子宫肌层厚度。
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宫腔超声造影将使用东芝 ECCO CEE SSA-340A 超声设备和 7.5 MHz 经阴道探头进行。
将插入无菌阴道窥器，用抗菌溶液清洁子宫颈，并将一根细弗利氏导管插入子宫颈口。
通过导管将无菌盐水溶液注入子宫以扩张子宫腔。
检查员将使用超声波探头观察和评估子宫腔，重点是识别和测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 特征，包括深度、宽度、体积和子宫肌层厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 3D TVS 评估剖宫产疤痕缺陷的诊断准确性
大体时间：术中
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该结果测量旨在评估三维经阴道超声 (3D TVS) 作为评估剖宫产疤痕缺陷 (CSD) 和有剖宫产史的有症状患者的相关并发症的测量工具的诊断准确性。
评估将涉及使用这些特定的测量技术来识别、分类和测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 特征。
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术中
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使用盐水超声检查评估剖宫产疤痕缺陷的诊断准确性
大体时间：术中
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该结果测量旨在评估生理盐水超声检查（超声宫腔造影）作为评估剖宫产疤痕缺陷（CSD）和有剖宫产史的有症状患者的相关并发症的测量工具的诊断准确性。
评估将涉及使用这些特定的测量技术来识别、分类和测量剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 特征。
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术中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD25/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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