제왕절개 흉터 결손 평가를 위한 Saline Sonohystrography vs. 3D Transvaginal Ultrasound의 진단 정확도
제왕절개 흉터 결손 평가에서 생리식염수 초음파 자궁조영술과 3차원 질식 초음파의 진단적 상관관계 진단 검사 정확도에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
제왕절개(CS)는 산부인과 진료에서 자주 수행되는 수술 절차입니다. 상당한 수의 여성이 매년 이 절차를 거치면서 향후 생식 능력에 미치는 영향을 연구하는 것이 점점 더 중요해졌습니다.
제왕절개 분만의 유병률이 증가하고 있으며 미국과 이탈리아에서 전체 출생의 약 1/3을 차지합니다. 제왕절개의 사용이 증가함에 따라 제왕절개 흉터 임신, 병적으로 부착된 태반, 제왕절개 흉터 열개 및 파열을 포함한 관련 합병증도 증가합니다.
제왕절개 흉터 결함(CSD)은 다양한 용어(주머니, 니치 또는 isthmocoele)를 사용하여 설명되며 자궁내막강 내에서 종종 삼각형 모양으로 나타나는 자궁근막의 얇아짐 또는 자궁 흉터 열개를 특징으로 합니다.
증상이 있는 제왕절개 흉터 결함의 정확한 유병률은 인구 차이 및 표준화된 기준 부족과 같은 요인으로 인해 다양합니다. 제왕절개 흉터 결손의 임상 양상은 증상이 없는 것부터 비정상적인 자궁 출혈, 불임, 성교통, 골반 통증에 이르기까지 다양합니다.
제왕절개 병력이 있는 여성은 임신 중 위험이 높은 것으로 간주되며 흉터 무결성을 보장하기 위해 전문적인 평가가 필요합니다. 식염수 주입 초음파 검사(Sonohystrography)는 제왕절개 틈새를 입증하는 데 효과적이지만 경질 초음파(TVS)가 더 접근하기 쉽고 일반적으로 사용됩니다.
전문가들은 일반적으로 틈새는 최소 2mm 깊이의 CS 흉터 부위에 만입으로 정의되어야 하며 단순형, 단일 가지가 있는 단순형 또는 여러 개의 가지가 있는 복합형으로 분류할 수 있다는 데 동의합니다. 틈새와 방광질 주름 사이의 거리와 같은 추가 측정은 수술 계획에 유용합니다.
제왕절개 분만의 빈도가 증가함에 따라 의료 서비스 제공자는 관련 합병증을 더 자주 접하게 될 것입니다. 제왕절개 흉터 결손은 흔하지만 진단되지 않는 경우가 많습니다. 제왕절개 후 자연분만(VBAC)을 권장하면 제왕절개율을 낮추고 특히 개발도상국에서 향후 산과 진료에 대한 의문을 제기할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Israa Sherif, MBBCH
- 전화번호: +2 01020277037
- 이메일: israa.bahaa@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university
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연락하다:
- Israa Sherif, M.B.B.CH
- 전화번호: +2 01020277037
- 이메일: israa.bahaa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 나이
- 이전 1-3번의 제왕절개
- 마지막 제왕절개 후 기간은 6개월에서 5년까지입니다.
제외 기준:
- 임신(양성 임신 검사)
- 최근 골반 감염.
- 활성 골반 감염.
- 튜브 또는 자궁에 대한 최근 수술.
- 활성 질 출혈.
- 월경.
- 의심되는 악성.
- 제자리에 있는 자궁 내 장치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3차원 질식 초음파(3D TVS)
이 연구에서는 제왕절개 병력이 있는 증상이 있는 환자의 제왕절개 흉터 결함(CSD) 및 관련 합병증을 평가하기 위한 중재 중 하나로 3차원 질식 초음파를 사용할 것입니다. 3차원 질식 초음파 검사에는 질식 2-11MHz 프로브가 장착된 특수 초음파 장비(Samsung WS80A)가 사용됩니다. 검사는 생리주기의 전반기에 실시됩니다. 자궁과 흉터 부위의 3차원 이미지를 캡처하기 위해 초음파 탐침을 질의 후방 포닉스에 도입합니다. 검사자는 길이, 깊이, 너비, 부피, 잔여 자궁근층 두께, 인접한 자궁근층 두께 및 가지의 존재를 포함하여 제왕절개 흉터 결함(CSD)의 특성을 식별하고 측정합니다. |
이 연구에서는 제왕절개 병력이 있는 증상이 있는 환자의 제왕절개 흉터 결함(CSD) 및 관련 합병증을 평가하기 위한 중재 중 하나로 3차원 질식 초음파를 사용할 것입니다. 절차: 질식 2-11MHz 프로브가 장착된 특수 초음파 기계(Samsung WS80A)가 3차원 질식 초음파 검사에 사용됩니다. 검사는 생리주기의 전반기에 실시됩니다. 자궁과 흉터 부위의 3차원 이미지를 캡처하기 위해 초음파 탐침을 질의 후방 포닉스에 도입합니다. 검사자는 길이, 깊이, 너비, 부피, 잔여 자궁근층 두께, 인접한 자궁근층 두께 및 가지의 존재를 포함하여 제왕절개 흉터 결함(CSD)의 특성을 식별하고 측정합니다. |
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실험적: 식염수 주입 초음파 검사(Sonohystrography)
Sonohystrography는 7.5MHz transvaginal probe가 장착된 Toshiba ECCO CEE SSA-340A 초음파 장비를 사용하여 수행됩니다.
멸균 질 검경을 삽입하고 자궁경부를 소독액으로 세척한 다음 얇은 Foley's 카테터를 자궁경부로 삽입합니다.
자궁강을 팽창시키기 위해 멸균 식염수를 카테터를 통해 자궁에 주입합니다.
검사자는 초음파 탐침을 사용하여 자궁강을 시각화하고 평가하며 깊이, 폭, 용적 및 자궁근막 두께를 포함한 제왕절개 흉터 결함(CSD) 특성을 식별하고 측정하는 데 중점을 둡니다.
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Sonohystrography는 7.5MHz transvaginal probe가 장착된 Toshiba ECCO CEE SSA-340A 초음파 장비를 사용하여 수행됩니다.
멸균 질 검경을 삽입하고 자궁경부를 소독액으로 세척한 다음 얇은 Foley's 카테터를 자궁경부로 삽입합니다.
자궁강을 팽창시키기 위해 멸균 식염수를 카테터를 통해 자궁에 주입합니다.
검사자는 초음파 탐침을 사용하여 자궁강을 시각화하고 평가하며 깊이, 폭, 용적 및 자궁근막 두께를 포함한 제왕절개 흉터 결함(CSD) 특성을 식별하고 측정하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D TVS를 이용한 제왕절개 흉터 결손 평가의 진단 정확도
기간: 수술 중
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이 결과 측정은 제왕절개 병력이 있는 증상이 있는 환자에서 제왕절개 흉터 결함(CSD) 및 관련 합병증을 평가하는 측정 도구로서 3차원 질식 초음파(3D TVS)의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
평가에는 이러한 특정 측정 기술을 사용하여 제왕절개 흉터 결함(CSD) 특성을 식별, 분류 및 측정하는 작업이 포함됩니다.
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수술 중
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식염수 초음파를 이용한 제왕절개 흉터 결손 평가의 진단적 정확도
기간: 수술 중
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이 결과 측정은 제왕절개 병력이 있는 증상이 있는 환자에서 제왕절개 흉터 결함(CSD) 및 관련 합병증을 평가하는 측정 도구로서 식염수 주입 초음파 검사(Sonohystrography)의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
평가에는 이러한 특정 측정 기술을 사용하여 제왕절개 흉터 결함(CSD) 특성을 식별, 분류 및 측정하는 작업이 포함됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD25/2021
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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